Qualidade do sono e distúrbios respiratórios do sono em pacientes com cirurgia de ponte de safena (UNI-CABG)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Descrição detalhada:
Hipótese de que as apneias relacionadas ao sono estão aumentando após a cirurgia de revascularização miocárdica e a qualidade do sono pode piorar. Estamos tentando descobrir as razões que levam a esses problemas causados por microêmbolos no cérebro pelo uso de máquina coração-pulmão, infarto cerebral causado por cirurgia de grande porte, trauma no tecido do tórax após operação ou complicações no tratamento perioperatório. A hipótese é que, se um paciente for diagnosticado com apnéia do sono antes da cirurgia de revascularização miocárdica, os resultados pós-operatórios estão relacionados aos resultados pós-operatórios e à recuperação. O polígrafo do sono é feito antes da cirurgia e aproximadamente seis meses após a cirurgia e eco transtorácico e exames laboratoriais. Se a conexão entre a qualidade do sono e a cirurgia de revascularização do miocárdio puder ser feita, os resultados poderão ser usados na prática clínica.
Espera-se que a quantidade total de pacientes tratados com máquina coração-pulmão seja de 70. O tamanho da amostra do paciente sem bomba é notavelmente menor, portanto os dados são coletados e comparados com a população da amostra principal. A técnica de operação é decidida quando o paciente está programado para operação. Excluem-se pacientes emergenciais, pois não é possível realizar pesquisas pré-operatórias. A doença arterial coronariana está causando desafios de recrutamento, porque os pacientes muitas vezes precisam de cuidados urgentes. Outros critérios de exclusão são tratamento noturno com cpap e outras operações cardíacas (por exemplo, cirurgia valvular) durante a revascularização do miocárdio.
De todos os pacientes são coletadas informações básicas, incluindo idade, peso, altura, doenças, medicamentos e histórico médico. O Ekg é registrado antes e depois da cirurgia e os ritmos sinusais ou outros ritmos cardíacos são registrados. Polígrafo do sono seis meses de pós-operatório, quando o paciente está totalmente recuperado da cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marjo Ajosenpää, MD
- Número de telefone: +35823133247
- E-mail: marjo.ajosenpaa@varha.fi
Estude backup de contato
- Nome: Jenni Toivonen, millä Associate Professor
- E-mail: jenni.toivonen@varha.fi
Locais de estudo
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Turku, Finlândia, 20720
- Recrutamento
- Turku University Hospital
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Contato:
- Jenni Toivonen, millä Associate Professor
- E-mail: jenni.toivonen@varha.fi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Cirurgia eletiva de revascularização do miocárdio
Critério de exclusão:
- Táxi de emergência
- Tratamento noturno com cpap
- outras operações cardíacas (por exemplo, cirurgia valvar)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de distúrbios do sono antes da cirurgia de revascularização miocárdica (CRM), polissonografia
Prazo: Antes da operação, assim que a operação for programada
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Índice de apneia-hipopneia (IAH).
Número de apneias e hipopneias que ocorrem por hora de sono.
De acordo com a Academia Americana de Medicina do Sono (AASM), é categorizado em leve (5-15 eventos/hora), moderado (15-30 eventos/hora) e grave (> 30 eventos/hora) (1).
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Antes da operação, assim que a operação for programada
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Qualidade do sono antes da CRM
Prazo: Antes da operação, assim que a operação for programada
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ESS, ESCALA DE SONOLÊNCIA DE EPWORTH.
Todas as pontuações na Escala de Sonolência de Epworth ficam entre 0 e 24.
Pontuações de 0 a 10 refletem níveis normais de sonolência diurna e pontuações acima de 10 são consideradas como reflexo de sonolência diurna excessiva.
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Antes da operação, assim que a operação for programada
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Um ecocardiograma transtorácico
Prazo: Antes da operação, assim que a operação for programada
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Diâmetro diastólico final do ventrículo esquerdo (DDVE), Diâmetro sistólico final do ventrículo esquerdo (DSVE), Espessura da parede septal (SWT) e Espessura da parede posterior (PWT), Diâmetro máximo/mínimo da VCI; tudo será relatado em cm.
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Antes da operação, assim que a operação for programada
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de distúrbios do sono após cirurgia de revascularização miocárdica, polissonografia
Prazo: Após 6 a 8 meses após a cirurgia
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Índice de apneia-hipopneia (IAH).
Número de apneias e hipopneias que ocorrem por hora de sono.
De acordo com a Academia Americana de Medicina do Sono (AASM), é categorizado em leve (5-15 eventos/hora), moderado (15-30 eventos/hora) e grave (> 30 eventos/hora) (1).
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Após 6 a 8 meses após a cirurgia
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Qualidade do sono após CRM
Prazo: Após 6 a 8 meses após a cirurgia
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ESS, ESCALA DE SONOLÊNCIA DE EPWORTH.
Todas as pontuações na Escala de Sonolência de Epworth ficam entre 0 e 24.
Pontuações de 0 a 10 refletem níveis normais de sonolência diurna, e pontuações acima de 10 são consideradas como refletindo sonolência diurna excessiva.
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Após 6 a 8 meses após a cirurgia
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Um ecocardiograma transtorácico
Prazo: Após a operação, 3-5 meses após a cirurgia
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Diâmetro diastólico final do ventrículo esquerdo (DDVE), Diâmetro sistólico final do ventrículo esquerdo (DSVE), Espessura da parede septal (SWT) e Espessura da parede posterior (PWT), Diâmetro máximo/mínimo da VCI; tudo será relatado em cm.
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Após a operação, 3-5 meses após a cirurgia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Status de classificação da New York Heart Association (NYHA)
Prazo: Antes da operação
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Classe I – Sem sintomas e sem limitação na atividade física normal, por ex. falta de ar ao caminhar, subir escadas, etc. Classe II - Sintomas leves (leve falta de ar e/ou angina) e leve limitação durante atividades normais. Classe III – Limitação acentuada na atividade devido a sintomas, mesmo durante atividades atípicas, por ex. caminhar distâncias curtas (20-100 m). Confortável apenas em repouso. Classe IV - Limitações severas. Apresenta sintomas mesmo em repouso. Principalmente pacientes acamados |
Antes da operação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nea Kalleinen, millä Associate Professor, Turku University Hospital/Heart Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Apnéia
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Manifestações Neurológicas
- Doença cardíaca
- Doença arterial coronária
- Síndromes da Apneia do Sono
- Distúrbios do Sono Vigília
Outros números de identificação do estudo
- 27 /1801/2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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