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Efficacia dell'iniezione di plasma ricco di piastrine rispetto ai corticosteroidi nella sindrome dolorosa della pesa anserina

10 giugno 2024 aggiornato da: Thaned Ekthanaporn, Ramathibodi Hospital

Efficacia dell'iniezione di plasma ricco di piastrine rispetto ai corticosteroidi nella sindrome dolorosa della pesa anserina, studio randomizzato e controllato

L'obiettivo di questa ricerca è studiare l'efficacia del trattamento tra iniezione di PRP e iniezione di corticosteroidi in pazienti con borsite da peste anserinus. La domanda della ricerca è se il PRP possa ridurre il dolore in modo più efficace rispetto ai corticosteroidi.

Lo studio è diviso in due gruppi: un gruppo che riceve iniezioni di PRP e il secondo gruppo che riceve iniezioni di corticosteroidi. I risultati del trattamento saranno monitorati in quattro punti temporali: basale, 4 settimane, 12 settimane e 24 settimane. I risultati saranno misurati utilizzando i punteggi VAS e WOMAC.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Randomizzazione del paziente con borsite da peste anserinus presso l'ospedale opd od ramathibodi.

Obiettivo: studiare l'efficacia del trattamento tra iniezione di PRP e iniezione di corticosteroidi in pazienti con borsite da peste anserinus

Metodi:

Uno studio randomizzato e controllato, Partecipanti in singolo cieco: pazienti con borsite da pest anserinus Randomizzazione: la randomizzazione verrà eseguita utilizzando il software STATA 16.0 (StataCorp, College Station, Texas, USA). Un diverso metodo di randomizzazione bloccata

Interventi e controllo:

  • Gruppi sperimentali: PRP iniettabile 4 ml
  • Gruppi di controllo: iniezione di steroidi, triamcinolone acetonide (40 mg/ml) 1 ml + 1% lidocaina senza adrenalina 3 ml = 4 ml Da chirurgo ortopedico con guida ecografica.

Assegnazione e occultamento:

Un servizio centrale di randomizzazione preparerà per ciascun paziente buste sigillate contenenti il ​​trattamento assegnato.

Le buste saranno conservate in un luogo sicuro fino alla rottura dell'occultamento presso il reparto di ortopedia ambulatoriale dell'ospedale di Ramathibodi

Accecante:

Studio randomizzato e controllato, in cieco singolo Il valutatore che seguirà i pazienti, sarà in cieco rispetto alle assegnazioni dei gruppi.

Misure di risultato:

Scala analogica visiva (VAS), punteggi Womac

Seguito:

a 4 settimane, 12 settimane e 24 settimane dopo l'iniezione.

Analisi statistica:

STATA 16.0, StataCorp, College Station, Texas, USA Analisi Dati demografici: media, DS Differenza media negli esiti rilevanti per il paziente: T-test indipendente

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Chavarat Jarungvittayakon, Assistant professor
  • Numero di telefono: (66+)02-201-1589

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Oltre 18 anni
  • Pazienti con diagnosi di sindrome dolorosa di Pes Anserina
  • Pazienti disposti a partecipare al progetto di ricerca firmando un modulo di consenso

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con un'infezione localizzata al ginocchio o un'infezione disseminata negli ultimi 3 mesi
  • Pazienti con disturbi della tiroide, artrite reumatoide o altri tipi di artrite al ginocchio
  • Pazienti con coagulazione del sangue anormale o trombocitopenia
  • Pazienti in gravidanza
  • Pazienti con qualsiasi tipo di cancro
  • Pazienti che non possono proseguire il trattamento fino alla fine del progetto
  • Pazienti che non sono disposti a partecipare al progetto o desiderano ritirarsi dal progetto di ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Iniezione di PRP
ricevere l'iniezione PRP di pes anserinus
Droga: Iniezione di PRP
Ricevi l'iniezione PRP di pes anserinus
Comparatore attivo: Iniezione di corticosteroidi
ricevere un'iniezione di corticosteroidi pes anserinus
Droga: iniezione di corticosteroidi
Ricevere un'iniezione di corticosteroidi di pes anserino

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 6 mesi
Risultato del sollievo dal dolore: scala visiva analogica (VAS) da 0 (dolore minimo) a 10 (dolore massimo)
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio WOMAC
Lasso di tempo: 6 mesi
Risultati funzionali: Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) versione 3.01 versione tailandese
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ramathibodi Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • pending 00

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Borsite da Pes Anserina

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