Beoordeling van de diagnostische waarde van pro-neurotensine als serumbiomarker bij MASLD
5 juni 2024 bijgewerkt door: Omnia Aboelwafa, Sohag University
Beoordeling van de diagnostische waarde van pro-neurotensine als serumbiomarker bij metabole disfunctie-geassocieerde steatotische leverziekte
Om de diagnostische betekenis van serum pro-NT bij MASLD en het vermogen om onderscheid te maken tussen vroege en gevorderde steatose te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: omneya deyaa, MD
- Telefoonnummer: 01126826122
- E-mail: omnia_aboalwafa@med.sohag.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Khairy Hammam, professor
- Telefoonnummer: 01003064022
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
In totaal zullen 80 asymptomatische volwassenen willekeurig worden gerekruteerd uit familieleden van patiënten op de polikliniek Tropische Geneeskunde en Gastro-enterologie of op de intramurale afdeling van de afdeling.
Deelnemers worden gecategoriseerd als MASLD-patiënten als hun radiologisch onderzoek (door middel van echografie van de buik en fibroscan) de criteria van leververvetting laat zien (inclusief 40 volwassenen) of niet-MASLD (controles) als ze deze criteria niet vertonen (inclusief 40 volwassenen). .
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Asymptomatische volwassenen werden willekeurig gerekruteerd uit familieleden van patiënten op de polikliniek Tropische Geneeskunde en Gastro-enterologie of op de intramurale afdeling van de afdeling. Deelnemers werden gecategoriseerd als MASLD-patiënten als hun buikonderzoek de criteria van leververvetting aantoonde, zoals later beschreven, of als niet-MASLD (controlegroep) als ze deze criteria niet vertoonden.
Uitsluitingscriteria:
- (i) Patiënten van <18 jaar of >75 jaar. (ii) Geschiedenis van alcoholgebruik. (iii) Een diagnose van andere leverziekten dan MASLD, waaronder virale hepatitis, door geneesmiddelen veroorzaakte leverbeschadiging, klinisch vermoede gevallen van auto-immuunleverziekte, de ziekte van Wilson, primaire biliaire cholangitis.
De controlegroep had geen ziekte die een ontsteking veroorzaakte; geen gebruik van alcohol, drugs of kruidensubstanties; geen geschiedenis van eerdere leverziekten; en was negatief voor serologische tests op virale hepatitis en had een volledig normale lever-US.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
40 volwassenen gecategoriseerd als MASLD-patiënten
|
Pro-Neurotensine bemiddelt in de ontwikkeling van leververvetting.
Neurotensine (NT) is een peptide van 13 aminozuren dat wordt uitgescheiden door de neuro-endocriene cellen van de dunne darm als reactie op de inname van vet, wat de opname van vetzuren door de darmen vergemakkelijkt in relatie tot het lipidengehalte in het voedsel.
|
|
40 volwassenen van niet-MASLD (controles)
|
Pro-Neurotensine bemiddelt in de ontwikkeling van leververvetting.
Neurotensine (NT) is een peptide van 13 aminozuren dat wordt uitgescheiden door de neuro-endocriene cellen van de dunne darm als reactie op de inname van vet, wat de opname van vetzuren door de darmen vergemakkelijkt in relatie tot het lipidengehalte in het voedsel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de diagnostische waarde van pro-neurotensine als serumbiomarker bij metabole disfunctie-geassocieerde steatotische leverziekte
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordelen van de diagnostische betekenis van serum pro-Neurotensine bij metabole dysfunctie-geassocieerde steatotische leverziekte en het vermogen om onderscheid te maken tussen vroege en gevorderde steatose.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Reem Mahmoud, lecturer, Sohag
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Mohamed AA, Abo-Elmatty DM, Ezzat O, Mesbah NM, Ali NS, Abd El Fatah AS, Alsayed E, Hamada M, Hassnine AA, Abd-Elsalam S, Abdelghani A, Hassan MB, Fattah SA. Pro-Neurotensin as a Potential Novel Diagnostic Biomarker for Detection of Nonalcoholic Fatty Liver Disease. Diabetes Metab Syndr Obes. 2022 Jun 22;15:1935-1943. doi: 10.2147/DMSO.S365147. eCollection 2022.
- Villar B, Bertran L, Aguilar C, Binetti J, Martinez S, Sabench F, Real M, Riesco D, Paris M, Del Castillo D, Richart C, Auguet T. Circulating Levels of Pro-Neurotensin and Its Relationship with Nonalcoholic Steatohepatitis and Hepatic Lipid Metabolism. Metabolites. 2021 Jun 10;11(6):373. doi: 10.3390/metabo11060373.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juli 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-24-04-05MD
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .