Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wartości diagnostycznej proneurotensyny jako biomarkera surowicy w MASLD

5 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Omnia Aboelwafa, Sohag University

Ocena wartości diagnostycznej proneurotensyny jako biomarkera surowicy w stłuszczeniowej chorobie wątroby związanej z dysfunkcjami metabolicznymi

Ocena znaczenia diagnostycznego stężenia pro-NT w surowicy w MASLD oraz możliwości różnicowania wczesnego i zaawansowanego stłuszczenia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Khairy Hammam, professor
  • Numer telefonu: 01003064022

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Łącznie 80 bezobjawowych dorosłych zostanie losowo wybranych spośród krewnych pacjentów przychodni medycyny tropikalnej i gastroenterologii lub oddziału szpitalnego oddziału. Uczestnicy zostaną zakwalifikowani jako pacjenci z MASLD, jeśli ich badanie radiologiczne (badanie USG jamy brzusznej i Fibroscan) wykaże kryteria stłuszczenia wątroby (w tym 40 dorosłych) lub brak MASLD (kontrola), jeśli nie spełniają tych kryteriów (w tym 40 dorosłych) .

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli bezobjawowi byli losowo rekrutowani spośród krewnych pacjentów Przychodni Medycyny Tropikalnej i Gastroenterologii lub Oddziału Szpitalnego tego oddziału. Uczestników sklasyfikowano jako pacjentów z MASLD, jeśli badanie USG jamy brzusznej wykazało kryteria stłuszczenia wątroby, jak opisano później, lub pacjentów bez MASLD (kontrola), jeśli nie wykazali tych kryteriów.

Kryteria wyłączenia:

  • (i) Pacjenci w wieku <18 lat lub >75 lat. (ii) Historia spożycia alkoholu. (iii) Diagnostyka chorób wątroby innych niż MASLD, w tym wirusowego zapalenia wątroby, polekowego uszkodzenia wątroby, klinicznie podejrzonych przypadków autoimmunologicznej choroby wątroby, choroby Wilsona, pierwotnego żółciowego zapalenia dróg żółciowych.

W grupie kontrolnej nie występowała żadna choroba powodująca zapalenie; zakaz używania alkoholu, narkotyków i substancji ziołowych; brak historii przebytych chorób wątroby; i miał wynik negatywny na testy serologiczne na wirusowe zapalenie wątroby, a USG wątroby było całkowicie prawidłowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
40 dorosłych sklasyfikowanych jako pacjenci z MASLD
Pro-Neurotensyna pośredniczy w rozwoju stłuszczenia wątroby. Neurotensyna (NT) to 13-aminokwasowy peptyd wydzielany przez komórki neuroendokrynne jelita cienkiego w odpowiedzi na spożycie tłuszczu, który ułatwia wchłanianie kwasów tłuszczowych przez jelita w stosunku do zawartości lipidów w pożywieniu.
40 dorosłych osób bez MASLD (kontrola)
Pro-Neurotensyna pośredniczy w rozwoju stłuszczenia wątroby. Neurotensyna (NT) to 13-aminokwasowy peptyd wydzielany przez komórki neuroendokrynne jelita cienkiego w odpowiedzi na spożycie tłuszczu, który ułatwia wchłanianie kwasów tłuszczowych przez jelita w stosunku do zawartości lipidów w pożywieniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wartości diagnostycznej proneurotensyny jako biomarkera surowicy w stłuszczeniowej chorobie wątroby związanej z dysfunkcjami metabolicznymi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena znaczenia diagnostycznego stężenia proneurotensyny w surowicy w leczeniu stłuszczeniowej choroby wątroby związanej z dysfunkcjami metabolicznymi oraz możliwości różnicowania wczesnego i zaawansowanego stłuszczenia.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Reem Mahmoud, lecturer, Sohag

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med-24-04-05MD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stłuszczenie wątroby

Subskrybuj