このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

アンセリヌス疼痛症候群における多血小板血漿注射の有効性をコルチコステロイドと比較する

2024年6月10日 更新者：Thaned Ekthanaporn、Ramathibodi Hospital

ペス・アンセリヌス疼痛症候群における多血小板血漿注射の有効性をコルチコステロイドと比較する、ランダム化対照試験研究

この研究の目的は、アンセリヌス滑液包炎患者における PRP 注射とコルチコステロイド注射の間の治療の有効性を研究することです。 研究課題は、PRP がコルチコステロイドより効果的に痛みを軽減できるかどうかです。

研究は 2 つのグループに分けられます。1 つのグループは PRP 注射を受け、2 番目のグループはコルチコステロイド注射を受けます。 治療結果は、ベースライン、4 週間、12 週間、24 週間の 4 つの時点で監視されます。 結果はVASおよびWOMACスコアを使用して測定されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

ラマティボディ病院の手術室でのアンセリヌス滑液包炎患者のランダム化。

目的 : アンセリヌス滑液包炎患者における PRP 注射とコルチコステロイド注射の間の治療効果を研究すること

方法 :

ランダム化比較試験、単盲検 参加者：アンセリヌス滑液包炎患者 無作為化：ソフトウェアSTATA 16.0（StataCorp、カレッジステーション、テキサス州、米国）を使用して無作為化を実施する。 さまざまなブロック化されたランダム化方法

介入と制御:

  • 実験群：PRP注射液 4ml
  • 対照群: ステロイド注射、トリアムシノロン アセトニド(40mg/ml) 1 ml + アドレナリンなしの 1% リドカイン 3 ml = 4 ml 超音波ガイドを備えた整形外科医による。

割り当てと隠蔽:

中央のランダム化サービスは、各患者に割り当てられた治療法が入った密封された封筒を準備します。

封筒は、ラマティボディー病院の外来整形外科で隠蔽が解除されるまで安全な場所に保管されます。

目隠し :

ランダム化比較試験、単一盲検 患者を追跡調査する評価者には、グループ割り当てが盲検化されます。

結果の尺度:

Visual Analogue Scale (VAS)、Womac スコア

フォローアップ：

注射後4週間、12週間、24週間後。

統計分析:

STATA 16.0、StataCorp、カレッジステーション、テキサス州、米国 分析 人口統計データ : 平均、SD 患者関連のアウトカムの平均差 : 独立した T 検定

研究の種類

介入

入学 (推定)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Chavarat Jarungvittayakon, Assistant professor
  • 電話番号：(66+)02-201-1589

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準

  • 18歳以上
  • ペス・アンセリン疼痛症候群と診断された患者
  • 同意書に署名して研究プロジェクトに参加する意思のある患者

除外基準:

  • 過去3か月以内に局所的な膝感染症または播種性感染症を患っている患者
  • 甲状腺疾患、関節リウマチ、その他の膝関節炎のある患者
  • 血液凝固異常または血小板減少症のある患者
  • 妊娠中の患者さん
  • あらゆる種類のがん患者
  • プロジェクト終了まで治療を続けることができない患者さん
  • プロジェクトへの参加を希望されない患者様、または研究プロジェクトからの撤退を希望される患者様

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：PRP注射
ペアンセリヌスPRP注射を受ける
薬：PRP注射
ペス・アンセリヌスPRP注射を受ける
アクティブコンパレータ：コルチコステロイド注射
ペス・アンセリヌス副腎皮質ステロイド注射を受ける
薬：コルチコステロイド注射
ペス・アンセリヌス副腎皮質ステロイド注射を受ける

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール（VAS）
時間枠：6ヵ月
鎮痛効果 : ビジュアル アナログ スケール (VAS) スケール 0 (最小の痛み) ～ 10 (最大の痛み)
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
WOMAC スコア
時間枠：6ヵ月
機能的アウトカム：Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index(WOMAC) バージョン 3.01 タイ語版
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ramathibodi Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年7月1日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年5月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月10日

最初の投稿 (実際)

2024年6月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月10日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • pending 00

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

Pes Anserine 滑液包炎の臨床試験

PRP注射の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Vietnam

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する