A pro-neurotenzin, mint szérum biomarker diagnosztikai értékének értékelése MASLD-ben
2024. június 5. frissítette: Omnia Aboelwafa, Sohag University
A pro-neurotenzin, mint szérum biomarker diagnosztikai értékének felmérése az anyagcserezavarral összefüggő steatotikus májbetegségben
A szérum pro-NT diagnosztikus jelentőségének felmérése MASLD-ben, valamint a korai és előrehaladott steatosis megkülönböztetésének képessége.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: omneya deyaa, MD
- Telefonszám: 01126826122
- E-mail: omnia_aboalwafa@med.sohag.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Khairy Hammam, professor
- Telefonszám: 01003064022
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Összesen 80 tünetmentes felnőttet vesznek fel véletlenszerűen a betegek hozzátartozói közül a Tropical Medicine and Gastroenterology ambulancián vagy az osztály fekvőbeteg részlegén.
A résztvevőket MASLD-betegek közé soroljuk, ha radiológiai vizsgálatuk (hasi ultrahanggal és Fibroscannal) zsírmáj (40 felnőttet is beleértve) vagy nem MASLD (kontroll) kritériumokat mutat, ha nem mutatják ezeket a kritériumokat (40 felnőttet is beleértve) .
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A tünetmentes felnőtteket a Tropical Medicine and Gastroenterology Ambulancia vagy az osztály Fekvőbeteg Osztályának betegek hozzátartozói közül véletlenszerűen toborozták. A résztvevőket MASLD-betegek közé soroltuk, ha a hasi UH vizsgálat a zsírmáj kritériumait mutatta a későbbiekben leírtak szerint, vagy nem MASLD (kontroll), ha nem mutatták ki ezeket a kritériumokat.
Kizárási kritériumok:
- (i) 18 év alatti vagy 75 év feletti betegek. (ii) Az alkoholfogyasztás története. (iii) A MASLD-től eltérő májbetegségek diagnózisa, beleértve a vírusos hepatitist, a gyógyszer okozta májkárosodást, az autoimmun májbetegség klinikailag gyanús eseteit, a Wilson-kórt, az elsődleges epecholangitist.
A kontrollcsoportnak nem volt gyulladást okozó betegsége; tilos alkoholt, kábítószert vagy növényi anyagokat használni; nincs korábbi májbetegség a kórtörténetében; és negatív volt a vírusos hepatitis szerológiai teszteken, és teljesen normális volt a máj UH.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
40 felnőtt MASLD-beteg kategóriába sorolt
|
A pro-neurotenzin közvetíti a zsírmájbetegség kialakulását.
A neurotenzin (NT) egy 13 aminosavból álló peptid, amelyet a vékonybél neuroendokrin sejtjei választanak ki zsírfelvételre válaszul, és amely elősegíti a zsírsavak bélen keresztüli felszívódását az élelmiszer lipidtartalmához képest.
|
|
40 nem MASLD felnőtt (kontroll)
|
A pro-neurotenzin közvetíti a zsírmájbetegség kialakulását.
A neurotenzin (NT) egy 13 aminosavból álló peptid, amelyet a vékonybél neuroendokrin sejtjei választanak ki zsírfelvételre válaszul, és amely elősegíti a zsírsavak bélen keresztüli felszívódását az élelmiszer lipidtartalmához képest.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pro-neurotenzin, mint szérum biomarker diagnosztikai értékének felmérése az anyagcserezavarral összefüggő steatotikus májbetegségben
Időkeret: Alapvonal
|
Felmérni a szérum pro-neurotenzin diagnosztikus jelentőségét metabolikus diszfunkcióval összefüggő steatotikus májbetegségben, valamint a korai és előrehaladott steatosis megkülönböztetésének képességét.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Reem Mahmoud, lecturer, Sohag
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Mohamed AA, Abo-Elmatty DM, Ezzat O, Mesbah NM, Ali NS, Abd El Fatah AS, Alsayed E, Hamada M, Hassnine AA, Abd-Elsalam S, Abdelghani A, Hassan MB, Fattah SA. Pro-Neurotensin as a Potential Novel Diagnostic Biomarker for Detection of Nonalcoholic Fatty Liver Disease. Diabetes Metab Syndr Obes. 2022 Jun 22;15:1935-1943. doi: 10.2147/DMSO.S365147. eCollection 2022.
- Villar B, Bertran L, Aguilar C, Binetti J, Martinez S, Sabench F, Real M, Riesco D, Paris M, Del Castillo D, Richart C, Auguet T. Circulating Levels of Pro-Neurotensin and Its Relationship with Nonalcoholic Steatohepatitis and Hepatic Lipid Metabolism. Metabolites. 2021 Jun 10;11(6):373. doi: 10.3390/metabo11060373.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. július 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 5.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 5.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med-24-04-05MD
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .