Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​blodpladerig plasmainjektion sammenlignes med kortikosteroid ved Pes Anserinus smertesyndrom

10. juni 2024 opdateret af: Thaned Ekthanaporn, Ramathibodi Hospital

Effekten af ​​blodpladerig plasmainjektion sammenlignet med kortikosteroid i Pes Anserinus smertesyndrom, randomiseret kontrolleret undersøgelse

Målet med denne forskning er at undersøge effektiviteten af ​​behandling mellem PRP-injektion og kortikosteroidinjektion hos patienter med pes anserinus bursitis. Forskningsspørgsmålet er, om PRP kan reducere smerte mere effektivt end kortikosteroider.

Undersøgelsen er opdelt i to grupper: en gruppe, der modtager PRP-injektioner, og den anden gruppe, der modtager kortikosteroidinjektioner. Behandlingsresultater vil blive overvåget på fire tidspunkter: baseline, 4 uger, 12 uger og 24 uger. Resultaterne vil blive målt ved hjælp af VAS- og WOMAC-scorerne.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Randomisering af patient med pes anserinus bursitis på opd od ramathibodi hospital.

Formål: at undersøge effektiviteten af ​​behandlingen mellem PRP-injektion og kortikosteroidinjektion hos patienter med pes anserinus bursitis

Metoder:

Et randomiseret kontrolleret forsøg, enkeltblindede deltagere: Patienter med pes anserinus bursitis Randomisering: Randomisering vil blive udført ved hjælp af softwaren STATA 16.0 (StataCorp, College Station, Texas, USA). En forskellig blokeret randomiseringsmetode

Indgreb og kontrol:

  • Eksperimentelle grupper: PRP-injektion 4 ml
  • Kontrolgrupper : Steroidinjektion , Triamcinolonacetonid(40mg/ml) 1 ml + 1%Lidocain uden adrenalin 3 ml = 4ml Af ortopædkirurg med ultralydsguide.

Tildeling og fortielse:

En central randomiseringstjeneste vil udarbejde forseglede kuverter indeholdende den tildelte behandling til hver patient.

Konvolutterne vil blive opbevaret på et sikkert sted indtil Break the conceal på ambulant ortopædisk afdeling, Ramathibodi hospital

Blænding:

Randomiseret kontrolleret forsøgsstudie, Enkelt blindet Den bedømmer, der skal følge op på patienterne, vil blive blindet til gruppeopgaverne.

Resultatmål:

Visual Analogue Scale (VAS), Womac scorer

Opfølgning:

4 uger, 12 uger og 24 uger efter injektion.

Statistisk analyse:

STATA 16.0, StataCorp, College Station, Texas, USA Analyse Demografiske data: middelværdi, SD Gennemsnitlig forskel i patientrelevante resultater: Uafhængig T-test

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Chavarat Jarungvittayakon, Assistant professor
  • Telefonnummer: (66+)02-201-1589

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Over 18 år gammel
  • Patienter diagnosticeret med Pes Anserine smertesyndrom
  • Patienter, der er villige til at deltage i forskningsprojektet ved at underskrive en samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en lokaliseret knæinfektion eller en dissemineret infektion inden for de seneste 3 måneder
  • Patienter med skjoldbruskkirtellidelser, leddegigt eller andre typer knæled
  • Patienter med unormal blodkoagulation eller trombocytopeni
  • Patienter, der er gravide
  • Patienter med enhver form for kræft
  • Patienter, der ikke kan følge op med behandling før projektets afslutning
  • Patienter, der ikke ønsker at deltage i projektet eller ønsker at trække sig fra forskningsprojektet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PRP injektion
modtage pes anserinus PRP-injektion
Medicin: PRP injektion
Modtag pes anserinus PRP-injektion
Aktiv komparator: Kortikosteroid injektion
modtage pes anserinus kortikosteroidinjektion
Medicin: kortikosteroid injektion
Modtag pes anserinus kortikosteroidinjektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 6 måneder
Smertelindringsresultat: Visuel analog skala (VAS) skala 0 (minimum smerte) til 10 (maksimal smerte)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
WOMAC-score
Tidsramme: 6 måneder
Funktionelle resultater: Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) version 3.01 Thai version
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ramathibodi Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • pending 00

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pes Anserine Bursitis

Kliniske forsøg med PRP injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner