Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności wstrzyknięcia osocza bogatopłytkowego z kortykosteroidami w zespole bólowym Pes Anserinus

10 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Thaned Ekthanaporn, Ramathibodi Hospital

Porównanie skuteczności wstrzyknięcia osocza bogatopłytkowego z kortykosteroidami w zespole bólowym Pes Anserinus, randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności leczenia pomiędzy wstrzyknięciem PRP a wstrzyknięciem kortykosteroidów u pacjentów z zapaleniem kaletki maziowej. Pytanie badawcze brzmi, czy PRP może skuteczniej zmniejszać ból niż kortykosteroidy.

Badanie podzielono na dwie grupy: jedną grupę otrzymującą zastrzyki PRP i drugą grupę otrzymującą zastrzyki kortykosteroidów. Wyniki leczenia będą monitorowane w czterech punktach czasowych: wartość wyjściowa, 4 tygodnie, 12 tygodni i 24 tygodnie. Wyniki będą mierzone za pomocą wyników VAS i WOMAC.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizacja pacjenta z zapaleniem kaletki pes anserinus w szpitalu opd ramathibodi.

Cel : zbadanie skuteczności leczenia pomiędzy wstrzyknięciem PRP a wstrzyknięciem kortykosteroidów u pacjentów z zapaleniem kaletki kaletki lędźwiowej

Metody:

Randomizowane, kontrolowane badanie. Uczestnicy z pojedynczą ślepą próbą: Pacjenci z zapaleniem kaletki pes anserinus. Randomizacja: Randomizacja zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania STATA 16.0 (StataCorp, College Station, Teksas, USA). Różne zablokowane metody randomizacji

Interwencje i kontrola:

  • Grupy eksperymentalne: Zastrzyk PRP 4 ml
  • Grupy kontrolne: Zastrzyk steroidowy, Acetonid triamcynolonu (40 mg/ml) 1 ml + 1% lidokaina bez adrenaliny 3 ml = 4 ml Przez chirurga ortopedę pod kontrolą USG.

Alokacja i ukrywanie:

Centralna służba randomizacji przygotuje zapieczętowane koperty zawierające przypisane leczenie każdemu pacjentowi.

Koperty będą przechowywane w bezpiecznym miejscu do czasu rozbicia ukrycia na oddziale ortopedii szpitala Ramathibodi

Oślepienie:

Randomizowane, kontrolowane badanie próbne, z pojedynczą ślepą próbą. Osoba oceniająca, która będzie monitorować pacjentów, nie będzie widziała przypisań grupowych.

Mierniki rezultatu:

Skala wizualno-analogowa (VAS), wyniki Womac

Podejmować właściwe kroki:

po 4 tygodniach, 12 tygodniach i 24 tygodniach po wstrzyknięciu.

Analiza statystyczna:

STATA 16.0, StataCorp, College Station, Teksas, USA Analiza Dane demograficzne: średnia, SD Średnia różnica w wynikach istotnych dla pacjenta: Niezależny test T

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Chavarat Jarungvittayakon, Assistant professor
  • Numer telefonu: (66+)02-201-1589

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Ponad 18 lat
  • Pacjenci ze zdiagnozowanym zespołem bólowym Pes Anserine
  • Pacjenci chcący wziąć udział w projekcie badawczym poprzez podpisanie formularza zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z miejscową infekcją stawu kolanowego lub infekcją rozsianą w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Pacjenci z chorobami tarczycy, reumatoidalnym zapaleniem stawów lub innymi rodzajami zapalenia stawów kolanowych
  • Pacjenci z nieprawidłowym krzepnięciem krwi lub małopłytkowością
  • Pacjenci w ciąży
  • Pacjenci z dowolnym typem nowotworu
  • Pacjenci, którzy nie mogą kontynuować leczenia do końca projektu
  • Pacjenci, którzy nie chcą uczestniczyć w projekcie badawczym lub chcą się z niego wycofać

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zastrzyk PRP
otrzymać zastrzyk PRP pes anserinus
Lek: Zastrzyk PRP
Otrzymaj zastrzyk PRP pes anserinus
Aktywny komparator: Zastrzyk kortykosteroidu
otrzymać zastrzyk kortykosteroidu pes anserinus
Lek: zastrzyk kortykosteroidu
Otrzymaj zastrzyk kortykosteroidu pes anserinus

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wynik łagodzenia bólu: Wizualna skala analogowa (VAS) skala od 0 (minimalny ból) do 10 (maksymalny ból)
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik WOMAC
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wyniki funkcjonalne: Indeks zapalenia stawów na uniwersytetach Western Ontario i McMaster (WOMAC), wersja 3.01, wersja tajska
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ramathibodi Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • pending 00

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie kaletki Pes Anserine

Badania kliniczne na Zastrzyk PRP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj