- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06453239
Bedöm det diagnostiska värdet av Pro-Neurotensin som en serumbiomarkör i MASLD
5 juni 2024 uppdaterad av: Omnia Aboelwafa, Sohag University
Bedöm det diagnostiska värdet av Pro-Neurotensin som en serumbiomarkör vid metabolisk dysfunktion associerad Steatotisk leversjukdom
Att bedöma den diagnostiska betydelsen av serum pro-NT i MASLD och förmåga att skilja mellan tidig och avancerad steatos.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: omneya deyaa, MD
- Telefonnummer: 01126826122
- E-post: omnia_aboalwafa@med.sohag.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Khairy Hammam, professor
- Telefonnummer: 01003064022
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Totalt 80 asymtomatiska vuxna kommer slumpmässigt rekryteras från anhöriga till patienter på tropisk medicin och gastroenterologisk poliklinik eller slutenvårdsavdelningen på avdelningen.
Deltagarna kommer att kategoriseras som MASLD-patienter om deras radiologiska undersökning (genom buk-ultraljudsundersökning och Fibroscan) visar kriterierna för fettlever (inklusive 40 vuxna) eller icke-MASLD (kontroller) om de inte visar dessa kriterier (inklusive 40 vuxna) .
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Asymtomatiska vuxna rekryterades slumpmässigt från släktingar till patienter på tropisk medicin och gastroenterologisk poliklinik eller slutenvårdssektionen på avdelningen. Deltagarna kategoriserades som MASLD-patienter om deras buk-US-undersökning visade kriterierna för fettlever som beskrivs senare eller icke-MASLD (kontroller) om de inte visade dessa kriterier.
Exklusions kriterier:
- (i) Patienter i åldern <18 år eller >75 år. (ii) Historik om alkoholkonsumtion. (iii) En diagnos av andra leversjukdomar än MASLD, inklusive viral hepatit, läkemedelsinducerad leverskada, kliniskt misstänkta fall av autoimmun leversjukdom, Wilsons sjukdomar, primär biliär kolangit.
Kontrollgruppen hade ingen sjukdom som orsakade någon inflammation; ingen användning av alkohol, droger eller växtbaserade ämnen; ingen historia av tidigare leversjukdomar; och var negativ för serologiska tester för viral hepatit och hade helt normal lever-UL.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
40 vuxna kategoriserade som MASLD-patienter
|
Pro-Neurotensin förmedlar utvecklingen av fettleversjukdom.
Neurotensin (NT) är en peptid med 13 aminosyror som utsöndras av de neuroendokrina cellerna i tunntarmen som svar på fettintag, vilket underlättar fettsyraabsorptionen genom tarmen i förhållande till fetthalten i födan.
|
|
40 vuxna av icke-MASLD (kontroller)
|
Pro-Neurotensin förmedlar utvecklingen av fettleversjukdom.
Neurotensin (NT) är en peptid med 13 aminosyror som utsöndras av de neuroendokrina cellerna i tunntarmen som svar på fettintag, vilket underlättar fettsyraabsorptionen genom tarmen i förhållande till fetthalten i födan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedöm det diagnostiska värdet av Pro-Neurotensin som en serumbiomarkör vid metabolisk dysfunktion associerad Steatotisk leversjukdom
Tidsram: Baslinje
|
Att bedöma den diagnostiska betydelsen av serum pro-Neurotensin i metabolisk dysfunktion-associerad steatotisk leversjukdom och förmåga att skilja mellan tidig och avancerad steatos.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Reem Mahmoud, lecturer, Sohag
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Mohamed AA, Abo-Elmatty DM, Ezzat O, Mesbah NM, Ali NS, Abd El Fatah AS, Alsayed E, Hamada M, Hassnine AA, Abd-Elsalam S, Abdelghani A, Hassan MB, Fattah SA. Pro-Neurotensin as a Potential Novel Diagnostic Biomarker for Detection of Nonalcoholic Fatty Liver Disease. Diabetes Metab Syndr Obes. 2022 Jun 22;15:1935-1943. doi: 10.2147/DMSO.S365147. eCollection 2022.
- Villar B, Bertran L, Aguilar C, Binetti J, Martinez S, Sabench F, Real M, Riesco D, Paris M, Del Castillo D, Richart C, Auguet T. Circulating Levels of Pro-Neurotensin and Its Relationship with Nonalcoholic Steatohepatitis and Hepatic Lipid Metabolism. Metabolites. 2021 Jun 10;11(6):373. doi: 10.3390/metabo11060373.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juli 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2024
Första postat (Faktisk)
11 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-24-04-05MD
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .