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Wirksamkeit der Injektion von plättchenreichem Plasma im Vergleich zu Kortikosteroiden beim Pes-Anserinus-Schmerzsyndrom

10. Juni 2024 aktualisiert von: Thaned Ekthanaporn, Ramathibodi Hospital

Wirksamkeit der Injektion von plättchenreichem Plasma im Vergleich zu Kortikosteroiden beim Pes-Anserinus-Schmerzsyndrom, randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser Forschung ist es, die Wirksamkeit der Behandlung zwischen PRP-Injektion und Kortikosteroid-Injektion bei Patienten mit Pes anserinus-Bursitis zu untersuchen. Die Forschungsfrage ist, ob PRP Schmerzen wirksamer lindern kann als Kortikosteroide.

Die Studie ist in zwei Gruppen unterteilt: Eine Gruppe erhält PRP-Injektionen und die zweite Gruppe erhält Kortikosteroid-Injektionen. Die Behandlungsergebnisse werden zu vier Zeitpunkten überwacht: Ausgangswert, 4 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen. Die Ergebnisse werden anhand der VAS- und WOMAC-Scores gemessen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Randomisierung eines Patienten mit Pes anserinus-Bursitis im OPD od Ramathibodi-Krankenhaus.

Ziel: Untersuchung der Wirksamkeit der Behandlung zwischen PRP-Injektion und Kortikosteroid-Injektion bei Patienten mit Pes anserinus-Bursitis

Methoden:

Eine randomisierte kontrollierte Studie, einfach verblindete Teilnehmer: Patienten mit Pes anserinus bursitis Randomisierung: Die Randomisierung wird mit der Software STATA 16.0 (StataCorp, College Station, Texas, USA) durchgeführt. Eine verschiedene blockierte Randomisierungsmethode

Interventionen und Kontrolle:

  • Versuchsgruppen: PRP-Injektion 4 ml
  • Kontrollgruppen: Steroidinjektion, Triamcinolonacetonid (40 mg/ml) 1 ml + 1 % Lidocain ohne Adrenalin 3 ml = 4 ml Von einem orthopädischen Chirurgen mit Ultraschallführung.

Zuordnung und Verschleierung:

Ein zentraler Randomisierungsdienst erstellt für jeden Patienten versiegelte Umschläge mit der zugewiesenen Behandlung.

Die Umschläge werden an einem sicheren Ort aufbewahrt, bis die Geheimhaltung in der orthopädischen Ambulanz des Ramathibodi-Krankenhauses aufgehoben wird

Blendung:

Randomisierte kontrollierte Studienstudie, einfach verblindet. Der Prüfer, der die Patienten weiterverfolgen wird, ist für die Gruppenzuweisungen blind.

Zielparameter:

Visuelle Analogskala (VAS), Womac-Scores

Nachverfolgen:

4 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen nach der Injektion.

Statistische Analyse:

STATA 16.0, StataCorp, College Station, Texas, USA Analyse Demografische Daten: Mittelwert, SD Mittlerer Unterschied in patientenrelevanten Ergebnissen: Unabhängiger T-Test

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Chavarat Jarungvittayakon, Assistant professor
  • Telefonnummer: (66+)02-201-1589

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Über 18 Jahre alt
  • Patienten, bei denen das Pes-Anserin-Schmerzsyndrom diagnostiziert wurde
  • Patienten, die bereit sind, durch Unterzeichnung einer Einverständniserklärung am Forschungsprojekt teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer lokalisierten Knieinfektion oder einer disseminierten Infektion innerhalb der letzten 3 Monate
  • Patienten mit Schilddrüsenerkrankungen, rheumatoider Arthritis oder anderen Arten von Kniearthritis
  • Patienten mit abnormaler Blutgerinnung oder Thrombozytopenie
  • Patientinnen, die schwanger sind
  • Patienten mit jeder Art von Krebs
  • Patienten, die die Behandlung nicht bis zum Ende des Projekts fortsetzen können
  • Patienten, die nicht bereit sind, am Projekt teilzunehmen oder sich aus dem Forschungsprojekt zurückziehen möchten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PRP-Injektion
eine PRP-Injektion mit Pes anserinus erhalten
Arzneimittel: PRP-Injektion
Erhalten Sie eine PRP-Injektion mit Pes anserinus
Aktiver Komparator: Kortikosteroid-Injektion
eine Pes-anserinus-Kortikosteroid-Injektion erhalten
Arzneimittel: Kortikosteroid-Injektion
Erhalten Sie eine Pes-anserinus-Kortikosteroid-Injektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 6 Monate
Ergebnis der Schmerzlinderung: Visuelle Analogskala (VAS), Skala 0 (minimaler Schmerz) bis 10 (maximaler Schmerz)
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
WOMAC-Punktzahl
Zeitfenster: 6 Monate
Funktionelle Ergebnisse: The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC), Version 3.01, thailändische Version
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ramathibodi Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • pending 00

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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