- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06453239
Ocena wartości diagnostycznej proneurotensyny jako biomarkera surowicy w MASLD
5 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Omnia Aboelwafa, Sohag University
Ocena wartości diagnostycznej proneurotensyny jako biomarkera surowicy w stłuszczeniowej chorobie wątroby związanej z dysfunkcjami metabolicznymi
Ocena znaczenia diagnostycznego stężenia pro-NT w surowicy w MASLD oraz możliwości różnicowania wczesnego i zaawansowanego stłuszczenia.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: omneya deyaa, MD
- Numer telefonu: 01126826122
- E-mail: omnia_aboalwafa@med.sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Khairy Hammam, professor
- Numer telefonu: 01003064022
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Łącznie 80 bezobjawowych dorosłych zostanie losowo wybranych spośród krewnych pacjentów przychodni medycyny tropikalnej i gastroenterologii lub oddziału szpitalnego oddziału.
Uczestnicy zostaną zakwalifikowani jako pacjenci z MASLD, jeśli ich badanie radiologiczne (badanie USG jamy brzusznej i Fibroscan) wykaże kryteria stłuszczenia wątroby (w tym 40 dorosłych) lub brak MASLD (kontrola), jeśli nie spełniają tych kryteriów (w tym 40 dorosłych) .
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli bezobjawowi byli losowo rekrutowani spośród krewnych pacjentów Przychodni Medycyny Tropikalnej i Gastroenterologii lub Oddziału Szpitalnego tego oddziału. Uczestników sklasyfikowano jako pacjentów z MASLD, jeśli badanie USG jamy brzusznej wykazało kryteria stłuszczenia wątroby, jak opisano później, lub pacjentów bez MASLD (kontrola), jeśli nie wykazali tych kryteriów.
Kryteria wyłączenia:
- (i) Pacjenci w wieku <18 lat lub >75 lat. (ii) Historia spożycia alkoholu. (iii) Diagnostyka chorób wątroby innych niż MASLD, w tym wirusowego zapalenia wątroby, polekowego uszkodzenia wątroby, klinicznie podejrzonych przypadków autoimmunologicznej choroby wątroby, choroby Wilsona, pierwotnego żółciowego zapalenia dróg żółciowych.
W grupie kontrolnej nie występowała żadna choroba powodująca zapalenie; zakaz używania alkoholu, narkotyków i substancji ziołowych; brak historii przebytych chorób wątroby; i miał wynik negatywny na testy serologiczne na wirusowe zapalenie wątroby, a USG wątroby było całkowicie prawidłowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
40 dorosłych sklasyfikowanych jako pacjenci z MASLD
|
Pro-Neurotensyna pośredniczy w rozwoju stłuszczenia wątroby.
Neurotensyna (NT) to 13-aminokwasowy peptyd wydzielany przez komórki neuroendokrynne jelita cienkiego w odpowiedzi na spożycie tłuszczu, który ułatwia wchłanianie kwasów tłuszczowych przez jelita w stosunku do zawartości lipidów w pożywieniu.
|
|
40 dorosłych osób bez MASLD (kontrola)
|
Pro-Neurotensyna pośredniczy w rozwoju stłuszczenia wątroby.
Neurotensyna (NT) to 13-aminokwasowy peptyd wydzielany przez komórki neuroendokrynne jelita cienkiego w odpowiedzi na spożycie tłuszczu, który ułatwia wchłanianie kwasów tłuszczowych przez jelita w stosunku do zawartości lipidów w pożywieniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wartości diagnostycznej proneurotensyny jako biomarkera surowicy w stłuszczeniowej chorobie wątroby związanej z dysfunkcjami metabolicznymi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena znaczenia diagnostycznego stężenia proneurotensyny w surowicy w leczeniu stłuszczeniowej choroby wątroby związanej z dysfunkcjami metabolicznymi oraz możliwości różnicowania wczesnego i zaawansowanego stłuszczenia.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Reem Mahmoud, lecturer, Sohag
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Mohamed AA, Abo-Elmatty DM, Ezzat O, Mesbah NM, Ali NS, Abd El Fatah AS, Alsayed E, Hamada M, Hassnine AA, Abd-Elsalam S, Abdelghani A, Hassan MB, Fattah SA. Pro-Neurotensin as a Potential Novel Diagnostic Biomarker for Detection of Nonalcoholic Fatty Liver Disease. Diabetes Metab Syndr Obes. 2022 Jun 22;15:1935-1943. doi: 10.2147/DMSO.S365147. eCollection 2022.
- Villar B, Bertran L, Aguilar C, Binetti J, Martinez S, Sabench F, Real M, Riesco D, Paris M, Del Castillo D, Richart C, Auguet T. Circulating Levels of Pro-Neurotensin and Its Relationship with Nonalcoholic Steatohepatitis and Hepatic Lipid Metabolism. Metabolites. 2021 Jun 10;11(6):373. doi: 10.3390/metabo11060373.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-24-04-05MD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stłuszczenie wątroby
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Emel YürükJeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)