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Avaliação do valor diagnóstico da pró-neurotensina como biomarcador sérico no MASLD

5 de junho de 2024 atualizado por: Omnia Aboelwafa, Sohag University

Avaliação do valor diagnóstico da pró-neurotensina como biomarcador sérico na doença hepática esteatótica associada à disfunção metabólica

Avaliar o significado diagnóstico do pró-NT sérico na MASLD e a capacidade de diferenciar entre esteatose precoce e avançada.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Khairy Hammam, professor
  • Número de telefone: 01003064022

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Um total de 80 adultos assintomáticos serão recrutados aleatoriamente entre familiares de pacientes do ambulatório de Medicina Tropical e Gastroenterologia ou do setor de internação do departamento. Os participantes serão categorizados como pacientes MASLD se sua investigação radiológica (por exame de ultrassom abdominal e Fibroscan) mostrar os critérios de fígado gorduroso (incluindo 40 adultos) ou não-MASLD (controles) se não apresentarem esses critérios (incluindo 40 adultos) .

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos assintomáticos foram recrutados aleatoriamente entre familiares de pacientes do Ambulatório de Medicina Tropical e Gastroenterologia ou da Seção de Internação do departamento. Os participantes foram categorizados como pacientes com MASLD se o exame de US abdominal mostrasse os critérios de fígado gorduroso conforme descrito posteriormente ou não-MASLD (controles) se não apresentassem esses critérios.

Critério de exclusão:

  • (i) Pacientes com idade <18 anos ou>75 anos. (ii) História de consumo de álcool. (iii) Um diagnóstico de doenças hepáticas diferentes de MASLD, incluindo hepatite viral, lesão hepática induzida por medicamentos, casos clinicamente suspeitos de doença hepática autoimune, doenças de Wilson, colangite biliar primária.

O grupo controle não tinha nenhuma doença que causasse inflamação; nenhum uso de álcool, drogas ou substâncias fitoterápicas; sem história de doenças hepáticas prévias; e foi negativo para testes sorológicos de hepatite viral e tinha US de fígado completamente normal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
40 adultos categorizados como pacientes MASLD
Teste de diagnostico: Nível de pró-neurotensina como biomarcador sérico
A pró-neurotensina medeia o desenvolvimento da doença hepática gordurosa. A neurotensina (NT) é um peptídeo de 13 aminoácidos secretado pelas células neuroendócrinas do intestino delgado em resposta à ingestão de gordura, o que facilita a absorção de ácidos graxos através do intestino em relação ao conteúdo lipídico dos alimentos.
40 adultos não-MASLD (controles)
Teste de diagnostico: Nível de pró-neurotensina como biomarcador sérico
A pró-neurotensina medeia o desenvolvimento da doença hepática gordurosa. A neurotensina (NT) é um peptídeo de 13 aminoácidos secretado pelas células neuroendócrinas do intestino delgado em resposta à ingestão de gordura, o que facilita a absorção de ácidos graxos através do intestino em relação ao conteúdo lipídico dos alimentos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do valor diagnóstico da pró-neurotensina como biomarcador sérico na doença hepática esteatótica associada à disfunção metabólica
Prazo: Linha de base
Avaliar o significado diagnóstico da pró-Neurotensina sérica na doença hepática esteatótica associada à disfunção metabólica e a capacidade de diferenciar entre esteatose precoce e avançada.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sohag University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Reem Mahmoud, lecturer, Sohag

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

11 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Soh-Med-24-04-05MD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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