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富血小板血浆注射液与皮质类固醇治疗鹅足疼痛综合征的疗效比较

2024年6月10日 更新者:Thaned Ekthanaporn、Ramathibodi Hospital

富含血小板血浆注射液与皮质类固醇治疗鹅足疼痛综合征的疗效比较,随机对照试验研究

本研究的目的是研究 PRP 注射和皮质类固醇注射治疗鹅足滑囊炎患者的疗效。 研究问题是 PRP 是否可以比皮质类固醇更有效地减轻疼痛。

该研究分为两组:一组接受 PRP 注射,第二组接受皮质类固醇注射。 将在四个时间点监测治疗结果:基线、4周、12周和24周。 结果将使用 VAS 和 WOMAC 分数来衡量。

研究概览

详细说明

Opd od Ramathibodi 医院鹅足滑囊炎患者的随机分组。

目的:探讨PRP注射与皮质类固醇注射治疗鹅足滑囊炎的疗效。

方法:

一项随机对照试验,单盲受试者:鹅足滑囊炎患者随机化:将使用软件 STATA 16.0(StataCorp,College Station,德克萨斯州,美国)进行随机化。 多种分块随机化方法

干预和控制:

  • 实验组:PRP注射液4ml
  • 对照组:类固醇注射、曲安奈德(40mg/ml) 1 ml + 1%利多卡因(不含肾上腺素)3 ml = 4ml 由骨科医生在超声引导下进行。

分配和隐藏:

中央随机化服务将为每位患者准备包含指定治疗的密封信封。

这些信封将被保存在安全的地方,直到拉马蒂博迪医院门诊骨科部门的秘密被打破。

致盲:

随机对照试验研究,单盲 跟踪患者的评估员将对分组情况不知情。

结果措施:

视觉模拟量表 (VAS) , Womac 评分

跟进:

注射后 4 周、12 周和 24 周。

统计分析:

STATA 16.0,StataCorp,大学城,德克萨斯州,美国 分析 人口统计数据:平均值,SD 患者相关结果的平均差异:独立 T 检验

研究类型

介入性

注册 (估计的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Chavarat Jarungvittayakon, Assistant professor
  • 电话号码:(66+)02-201-1589

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准

  • 18岁以上
  • 被诊断患有鹅足疼痛综合症的患者
  • 愿意通过签署同意书参与研究项目的患者

排除标准:

  • 过去3个月内有膝关节局部感染或播散性感染的患者
  • 患有甲状腺疾病、类风湿性关节炎或其他类型膝关节炎的患者
  • 凝血异常或血小板减少症患者
  • 怀孕患者
  • 患有任何类型癌症的患者
  • 在项目结束之前无法跟进治疗的患者
  • 不愿意参加该项目或希望退出研究项目的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:富血小板血浆注射
接受鹅足 PRP 注射
接受鹅足 PRP 注射
有源比较器:皮质类固醇注射液
接受鹅足皮质类固醇注射
接受鹅足皮质类固醇注射

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表(VAS)
大体时间:6个月
疼痛缓解结果:视觉模拟评分 (VAS) 评分 0(最小疼痛)至 10(最大疼痛)
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
WOMAC分数
大体时间:6个月
功能结果:西安大略大学和麦克马斯特大学关节炎指数 (WOMAC) 3.01 版泰文版
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年7月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年5月23日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月10日

首次发布 (实际的)

2024年6月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月10日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • pending 00

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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