Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av blodplättsrik plasmainjektion jämför med kortikosteroid vid Pes Anserinus smärtsyndrom

10 juni 2024 uppdaterad av: Thaned Ekthanaporn, Ramathibodi Hospital

Effekten av blodplättsrik plasmainjektion jämför med kortikosteroid vid Pes Anserinus smärtsyndrom, randomiserad kontrollerad studie

Målet med denna forskning är att studera effektiviteten av behandling mellan PRP-injektion och kortikosteroidinjektion hos patienter med pes anserinus bursit. Forskningsfrågan är om PRP kan minska smärtan mer effektivt än kortikosteroider.

Studien är uppdelad i två grupper: en grupp som får PRP-injektioner och den andra gruppen som får kortikosteroidinjektioner. Behandlingsresultat kommer att övervakas vid fyra tidpunkter: baseline, 4 veckor, 12 veckor och 24 veckor. Resultaten kommer att mätas med hjälp av VAS- och WOMAC-poäng.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Randomisering av patient med pes anserinus bursit vid opd od ramathibodi sjukhus.

Mål: att studera effektiviteten av behandling mellan PRP-injektion och kortikosteroidinjektion hos patienter med pes anserinus bursit

Metoder:

En randomiserad kontrollerad studie, enstaka blindade deltagare: Patienter med pes anserinus bursit Randomisering: Randomisering kommer att utföras med hjälp av programvaran STATA 16.0 (StataCorp, College Station, Texas, USA). En olika blockerad randomiseringsmetod

Interventioner och kontroll:

  • Experimentgrupper: PRP-injektion 4 ml
  • Kontrollgrupper : Steroidinjektion , Triamcinolonacetonid(40mg/ml) 1 ml + 1%Lidocain utan adrenalin 3 ml = 4ml Av ortoped med ultraljudsguide.

Tilldelning och döljande:

En central randomiseringstjänst kommer att förbereda förseglade kuvert som innehåller den tilldelade behandlingen för varje patient.

Kuverten kommer att förvaras på ett säkert ställe tills Bryt döljandet på poliklinisk ortopediavdelning, Ramathibodi sjukhus

Blindning:

Randomiserad kontrollerad studie, singelblind. Bedömaren som kommer att följa upp patienterna kommer att bli blind för gruppuppgifterna.

Utfallsmått:

Visual Analogue Scale (VAS) , Womac poäng

Uppföljning:

4 veckor, 12 veckor och 24 veckor efter injektionen.

Statistisk analys:

STATA 16.0, StataCorp, College Station, Texas, USA Analys Demografiska data: medelvärde, SD Genomsnittlig skillnad i patientrelevanta resultat: Oberoende T-test

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Chavarat Jarungvittayakon, Assistant professor
  • Telefonnummer: (66+)02-201-1589

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Över 18 år gammal
  • Patienter med diagnosen Pes Anserine Pain Syndrome
  • Patienter som är villiga att delta i forskningsprojektet genom att underteckna ett samtyckesformulär

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en lokaliserad knäinfektion eller en spridd infektion inom de senaste 3 månaderna
  • Patienter med sköldkörtelsjukdomar, reumatoid artrit eller andra typer av knäledsartrit
  • Patienter med onormal blodkoagulation eller trombocytopeni
  • Patienter som är gravida
  • Patienter med någon typ av cancer
  • Patienter som inte kan följa upp behandlingen förrän i slutet av projektet
  • Patienter som inte vill delta i projektet eller vill dra sig ur forskningsprojektet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PRP-injektion
få pes anserinus PRP-injektion
Få pes anserinus PRP-injektion
Aktiv komparator: Kortikosteroidinjektion
få pes anserinus kortikosteroidinjektion
Få pes anserinus kortikosteroidinjektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala (VAS)
Tidsram: 6 månader
Smärtlindrande resultat: Visuell analog skala (VAS) skala 0 (minimal smärta) till 10 (maximal smärta)
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
WOMAC poäng
Tidsram: 6 månader
Funktionella resultat: Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) version 3.01 Thai version
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2024

Första postat (Faktisk)

11 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • pending 00

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera