A vérlemezkében gazdag plazmainjekció hatékonysága a kortikoszteroiddal összehasonlítva Pes Anserinus fájdalom szindrómában
2024. június 10. frissítette: Thaned Ekthanaporn, Ramathibodi Hospital
A vérlemezkében gazdag plazmainjekció hatékonysága a kortikoszteroiddal összehasonlítva Pes Anserinus fájdalom szindrómában, Randomizált, kontrollált vizsgálat
A kutatás célja a PRP injekció és a kortikoszteroid injekció közötti kezelés hatékonyságának vizsgálata pes anserinus bursitisben szenvedő betegeknél. A kutatási kérdés az, hogy a PRP hatékonyabban tudja-e csökkenteni a fájdalmat, mint a kortikoszteroidok.
A vizsgálat két csoportra oszlik: az egyik csoport PRP injekciót kap, a második pedig kortikoszteroid injekciót kap. A kezelés eredményeit négy időpontban követik nyomon: alapvonal, 4 hét, 12 hét és 24 hét. Az eredményeket a VAS és a WOMAC pontszámok segítségével mérik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A pes anserinus bursitisben szenvedő betegek randomizálása az opd od ramathibodi kórházban.
Cél: a PRP injekció és a kortikoszteroid injekció közötti kezelés hatékonyságának vizsgálata pes anserinus bursitisben szenvedő betegeknél
Gyógymódok:
Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat: Egyedül vak résztvevők: pes anserinus bursitisben szenvedő betegek Randomizálás: A véletlenszerűsítést a STATA 16.0 szoftverrel (StataCorp, College Station, Texas, USA) végezzük. Különféle blokkolt randomizációs módszer
Beavatkozások és ellenőrzés:
- Kísérleti csoportok: 4 ml PRP injekció
- Kontroll csoportok: Szteroid injekció, triamcinolon-acetonid (40mg/ml) 1 ml + 1% lidokain adrenalin nélkül 3 ml = 4 ml Ortopéd sebész ultrahangos vezetéssel.
Kiosztás és elrejtés:
A központi randomizációs szolgálat minden egyes beteg számára lezárt borítékot készít, amely tartalmazza a kijelölt kezelést.
A borítékokat biztonságos helyen tárolják, amíg meg nem törik a rejtést a ramathibodi kórház járóbeteg ortopédiai osztályán
Vakítás:
Véletlenszerű, kontrollált vizsgálati vizsgálat, egyszemélyes vak Az értékelő, aki nyomon követi a betegeket, vak lesz a csoportos feladatokra.
Eredményintézkedések:
Vizuális analóg skála (VAS), Womac pontszámok
Nyomon követés:
4 héttel, 12 héttel és 24 héttel az injekció beadása után.
Statisztikai elemzés:
STATA 16.0, StataCorp, College Station, Texas, USA Elemzés Demográfiai adatok: átlag, SD Átlagos különbség a betegek szempontjából releváns eredmények között: Független T-teszt
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Thaned ekthanaporn
- Telefonszám: (66+)94-992-8544
- E-mail: jame.longjohn@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Chavarat Jarungvittayakon, Assistant professor
- Telefonszám: (66+)02-201-1589
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok
- 18 év felett
- Pes Anserine fájdalom szindrómával diagnosztizált betegek
- Azok a betegek, akik hajlandóak részt venni a kutatási projektben, beleegyező nyilatkozat aláírásával
Kizárási kritériumok:
- Az elmúlt 3 hónapban lokalizált térdfertőzésben vagy disszeminált fertőzésben szenvedő betegek
- Pajzsmirigy-betegségben, rheumatoid arthritisben vagy más típusú térdízületi gyulladásban szenvedő betegek
- Rendellenes véralvadásban vagy thrombocytopeniában szenvedő betegek
- Terhes betegek
- Bármilyen típusú rákban szenvedő betegek
- Azok a betegek, akik nem tudják követni a kezelést a projekt végéig
- Azok a betegek, akik nem hajlandók részt venni a projektben, vagy ki akarnak vonulni a kutatási projektből
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PRP injekció
pes anserinus PRP injekciót kap
|
Kapjon pes anserinus PRP injekciót
|
|
Aktív összehasonlító: Kortikoszteroid injekció
pes anserinus kortikoszteroid injekciót kap
|
Kapjon pes anserinus kortikoszteroid injekciót
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 6 hónap
|
Fájdalomcsillapítás eredménye: Vizuális analóg skála (VAS) skála 0-tól (minimális fájdalom) 10-ig (maximális fájdalom)
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
WOMAC pontszám
Időkeret: 6 hónap
|
Funkcionális eredmények: A Western Ontario és a McMaster Egyetem Arthritis Index (WOMAC) 3.01-es verziója thai verzió
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Liu D, Ahmet A, Ward L, Krishnamoorthy P, Mandelcorn ED, Leigh R, Brown JP, Cohen A, Kim H. A practical guide to the monitoring and management of the complications of systemic corticosteroid therapy. Allergy Asthma Clin Immunol. 2013 Aug 15;9(1):30. doi: 10.1186/1710-1492-9-30.
- Kuptniratsaikul V, Rattanachaiyanont M. Validation of a modified Thai version of the Western Ontario and McMaster (WOMAC) osteoarthritis index for knee osteoarthritis. Clin Rheumatol. 2007 Oct;26(10):1641-5. doi: 10.1007/s10067-007-0560-y. Epub 2007 Feb 20.
- Yoon HS, Kim SE, Suh YR, Seo YI, Kim HA. Correlation between ultrasonographic findings and the response to corticosteroid injection in pes anserinus tendinobursitis syndrome in knee osteoarthritis patients. J Korean Med Sci. 2005 Feb;20(1):109-12. doi: 10.3346/jkms.2005.20.1.109.
- Saltzman BM, Leroux T, Meyer MA, Basques BA, Chahal J, Bach BR Jr, Yanke AB, Cole BJ. The Therapeutic Effect of Intra-articular Normal Saline Injections for Knee Osteoarthritis: A Meta-analysis of Evidence Level 1 Studies. Am J Sports Med. 2017 Sep;45(11):2647-2653. doi: 10.1177/0363546516680607. Epub 2016 Dec 27.
- Subotnick SI, Sisney P. Treatment of Achilles tendinopathy in the athlete. J Am Podiatr Med Assoc. 1986 Oct;76(10):552-7. doi: 10.7547/87507315-76-10-552. No abstract available.
- Coombes BK, Bisset L, Vicenzino B. Efficacy and safety of corticosteroid injections and other injections for management of tendinopathy: a systematic review of randomised controlled trials. Lancet. 2010 Nov 20;376(9754):1751-67. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61160-9. Epub 2010 Oct 21.
- Wong MW, Tang YY, Lee SK, Fu BS, Chan BP, Chan CK. Effect of dexamethasone on cultured human tenocytes and its reversibility by platelet-derived growth factor. J Bone Joint Surg Am. 2003 Oct;85(10):1914-20. doi: 10.2106/00004623-200310000-00008.
- Han SH, An HJ, Song JY, Shin DE, Kwon YD, Shim JS, Lee SC. Effects of corticosteroid on the expressions of neuropeptide and cytokine mRNA and on tenocyte viability in lateral epicondylitis. J Inflamm (Lond). 2012 Oct 30;9(1):40. doi: 10.1186/1476-9255-9-40.
- Carofino B, Chowaniec DM, McCarthy MB, Bradley JP, Delaronde S, Beitzel K, Cote MP, Arciero RA, Mazzocca AD. Corticosteroids and local anesthetics decrease positive effects of platelet-rich plasma: an in vitro study on human tendon cells. Arthroscopy. 2012 May;28(5):711-9. doi: 10.1016/j.arthro.2011.09.013. Epub 2012 Jan 21.
- Ahmad Z, Siddiqui N, Malik SS, Abdus-Samee M, Tytherleigh-Strong G, Rushton N. Lateral epicondylitis: a review of pathology and management. Bone Joint J. 2013 Sep;95-B(9):1158-64. doi: 10.1302/0301-620X.95B9.29285.
- Everts P, Onishi K, Jayaram P, Lana JF, Mautner K. Platelet-Rich Plasma: New Performance Understandings and Therapeutic Considerations in 2020. Int J Mol Sci. 2020 Oct 21;21(20):7794. doi: 10.3390/ijms21207794.
- Uysal F, Akbal A, Gokmen F, Adam G, Resorlu M. Prevalence of pes anserine bursitis in symptomatic osteoarthritis patients: an ultrasonographic prospective study. Clin Rheumatol. 2015 Mar;34(3):529-33. doi: 10.1007/s10067-014-2653-8. Epub 2014 May 6.
- Kemp JA, Olson MA, Tao MA, Burcal CJ. Platelet-Rich Plasma versus Corticosteroid Injection for the Treatment of Lateral Epicondylitis: A Systematic Review of Systematic Reviews. Int J Sports Phys Ther. 2021 Jun 1;16(3):597-605. doi: 10.26603/001c.24148.
- Gautam VK, Verma S, Batra S, Bhatnagar N, Arora S. Platelet-rich plasma versus corticosteroid injection for recalcitrant lateral epicondylitis: clinical and ultrasonographic evaluation. J Orthop Surg (Hong Kong). 2015 Apr;23(1):1-5. doi: 10.1177/230949901502300101.
- Ben-Nafa W, Munro W. The effect of corticosteroid versus platelet-rich plasma injection therapies for the management of lateral epicondylitis: A systematic review. SICOT J. 2018;4:11. doi: 10.1051/sicotj/2017062. Epub 2018 Mar 21.
- Anitua E, Sanchez M, Nurden AT, Nurden P, Orive G, Andia I. New insights into and novel applications for platelet-rich fibrin therapies. Trends Biotechnol. 2006 May;24(5):227-34. doi: 10.1016/j.tibtech.2006.02.010. Epub 2006 Mar 15.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. július 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 10.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 10.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- pending 00
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .