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Valutazione del valore diagnostico della pro-neurotensina come biomarcatore sierico nella MASLD

5 giugno 2024 aggiornato da: Omnia Aboelwafa, Sohag University

Valutazione del valore diagnostico della pro-neurotensina come biomarcatore sierico nella malattia epatica steatotica associata a disfunzione metabolica

Valutare il significato diagnostico del pro-NT sierico nella MASLD e la capacità di distinguere tra steatosi precoce e avanzata.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Khairy Hammam, professor
  • Numero di telefono: 01003064022

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Un totale di 80 adulti asintomatici saranno reclutati in modo casuale tra parenti di pazienti nell'ambulatorio di Medicina Tropicale e Gastroenterologia o nella sezione di degenza del dipartimento. I partecipanti saranno classificati come pazienti MASLD se la loro indagine radiologica (mediante ecografia addominale e Fibroscan) mostra i criteri di fegato grasso (inclusi 40 adulti) o non MASLD (controlli) se non mostrano questi criteri (inclusi 40 adulti) .

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gli adulti asintomatici sono stati reclutati in modo casuale tra parenti di pazienti ricoverati nell'ambulatorio di medicina tropicale e gastroenterologia o nella sezione di degenza del dipartimento. I partecipanti sono stati classificati come pazienti MASLD se il loro esame ecografico addominale ha mostrato i criteri del fegato grasso come descritto più avanti o non MASLD (controlli) se non mostravano questi criteri.

Criteri di esclusione:

  • (i) Pazienti di età <18 anni o >75 anni. (ii) Storia del consumo di alcol. (iii) Una diagnosi di malattie epatiche diverse dalla MASLD, tra cui epatite virale, danno epatico indotto da farmaci, casi clinicamente sospetti di malattia epatica autoimmune, malattia di Wilson, colangite biliare primitiva.

Il gruppo di controllo non presentava malattie che causassero infiammazioni; divieto di utilizzo di alcol, droghe o sostanze erboristiche; nessuna storia di precedenti malattie del fegato; ed era negativo ai test sierologici per l'epatite virale e aveva un'ecografia del fegato completamente normale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
40 adulti classificati come pazienti MASLD
Test diagnostico: Livello di pro-neurotensina come biomarcatore sierico
La pro-neurotensina media lo sviluppo della malattia del fegato grasso. La neurotensina (NT) è un peptide di 13 aminoacidi secreto dalle cellule neuroendocrine dell'intestino tenue in risposta all'ingestione di grassi, che facilita l'assorbimento degli acidi grassi attraverso l'intestino in relazione al contenuto lipidico alimentare.
40 adulti non-MASLD (controlli)
Test diagnostico: Livello di pro-neurotensina come biomarcatore sierico
La pro-neurotensina media lo sviluppo della malattia del fegato grasso. La neurotensina (NT) è un peptide di 13 aminoacidi secreto dalle cellule neuroendocrine dell'intestino tenue in risposta all'ingestione di grassi, che facilita l'assorbimento degli acidi grassi attraverso l'intestino in relazione al contenuto lipidico alimentare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del valore diagnostico della pro-neurotensina come biomarcatore sierico nella malattia epatica steatotica associata a disfunzione metabolica
Lasso di tempo: Linea di base
Valutare il significato diagnostico della pro-neurotensina sierica nella malattia epatica steatosica associata a disfunzione metabolica e la capacità di distinguere tra steatosi precoce e avanzata.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Reem Mahmoud, lecturer, Sohag

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-24-04-05MD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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