搭桥手术患者的睡眠质量和睡眠呼吸障碍 (UNI-CABG)
研究概览
详细说明
详细说明：
假设冠状动脉搭桥手术后与睡眠相关的呼吸暂停增加，并且睡眠质量可能会恶化。 我们正在努力找出导致这些问题的原因，包括使用心肺机引起的脑部微栓子、大手术引起的脑梗塞、术后胸部组织创伤或围手术期治疗的并发症。 假设如果患者在 CABG 手术前被诊断出患有睡眠呼吸暂停，术后结果是否与术后结果和恢复有关。 睡眠测谎仪在手术前和手术后大约六个月进行，并进行经胸回声和实验室测试。 如果可以将睡眠质量与冠状动脉搭桥手术联系起来，那么研究结果就可以用于临床实践。
心肺机治疗患者总数预计达到70例。 停泵患者样本量明显较小，因此收集数据并与主要样本群体进行比较。 手术技术是在患者安排手术时决定的。 急诊患者被排除在外，因为无法进行术前研究。 冠状动脉疾病正在造成招募挑战，因为患者经常需要紧急护理。 其他排除标准包括夜间 CPAP 治疗和 CABG 期间的其他心脏手术（例如瓣膜手术）。
收集所有患者的基本信息，包括年龄、体重、身高、疾病、用药和病史。 在手术前后记录心电图，并记录窦性或其他心律。 术后六个月，即患者从手术中完全康复时，进行睡眠测谎仪。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Marjo Ajosenpää, MD
- 电话号码：+35823133247
- 邮箱：marjo.ajosenpaa@varha.fi
研究联系人备份
- 姓名：Jenni Toivonen, millä Associate Professor
- 邮箱：jenni.toivonen@varha.fi
学习地点
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-
-
Turku、芬兰、20720
- 招聘中
- Turku University Hospital
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接触：
- Jenni Toivonen, millä Associate Professor
- 邮箱：jenni.toivonen@varha.fi
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
选择性冠状动脉搭桥手术
排除标准：
- 紧急驾驶室
- 夜间 CPAP 治疗
- 其他心脏手术（例如瓣膜手术）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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冠状动脉搭桥手术 (CABG) 前睡眠障碍的发生率、多导睡眠图
大体时间：手术前，一旦安排手术
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呼吸暂停-呼吸不足指数（AHI）。
每小时睡眠中发生的呼吸暂停和呼吸不足的次数。
根据美国睡眠医学会 (AASM) 的说法，它分为轻度（5-15 次事件/小时）、中度（15-30 次事件/小时）和重度（> 30 次事件/小时）(1)。
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手术前，一旦安排手术
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CABG前的睡眠质量
大体时间：手术前，一旦安排手术
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ESS，爱普沃斯睡眠量表。
Epworth 嗜睡量表的所有分数都在 0 到 24 之间。
0 到 10 的分数反映了白天嗜睡的正常水平，超过 10 的分数被认为反映了白天过度嗜睡。
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手术前，一旦安排手术
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经胸超声心动图
大体时间：手术前，一旦安排手术
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左心室舒张末期内径 (LVEDD)、左心室收缩末期内径 (LVESD)、室间隔壁厚度 (SWT) 和后壁厚度 (PWT)、IVC 最大/最小直径；所有内容均以厘米为单位报告。
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手术前，一旦安排手术
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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冠状动脉搭桥手术、多导睡眠图术后睡眠障碍的发生率
大体时间：术后6至8个月后
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呼吸暂停-呼吸不足指数（AHI）。
每小时睡眠中发生的呼吸暂停和呼吸不足的次数。
根据美国睡眠医学会 (AASM) 的说法，它分为轻度（5-15 次事件/小时）、中度（15-30 次事件/小时）和重度（> 30 次事件/小时）(1)。
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术后6至8个月后
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CABG后睡眠质量
大体时间：术后6至8个月后
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ESS，爱普沃斯睡眠量表。
Epworth 嗜睡量表的所有分数都在 0 到 24 之间。
0 到 10 的分数反映了白天嗜睡的正常水平，超过 10 的分数被认为反映了白天过度嗜睡
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术后6至8个月后
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经胸超声心动图
大体时间：术后，术后3-5个月
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左心室舒张末期内径 (LVEDD)、左心室收缩末期内径 (LVESD)、室间隔壁厚度 (SWT) 和后壁厚度 (PWT)、IVC 最大/最小直径；所有内容均以厘米为单位报告。
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术后，术后3-5个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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纽约心脏协会 - 分类 (NYHA) 状态
大体时间：操作前
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I 级 - 无症状且日常体力活动不受限制，例如 走路、爬楼梯等时呼吸急促。 II 级 - 轻度症状（轻度呼吸短促和/或心绞痛）和日常活动时轻微受限。 III 级 - 由于症状而导致活动明显受限，即使是在非正常活动期间，例如 短距离步行（20-100 m）。只有在休息时才感到舒适。 IV 级 - 严重限制。 即使在休息时也会出现症状。 大多是卧床不起的病人 |
操作前
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Nea Kalleinen, millä Associate Professor、Turku University Hospital/Heart Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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