Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost plazmové injekce bohaté na krevní destičky ve srovnání s kortikosteroidy u syndromu bolesti Pes Anserinus

10. června 2024 aktualizováno: Thaned Ekthanaporn, Ramathibodi Hospital

Účinnost plazmové injekce bohaté na krevní destičky ve srovnání s kortikosteroidy u syndromu bolesti Pes Anserinus, randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem tohoto výzkumu je studovat účinnost léčby mezi injekcí PRP a injekcí kortikosteroidů u pacientů s burzitidou pes anserinus. Výzkumnou otázkou je, zda PRP dokáže snížit bolest účinněji než kortikosteroidy.

Studie je rozdělena do dvou skupin: jedna skupina dostávala injekce PRP a druhá skupina dostávala injekce kortikosteroidů. Výsledky léčby budou monitorovány ve čtyřech časových bodech: výchozí stav, 4 týdny, 12 týdnů a 24 týdnů. Výsledky budou měřeny pomocí skóre VAS a WOMAC.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizace pacienta s bursitidou pes anserinus v nemocnici opd od ramathibodi.

Cíl : studovat účinnost léčby mezi injekcí PRP a injekcí kortikosteroidů u pacientů s burzitidou pes anserinus

metody:

Randomizovaná kontrolovaná studie, jednoduše zaslepení Účastníci: Pacienti s burzitidou pes anserinus Randomizace: Randomizace bude provedena pomocí softwaru STATA 16.0 (StataCorp, College Station, Texas, USA). Různé blokované randomizační metody

Zásahy a kontrola:

  • Experimentální skupiny: PRP injekce 4 ml
  • Kontrolní skupiny: Steroidní injekce, Triamcinolon acetonid (40 mg/ml) 1 ml + 1 % lidokain bez adrenalinu 3 ml = 4 ml Ortopedický chirurg s ultrazvukovým průvodcem.

Přidělení a skrytí:

Centrální randomizační služba připraví pro každého pacienta zalepené obálky obsahující přidělenou léčbu.

Obálky budou uloženy na bezpečném místě, dokud neprolomíte utajení na ambulantním oddělení ortopedie v nemocnici Ramathibodi

Oslepení:

Randomizovaná kontrolovaná studie, jednoduchá zaslepená Hodnotitel, který bude pacienty sledovat, bude zaslepený vůči skupinovým přiřazením.

Výsledná opatření:

Visual Analogue Scale (VAS) , Womac skóre

Následovat:

ve 4 týdnech, 12 týdnech a 24 týdnech po injekci.

Statistická analýza:

STATA 16.0, StataCorp, College Station, Texas, USA Analýza Demografické údaje: průměr, SD Průměrný rozdíl ve výsledcích relevantních pro pacienta: Nezávislý T-test

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Chavarat Jarungvittayakon, Assistant professor
  • Telefonní číslo: (66+)02-201-1589

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Starší 18 let
  • Pacienti s diagnózou Pes Anserinův syndrom bolesti
  • Pacienti, kteří se chtějí účastnit výzkumného projektu podepsáním formuláře souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s lokalizovanou infekcí kolena nebo diseminovanou infekcí během posledních 3 měsíců
  • Pacienti s poruchami štítné žlázy, revmatoidní artritidou nebo jinými typy artritidy kolena
  • Pacienti s abnormální srážlivostí krve nebo trombocytopenií
  • Pacientky, které jsou těhotné
  • Pacienti s jakýmkoli typem rakoviny
  • Pacienti, kteří nemohou pokračovat v léčbě do konce projektu
  • Pacienti, kteří nejsou ochotni se projektu zúčastnit nebo chtějí z výzkumného projektu odstoupit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PRP injekce
dostávají injekci PRP pes anserinus
Lék: PRP injekce
Přijměte injekci PRP pes anserinus
Aktivní komparátor: Injekce kortikosteroidů
dostávat injekce kortikosteroidů pes anserinus
Lék: injekce kortikosteroidů
Dostanete injekci kortikosteroidu pes anserinus

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová váha (VAS)
Časové okno: 6 měsíců
Výsledek úlevy od bolesti: Vizuální analogová stupnice (VAS) stupnice 0 (minimální bolest) až 10 (maximální bolest)
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre WOMAC
Časové okno: 6 měsíců
Funkční výsledky: The Western Ontario and McMaster University Arthritis Index (WOMAC) verze 3.01 thajská verze
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ramathibodi Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • pending 00

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pes Anserin Bursitida

Klinické studie na PRP injekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit