Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení diagnostické hodnoty Pro-Neurotensinu jako sérového biomarkeru u MASLD

5. června 2024 aktualizováno: Omnia Aboelwafa, Sohag University

Posouzení diagnostické hodnoty pro-neurotensinu jako sérového biomarkeru u steatotického jaterního onemocnění spojeného s metabolickou dysfunkcí

Posoudit diagnostický význam sérového pro-NT u MASLD a schopnost odlišit časnou a pokročilou steatózu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Khairy Hammam, professor
  • Telefonní číslo: 01003064022

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Celkem 80 asymptomatických dospělých bude náhodně vybráno z příbuzných pacientů ambulance tropické medicíny a gastroenterologie nebo lůžkové části oddělení. Účastníci budou kategorizováni jako pacienti s MASLD, pokud jejich radiologické vyšetření (pomocí ultrazvukového vyšetření břicha a Fibroscan) ukáže kritéria ztukovatění jater (včetně 40 dospělých) nebo non-MASLD (kontroly), pokud tato kritéria nevykazují (včetně 40 dospělých) .

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Asymptomatičtí dospělí byli náhodně vybráni z příbuzných pacientů z ambulance tropické medicíny a gastroenterologie nebo z lůžkové části oddělení. Účastníci byli kategorizováni jako pacienti s MASLD, pokud jejich abdominální US vyšetření ukázalo kritéria ztukovatění jater, jak je popsáno později, nebo Non-MASLD (kontroly), pokud tato kritéria nevykazovali.

Kritéria vyloučení:

  • (i) Pacienti ve věku <18 let nebo >75 let. (ii) Historie konzumace alkoholu. (iii) Diagnóza onemocnění jater jiných než MASLD, včetně virové hepatitidy, poškození jater vyvolaného léky, klinicky suspektní případy autoimunitního onemocnění jater, Wilsonovy choroby, primární biliární cholangitida.

Kontrolní skupina neměla žádné onemocnění způsobující zánět; zákaz užívání alkoholu, drog nebo rostlinných látek; žádná předchozí onemocnění jater v anamnéze; a byl negativní na sérologické testy na virovou hepatitidu a měl zcela normální US jater.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
40 dospělých kategorizovaných jako pacienti s MASLD
Diagnostický test: Hladina pro-neurotensinu jako sérový biomarker
Pro-Neurotensin zprostředkovává rozvoj tukové jaterní choroby. Neurotensin (NT) je 13-aminokyselinový peptid vylučovaný neuroendokrinními buňkami tenkého střeva v reakci na požití tuku, který usnadňuje absorpci mastných kyselin střevem ve vztahu k obsahu lipidů v potravinách.
40 dospělých osob bez MASLD (kontroly)
Diagnostický test: Hladina pro-neurotensinu jako sérový biomarker
Pro-Neurotensin zprostředkovává rozvoj tukové jaterní choroby. Neurotensin (NT) je 13-aminokyselinový peptid vylučovaný neuroendokrinními buňkami tenkého střeva v reakci na požití tuku, který usnadňuje absorpci mastných kyselin střevem ve vztahu k obsahu lipidů v potravinách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení diagnostické hodnoty pro-neurotensinu jako sérového biomarkeru u steatotického jaterního onemocnění spojeného s metabolickou dysfunkcí
Časové okno: Základní linie
Posoudit diagnostický význam sérového pro-Neurotensinu u steatotického jaterního onemocnění spojeného s metabolickou dysfunkcí a schopnosti odlišit časnou a pokročilou steatózu.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Reem Mahmoud, lecturer, Sohag

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-24-04-05MD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Steatóza jater

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit