Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurder den diagnostiske verdien av Pro-Neurotensin som en serumbiomarkør i MASLD

5. juni 2024 oppdatert av: Omnia Aboelwafa, Sohag University

Vurder den diagnostiske verdien av pro-neurotensin som en serumbiomarkør i metabolsk dysfunksjon-assosiert steatotisk leversykdom

For å vurdere den diagnostiske betydningen av serum pro-NT i MASLD og evne til å skille mellom tidlig og avansert steatose.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Khairy Hammam, professor
  • Telefonnummer: 01003064022

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I alt 80 asymptomatiske voksne vil bli tilfeldig rekruttert fra pårørende til pasienter i tropemedisin og gastroenterologisk poliklinikk eller døgnavdelingen på avdelingen. Deltakerne vil bli kategorisert som MASLD-pasienter hvis deres radiologiske undersøkelse (ved abdominal ultralydundersøkelse og Fibroscan) viser kriteriene for fettlever (inkludert 40 voksne) eller ikke-MASLD (kontroller) hvis de ikke viser disse kriteriene (inkludert 40 voksne) .

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Asymptomatiske voksne ble tilfeldig rekruttert fra pårørende til pasienter i tropemedisinsk og gastroenterologisk poliklinikk eller døgnavdelingen på avdelingen. Deltakerne ble kategorisert som MASLD-pasienter hvis deres abdominale US-undersøkelse viste kriteriene for fettlever som beskrevet senere eller ikke-MASLD (kontroller) hvis de ikke viste disse kriteriene.

Ekskluderingskriterier:

  • (i) Pasienter i alderen <18 år eller >75 år. (ii) Historie om alkoholforbruk. (iii) En diagnose av andre leversykdommer enn MASLD, inkludert viral hepatitt, medikamentindusert leverskade, klinisk mistenkte tilfeller av autoimmun leversykdom, Wilsons sykdommer, primær biliær kolangitt.

Kontrollgruppen hadde ingen sykdom som forårsaket noen betennelse; ingen bruk av alkohol, narkotika eller urtestoffer; ingen historie med tidligere leversykdommer; og var negativ for serologiske tester for viral hepatitt og hadde helt normal lever-UL.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
40 voksne kategorisert som MASLD-pasienter
Diagnostisk test: Pro-Neurotensin nivå som en serum biomarkør
Pro-Neurotensin medierer utviklingen av fettleversykdom. Neurotensin (NT) er et peptid på 13 aminosyrer som skilles ut av de nevroendokrine cellene i tynntarmen som respons på fettinntak, noe som letter fettsyreabsorpsjonen gjennom tarmen i forhold til matens lipidinnhold.
40 voksne av ikke-MASLD (kontroller)
Diagnostisk test: Pro-Neurotensin nivå som en serum biomarkør
Pro-Neurotensin medierer utviklingen av fettleversykdom. Neurotensin (NT) er et peptid på 13 aminosyrer som skilles ut av de nevroendokrine cellene i tynntarmen som respons på fettinntak, noe som letter fettsyreabsorpsjonen gjennom tarmen i forhold til matens lipidinnhold.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder den diagnostiske verdien av pro-neurotensin som en serumbiomarkør i metabolsk dysfunksjon-assosiert steatotisk leversykdom
Tidsramme: Grunnlinje
For å vurdere den diagnostiske betydningen av serum pro-Neurotensin i metabolsk dysfunksjon-assosiert steatotisk leversykdom og evne til å skille mellom tidlig og avansert steatose.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Etterforskere

  • Studieleder: Reem Mahmoud, lecturer, Sohag

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

11. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-24-04-05MD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere