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Pes Anserinus 통증 증후군에서 혈소판 풍부 혈장 주사와 코르티코스테로이드의 효능 비교

2024년 6월 10일 업데이트: Thaned Ekthanaporn, Ramathibodi Hospital

안세리누스 통증 증후군에서 코르티코스테로이드와 비교한 혈소판 풍부 혈장 주사의 효능, 무작위 대조 시험 연구

이 연구의 목표는 거상성 활액낭염 환자에서 PRP 주사와 코르티코스테로이드 주사 간의 치료 효능을 연구하는 것입니다. 연구 문제는 PRP가 코르티코스테로이드보다 통증을 더 효과적으로 감소시킬 수 있는지 여부입니다.

연구는 PRP 주사를 받는 한 그룹과 코르티코스테로이드 주사를 받는 두 번째 그룹의 두 그룹으로 나뉩니다. 치료 결과는 기준선, 4주, 12주, 24주 등 4가지 시점에서 모니터링됩니다. 결과는 VAS 및 WOMAC 점수를 사용하여 측정됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

Opd od Ramathibodi 병원의 안세리누스 활액낭염 환자의 무작위 배정.

목적 : 거상성 활액낭염 환자에서 PRP 주사와 코르티코스테로이드 주사의 치료 효능을 연구합니다.

방법 :

무작위 대조 시험, 단일 맹검 참가자: 안세리누스 활액낭염 환자 무작위화: 무작위화는 소프트웨어 STATA 16.0(StataCorp, College Station, Texas, USA)을 사용하여 수행됩니다. 다양한 차단 무작위화 방법

개입 및 통제:

  • 실험군 : PRP주사 4ml
  • 대조군 : 스테로이드 주사, 트리암시놀론 아세토니드(40mg/ml) 1ml + 아드레날린이 없는 1% 리도카인 3ml = 4ml 초음파 가이드를 갖춘 정형외과 의사.

할당 및 은폐:

중앙 무작위 배정 서비스에서는 각 환자에게 할당된 치료법이 포함된 봉인된 봉투를 준비합니다.

봉투는 라마티보디 병원 외래 정형외과에서 은폐가 풀릴 때까지 안전한 장소에 보관됩니다.

눈이 멀다:

무작위 대조 시험 연구, 단일 맹검 환자를 추적 관찰할 평가자는 그룹 할당에 대해 맹검됩니다.

결과 측정:

VAS(시각 아날로그 척도), Womac 점수

후속 조치:

주사 후 4주, 12주, 24주째.

통계 분석:

STATA 16.0, StataCorp, College Station, Texas, USA 분석 인구통계학적 데이터: 평균, SD 환자 관련 결과의 평균 차이: 독립적인 T-테스트

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Chavarat Jarungvittayakon, Assistant professor
  • 전화번호: (66+)02-201-1589

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준

  • 18세 이상
  • 페스 안세린 통증 증후군으로 진단받은 환자
  • 동의서에 서명하여 연구사업에 참여하고자 하는 환자

제외 기준:

  • 최근 3개월 이내에 국소 무릎 감염 또는 파종성 감염이 있었던 환자
  • 갑상선 질환, 류마티스 관절염, 기타 무릎 관절염 환자
  • 비정상적인 혈액 응고 또는 혈소판 감소증 환자
  • 임신 중인 환자
  • 모든 종류의 암 환자
  • 프로젝트가 종료될 때까지 치료를 계속할 수 없는 환자
  • 연구과제 참여를 원하지 않거나 연구과제에서 탈퇴를 원하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PRP 주사
페스 안세리누스 PRP 주사를 맞다
의약품: PRP 주사
페스안세리누스 PRP주사를 맞다
활성 비교기: 코르티코스테로이드 주사
페스 안세리누스 코르티코스테로이드 주사를 맞다
의약품: 코르티코스테로이드 주사
페스 안세리누스 코르티코스테로이드 주사를 맞으세요.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 6 개월
통증 완화 결과 : 시각적 아날로그 척도(VAS) 척도 0(최소 통증) ~ 10(최대 통증)
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
WOMAC 점수
기간: 6 개월
기능적 결과 : Western Ontario 및 McMaster Universities Arthritis Index(WOMAC) 버전 3.01 태국어 버전
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ramathibodi Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 10일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • pending 00

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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