Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av blodplaterik plasmainjeksjon sammenlignet med kortikosteroid ved Pes Anserinus smertesyndrom

10. juni 2024 oppdatert av: Thaned Ekthanaporn, Ramathibodi Hospital

Effekten av blodplate-rik plasmainjeksjon sammenlignet med kortikosteroid i Pes Anserinus smertesyndrom, randomisert kontrollert studie

Målet med denne forskningen er å studere effekten av behandling mellom PRP-injeksjon og kortikosteroidinjeksjon hos pasienter med pes anserinus bursitt. Forskningsspørsmålet er om PRP kan redusere smerte mer effektivt enn kortikosteroider.

Studien er delt inn i to grupper: en gruppe som får PRP-injeksjoner og den andre gruppen som får kortikosteroidinjeksjoner. Behandlingsresultater vil bli overvåket på fire tidspunkter: baseline, 4 uker, 12 uker og 24 uker. Resultatene vil bli målt ved hjelp av VAS- og WOMAC-skårene.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Randomisering av pasient med pes anserinus bursitt ved opd od ramathibodi sykehus.

Mål: å studere effekten av behandling mellom PRP-injeksjon og kortikosteroidinjeksjon hos pasienter med pes anserinus bursitt

Metoder:

En randomisert kontrollert studie, enkeltblindede deltakere: Pasienter med pes anserinus bursitt Randomisering: Randomisering vil bli utført ved hjelp av programvaren STATA 16.0 (StataCorp, College Station, Texas, USA). En forskjellig blokkert randomiseringsmetode

Intervensjoner og kontroll:

  • Eksperimentelle grupper: PRP-injeksjon 4 ml
  • Kontrollgrupper : Steroidinjeksjon , Triamcinolonacetonid(40mg/ml) 1 ml + 1%Lidocain uten adrenalin 3 ml = 4ml Av ortopedisk kirurg med ultralydveiledning.

Tildeling og fortielse:

En sentral randomiseringstjeneste vil utarbeide forseglede konvolutter som inneholder tildelt behandling for hver pasient.

Konvoluttene vil oppbevares på et sikkert sted frem til Bryt fortielsen ved poliklinisk ortopediavdeling, Ramathibodi sykehus

Blinding:

Randomisert kontrollert studie, Single blinded Assessoren som skal følge opp pasientene, vil bli blindet for gruppeoppgavene.

Utfallsmål:

Visual Analogue Scale (VAS) , Womac-score

Følge opp:

4 uker, 12 uker og 24 uker etter injeksjon.

Statistisk analyse:

STATA 16.0, StataCorp, College Station, Texas, USA Analyse Demografiske data: gjennomsnitt, SD Gjennomsnittlig forskjell i pasientrelevante utfall: Uavhengig T-test

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Chavarat Jarungvittayakon, Assistant professor
  • Telefonnummer: (66+)02-201-1589

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Over 18 år gammel
  • Pasienter diagnostisert med Pes Anserine smertesyndrom
  • Pasienter som er villige til å delta i forskningsprosjektet ved å signere et samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med lokalisert kneinfeksjon eller spredt infeksjon i løpet av de siste 3 månedene
  • Pasienter med skjoldbruskkjertellidelser, revmatoid artritt eller andre typer kneartritt
  • Pasienter med unormal blodkoagulasjon eller trombocytopeni
  • Pasienter som er gravide
  • Pasienter med alle typer kreft
  • Pasienter som ikke kan følge opp med behandling før prosjektslutt
  • Pasienter som ikke ønsker å delta i prosjektet eller ønsker å trekke seg fra forskningsprosjektet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PRP-injeksjon
motta pes anserinus PRP-injeksjon
Legemiddel: PRP-injeksjon
Motta pes anserinus PRP-injeksjon
Aktiv komparator: Kortikosteroidinjeksjon
få pes anserinus kortikosteroidinjeksjon
Legemiddel: kortikosteroidinjeksjon
Motta pes anserinus kortikosteroidinjeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 6 måneder
Smertelindringsresultat: Visuell analog skala (VAS) skala 0 (minimum smerte) til 10 (maksimal smerte)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
WOMAC-score
Tidsramme: 6 måneder
Funksjonelle utfall: Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) versjon 3.01 Thai versjon
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ramathibodi Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

11. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • pending 00

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pes Anserine Bursitt

Kliniske studier på PRP-injeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere