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Bewertung des diagnostischen Werts von Pro-Neurotensin als Serum-Biomarker bei MASLD

5. Juni 2024 aktualisiert von: Omnia Aboelwafa, Sohag University

Bewertung des diagnostischen Werts von Pro-Neurotensin als Serum-Biomarker bei metabolischer Dysfunktion-assoziierter steatotischer Lebererkrankung

Beurteilung der diagnostischen Bedeutung von Serum-Pro-NT bei MASLD und der Fähigkeit, zwischen früher und fortgeschrittener Steatose zu unterscheiden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Khairy Hammam, professor
  • Telefonnummer: 01003064022

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Insgesamt 80 asymptomatische Erwachsene werden nach dem Zufallsprinzip aus Angehörigen von Patienten in der Ambulanz für Tropenmedizin und Gastroenterologie oder im stationären Bereich der Abteilung rekrutiert. Teilnehmer werden als MASLD-Patienten eingestuft, wenn ihre radiologische Untersuchung (durch Ultraschalluntersuchung des Abdomens und Fibroscan) die Kriterien einer Fettleber zeigt (einschließlich 40 Erwachsene) oder als Nicht-MASLD-Patienten (Kontrollen), wenn sie diese Kriterien nicht aufweisen (einschließlich 40 Erwachsene). .

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Asymptomatische Erwachsene wurden nach dem Zufallsprinzip aus Angehörigen von Patienten in der Ambulanz für Tropenmedizin und Gastroenterologie oder der stationären Abteilung der Abteilung rekrutiert. Teilnehmer wurden als MASLD-Patienten kategorisiert, wenn ihre abdominale US-Untersuchung die später beschriebenen Kriterien einer Fettleber ergab, oder als Nicht-MASLD-Patienten (Kontrollen), wenn sie diese Kriterien nicht zeigten.

Ausschlusskriterien:

  • (i) Patienten im Alter von <18 Jahren oder >75 Jahren. (ii) Geschichte des Alkoholkonsums. (iii) Eine Diagnose anderer Lebererkrankungen als MASLD, einschließlich Virushepatitis, arzneimittelinduzierter Leberschädigung, klinisch vermuteter Fälle einer autoimmunen Lebererkrankung, Morbus Wilson und primärer biliärer Cholangitis.

Die Kontrollgruppe hatte keine Krankheit, die eine Entzündung verursacht hätte; kein Konsum von Alkohol, Drogen oder pflanzlichen Substanzen; keine Vorgeschichte früherer Lebererkrankungen; Die serologischen Tests auf Virushepatitis waren negativ und die Leberwerte waren völlig normal.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
40 Erwachsene, kategorisiert als MASLD-Patienten
Diagnosetest: Pro-Neurotensin-Spiegel als Serum-Biomarker
Pro-Neurotensin vermittelt die Entstehung einer Fettlebererkrankung. Neurotensin (NT) ist ein 13 Aminosäuren langes Peptid, das von den neuroendokrinen Zellen des Dünndarms als Reaktion auf die Fettaufnahme abgesondert wird und die Fettsäureaufnahme durch den Darm im Verhältnis zum Lipidgehalt der Nahrung erleichtert.
40 erwachsene Nicht-MASLD-Patienten (Kontrollen)
Diagnosetest: Pro-Neurotensin-Spiegel als Serum-Biomarker
Pro-Neurotensin vermittelt die Entstehung einer Fettlebererkrankung. Neurotensin (NT) ist ein 13 Aminosäuren langes Peptid, das von den neuroendokrinen Zellen des Dünndarms als Reaktion auf die Fettaufnahme abgesondert wird und die Fettsäureaufnahme durch den Darm im Verhältnis zum Lipidgehalt der Nahrung erleichtert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des diagnostischen Werts von Pro-Neurotensin als Serum-Biomarker bei metabolischer Dysfunktion-assoziierter steatotischer Lebererkrankung
Zeitfenster: Grundlinie
Beurteilung der diagnostischen Bedeutung von Serum-Pro-Neurotensin bei metabolischer Dysfunktion-assoziierter steatotischer Lebererkrankung und der Fähigkeit, zwischen früher und fortgeschrittener Steatose zu unterscheiden.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Ermittler

  • Studienleiter: Reem Mahmoud, lecturer, Sohag

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-24-04-05MD

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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