Оценка диагностической ценности пронейротензина как сывороточного биомаркера при MASLD
5 июня 2024 г. обновлено: Omnia Aboelwafa, Sohag University
Оценка диагностической ценности пронейротензина как сывороточного биомаркера при стеатотическом заболевании печени, связанном с метаболической дисфункцией
Оценить диагностическую значимость сывороточного про-NT при MASLD и способность дифференцировать ранний и продвинутый стеатоз.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: omneya deyaa, MD
- Номер телефона: 01126826122
- Электронная почта: omnia_aboalwafa@med.sohag.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Khairy Hammam, professor
- Номер телефона: 01003064022
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Всего 80 бессимптомных взрослых будут случайным образом отобраны из числа родственников пациентов амбулатории тропической медицины и гастроэнтерологии или стационарного отделения отделения.
Участники будут отнесены к категории пациентов MASLD, если их радиологическое исследование (посредством ультразвукового исследования брюшной полости и фибросканирования) выявит критерии жировой дистрофии печени (включая 40 взрослых) или не-MASLD (контрольная группа), если у них нет этих критериев (включая 40 взрослых). .
Описание
Критерии включения:
- Бессимптомные взрослые были случайным образом отобраны из числа родственников пациентов поликлиники тропической медицины и гастроэнтерологии или стационарного отделения отделения. Участники были отнесены к категории пациентов с MASLD, если при УЗИ брюшной полости были выявлены критерии жировой дистрофии печени, как описано ниже, или к пациентам, не относящимся к MASLD (контрольная группа), если у них не было этих критериев.
Критерий исключения:
- (i) Пациенты в возрасте <18 лет или >75 лет. (ii) История потребления алкоголя. (iii) Диагноз заболеваний печени, отличных от MASLD, включая вирусный гепатит, лекарственное поражение печени, клинически подозреваемые случаи аутоиммунного заболевания печени, болезнь Вильсона, первичный билиарный холангит.
В контрольной группе не было заболеваний, вызывающих воспаление; отказ от употребления алкоголя, наркотиков или травяных веществ; отсутствие предыдущих заболеваний печени; и был отрицательным по серологическим тестам на вирусный гепатит и имел совершенно нормальное УЗИ печени.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
40 взрослых отнесены к категории пациентов MASLD.
|
Про-нейротензин опосредует развитие жировой болезни печени.
Нейротензин (NT) представляет собой пептид из 13 аминокислот, секретируемый нейроэндокринными клетками тонкой кишки в ответ на прием жиров, который облегчает всасывание жирных кислот через кишечник в зависимости от содержания липидов в пище.
|
|
40 взрослых людей без MASLD (контрольная группа)
|
Про-нейротензин опосредует развитие жировой болезни печени.
Нейротензин (NT) представляет собой пептид из 13 аминокислот, секретируемый нейроэндокринными клетками тонкой кишки в ответ на прием жиров, который облегчает всасывание жирных кислот через кишечник в зависимости от содержания липидов в пище.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка диагностической ценности пронейротензина как сывороточного биомаркера при стеатотическом заболевании печени, связанном с метаболической дисфункцией
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценить диагностическую значимость сывороточного пронейротензина при метаболической дисфункции, связанной со стеатозом печени, и способность дифференцировать ранний и поздний стеатоз.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Reem Mahmoud, lecturer, Sohag
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Mohamed AA, Abo-Elmatty DM, Ezzat O, Mesbah NM, Ali NS, Abd El Fatah AS, Alsayed E, Hamada M, Hassnine AA, Abd-Elsalam S, Abdelghani A, Hassan MB, Fattah SA. Pro-Neurotensin as a Potential Novel Diagnostic Biomarker for Detection of Nonalcoholic Fatty Liver Disease. Diabetes Metab Syndr Obes. 2022 Jun 22;15:1935-1943. doi: 10.2147/DMSO.S365147. eCollection 2022.
- Villar B, Bertran L, Aguilar C, Binetti J, Martinez S, Sabench F, Real M, Riesco D, Paris M, Del Castillo D, Richart C, Auguet T. Circulating Levels of Pro-Neurotensin and Its Relationship with Nonalcoholic Steatohepatitis and Hepatic Lipid Metabolism. Metabolites. 2021 Jun 10;11(6):373. doi: 10.3390/metabo11060373.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-24-04-05MD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .