Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van bloedplaatjesrijke plasma-injectie vergeleken met corticosteroïden bij het pijnsyndroom van Pes Anserinus

10 juni 2024 bijgewerkt door: Thaned Ekthanaporn, Ramathibodi Hospital

Werkzaamheid van bloedplaatjesrijke plasma-injectie vergeleken met corticosteroïden bij het pijnsyndroom van Pes Anserinus, gerandomiseerde gecontroleerde studiestudie

Het doel van dit onderzoek is om de effectiviteit van de behandeling tussen PRP-injectie en corticosteroïde-injectie bij patiënten met pes anserinus bursitis te bestuderen. De onderzoeksvraag is of PRP pijn effectiever kan verminderen dan corticosteroïden.

Het onderzoek is verdeeld in twee groepen: één groep die PRP-injecties krijgt en de tweede groep die corticosteroïde-injecties krijgt. De behandelresultaten zullen op vier tijdstippen worden gevolgd: baseline, 4 weken, 12 weken en 24 weken. De uitkomsten worden gemeten met behulp van de VAS- en WOMAC-scores.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Randomisatie van een patiënt met pes anserinus bursitis in het opd od ramathibodi ziekenhuis.

Doel: het bestuderen van de effectiviteit van de behandeling tussen PRP-injectie en corticosteroïde-injectie bij patiënten met pes anserinus bursitis

Methoden:

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie, enkelblinde deelnemers: patiënten met pes anserinus bursitis Randomisatie: Randomisatie zal worden uitgevoerd met behulp van de software STATA 16.0 (StataCorp, College Station, Texas, VS). Een verschillende geblokkeerde randomisatiemethode

Interventies en controle:

  • Experimentele groepen: PRP-injectie 4 ml
  • Controlegroepen: steroïde-injectie, triamcinolonacetonide (40 mg/ml) 1 ml + 1% lidocaïne zonder adrenaline 3 ml = 4 ml Door orthopedisch chirurg met echografiegids.

Toewijzing en verhulling:

Een centrale randomisatiedienst maakt voor elke patiënt verzegelde enveloppen klaar met daarin de toegewezen behandeling.

De enveloppen worden op een veilige plaats bewaard totdat de verborgenheid wordt doorbroken op de polikliniek orthopedie, in het Ramathibodi-ziekenhuis.

Verblindend:

Gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek, enkelblind. De beoordelaar die de patiënten zal opvolgen, zal geblindeerd zijn voor de groepsopdrachten.

Uitkomstmaten:

Visueel Analoge Schaal (VAS), Womac-scores

Opvolgen:

4 weken, 12 weken en 24 weken na de injectie.

Statistische analyse:

STATA 16.0, StataCorp, College Station, Texas, VS Analyse Demografische gegevens: gemiddelde, SD Gemiddeld verschil in patiëntrelevante uitkomsten: onafhankelijke T-test

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Chavarat Jarungvittayakon, Assistant professor
  • Telefoonnummer: (66+)02-201-1589

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Meer dan 18 jaar oud
  • Patiënten met de diagnose Pes Anserine-pijnsyndroom
  • Patiënten die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoeksproject door een toestemmingsformulier te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een plaatselijke knie-infectie of een gedissemineerde infectie in de afgelopen 3 maanden
  • Patiënten met schildklieraandoeningen, reumatoïde artritis of andere vormen van knieartritis
  • Patiënten met abnormale bloedstolling of trombocytopenie
  • Patiënten die zwanger zijn
  • Patiënten met welke vorm van kanker dan ook
  • Patiënten die de behandeling niet kunnen voortzetten tot het einde van het project
  • Patiënten die niet willen deelnemen aan het project of zich willen terugtrekken uit het onderzoeksproject

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PRP-injectie
pes anserinus PRP-injectie krijgen
Geneesmiddel: PRP-injectie
Ontvang een pes anserinus PRP-injectie
Actieve vergelijker: Corticosteroïde injectie
pes anserinus corticosteroïde-injectie krijgen
Geneesmiddel: injectie met corticosteroïden
Ontvang een pes anserinus-corticosteroïde-injectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 6 maanden
Resultaat van pijnverlichting: Visueel analoge schaal (VAS) schaal 0 (minimale pijn) tot 10 (maximale pijn)
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
WOMAC-score
Tijdsspanne: 6 maanden
Functionele resultaten: de Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) versie 3.01 Thaise versie
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ramathibodi Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • pending 00

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pes Anserine bursitis

Klinische onderzoeken op PRP-injectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren