Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность инъекции богатой тромбоцитами плазмы по сравнению с кортикостероидами при болевом синдроме Pes Anserinus

10 июня 2024 г. обновлено: Thaned Ekthanaporn, Ramathibodi Hospital

Эффективность инъекции богатой тромбоцитами плазмы по сравнению с кортикостероидами при болевом синдроме Pes Anserinus, рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является изучение эффективности лечения между инъекциями PRP и инъекциями кортикостероидов у пациентов с гусиным бурситом. Вопрос исследования заключается в том, может ли PRP уменьшить боль более эффективно, чем кортикостероиды.

Исследование разделено на две группы: одна группа получала инъекции PRP, а вторая группа получала инъекции кортикостероидов. Результаты лечения будут контролироваться в четырех временных точках: исходно, через 4 недели, 12 недель и 24 недели. Результаты будут оцениваться с использованием баллов VAS и WOMAC.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рандомизация пациента с гусиным бурситом в больнице Опд од Раматибоди.

Цель: изучить эффективность лечения между инъекциями PRP и инъекциями кортикостероидов у пациентов с гусиным бурситом.

Методы:

Рандомизированное контролируемое исследование. Одиночное слепое исследование. Участники: пациенты с бурситом гусиной стопы. Рандомизация: рандомизация будет проводиться с использованием программного обеспечения STATA 16.0 (StataCorp, Колледж-Стейшн, Техас, США). Различные методы блокированной рандомизации

Вмешательства и контроль:

  • Экспериментальные группы: инъекции PRP 4 мл.
  • Контрольные группы: инъекции стероидов, триамцинолона ацетонид (40 мг/мл) 1 мл + 1% лидокаин без адреналина 3 мл = 4 мл. Осуществляется хирургом-ортопедом под ультразвуковым контролем.

Распределение и сокрытие:

Центральная служба рандомизации подготовит запечатанные конверты с назначенным лечением для каждого пациента.

Конверты будут храниться в безопасном месте до тех пор, пока не будет раскрыта тайна в отделении амбулаторной ортопедии больницы Раматибоди.

Ослепление:

Рандомизированное контролируемое исследование, одинарное слепое. Эксперт, который будет наблюдать за пациентами, не будет знать о групповых заданиях.

Критерии оценки:

Визуально-аналоговая шкала (ВАШ), баллы Womac

Следовать за:

через 4, 12 и 24 недели после инъекции.

Статистический анализ:

STATA 16.0, StataCorp, Колледж-Стейшн, Техас, США. Анализ Демографические данные: среднее, стандартное отклонение. Средняя разница в результатах, значимых для пациента: независимый Т-тест.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Thaned ekthanaporn
  • Номер телефона: (66+)94-992-8544
  • Электронная почта: jame.longjohn@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Chavarat Jarungvittayakon, Assistant professor
  • Номер телефона: (66+)02-201-1589

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения

  • старше 18 лет
  • Пациенты с диагнозом Болевой синдром Пес-Анзерина
  • Пациенты, желающие принять участие в исследовательском проекте, подписав форму согласия.

Критерий исключения:

  • Пациенты с локализованной инфекцией коленного сустава или диссеминированной инфекцией в течение последних 3 месяцев.
  • Пациенты с заболеваниями щитовидной железы, ревматоидным артритом или другими типами артрита коленного сустава.
  • Пациенты с аномальной свертываемостью крови или тромбоцитопенией
  • Пациенты, беременные
  • Пациенты с любым типом рака
  • Пациенты, которые не могут продолжить лечение до окончания проекта
  • Пациенты, которые не желают участвовать в проекте или желают выйти из исследовательского проекта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: PRP-инъекция
получить инъекцию PRP в pes anserinus
Лекарство: PRP-инъекция
Получите инъекцию PRP в pes anserinus
Активный компаратор: Инъекции кортикостероидов
получить инъекцию кортикостероида pes anserinus
Лекарство: инъекции кортикостероидов
Получите инъекцию кортикостероида pes anserinus.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 6 месяцев
Результат облегчения боли: шкала визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) от 0 (минимальная боль) до 10 (максимальная боль).
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рейтинг WOMAC
Временное ограничение: 6 месяцев
Функциональные результаты: Индекс артрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC), версия 3.01, тайская версия.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ramathibodi Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • pending 00

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гусиный бурсит

Клинические исследования PRP-инъекция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Paraguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться