Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verihiutalepitoisen plasmainjektion tehokkuus verrattuna kortikosteroidiin Pes Anserinus -kipuoireyhtymässä

maanantai 10. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Thaned Ekthanaporn, Ramathibodi Hospital

Verrataan verihiutalepitoisen plasma-injektion tehoa kortikosteroidiin Pes Anserinus -kipuoireyhtymässä, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia PRP-injektion ja kortikosteroidi-injektion välisen hoidon tehokkuutta potilailla, joilla on pes anserinus -bursiitti. Tutkimuskysymys on, voiko PRP vähentää kipua tehokkaammin kuin kortikosteroidit.

Tutkimus on jaettu kahteen ryhmään: yksi ryhmä saa PRP-injektioita ja toinen ryhmä, joka saa kortikosteroidi-injektioita. Hoidon tuloksia seurataan neljällä aikapisteellä: lähtötilanne, 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa. Tuloksia mitataan VAS- ja WOMAC-pisteillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pes anserinus -bursiittipotilaan satunnaistaminen opd od ramathibodi -sairaalassa.

Tavoite: Tutkia PRP-injektion ja kortikosteroidi-injektion välisen hoidon tehokkuutta potilailla, joilla on pes anserinus-bursiitti

Lääkkeet:

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, Yksittäissokkoutuneet osallistujat: pes anserinus-bursiittipotilaat Satunnaistaminen: Satunnaistaminen suoritetaan käyttämällä ohjelmistoa STATA 16.0 (StataCorp, College Station, Texas, USA). Erilainen estetty satunnaistusmenetelmä

Interventiot ja valvonta:

  • Koeryhmät: PRP-injektio 4 ml
  • Kontrolliryhmät: Steroidi-injektio, triamsinoloniasetonidi (40mg/ml) 1 ml + 1 % lidokaiini ilman adrenaliinia 3 ml = 4 ml Ortopedi, ultraääniopas.

Jako ja piilottaminen:

Keskitetty satunnaistuspalvelu valmistaa kullekin potilaalle suljetut kirjekuoret, jotka sisältävät määrätyn hoidon.

Kirjekuoret säilytetään turvallisessa paikassa Ramathibodin sairaalan avohoidon ortopedian osastolla salauksen rikkomiseen asti

Sokaiseminen:

Satunnaistettu kontrolloitu koetutkimus, yksinsokkoutettu arvioija, joka seuraa potilaita, sokkoutuu ryhmätehtäviin.

Tulostoimenpiteet:

Visual Analogue Scale (VAS), Womac-pisteet

Seuranta:

4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa injektion jälkeen.

Tilastollinen analyysi:

STATA 16.0, StataCorp, College Station, Texas, USA Analyysi Demografiset tiedot: keskiarvo, SD Keskimääräinen ero potilaskohtaisissa tuloksissa: Riippumaton T-testi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Chavarat Jarungvittayakon, Assistant professor
  • Puhelinnumero: (66+)02-201-1589

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Yli 18 vuotta vanha
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu Pes Anserine -kipuoireyhtymä
  • Potilaat, jotka haluavat osallistua tutkimusprojektiin allekirjoittamalla suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on paikallinen polvitulehdus tai levinnyt infektio viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Potilaat, joilla on kilpirauhasen vajaatoiminta, nivelreuma tai muun tyyppinen polven niveltulehdus
  • Potilaat, joilla on epänormaali veren hyytyminen tai trombosytopenia
  • Potilaat, jotka ovat raskaana
  • Potilaat, joilla on minkä tahansa tyyppinen syöpä
  • Potilaat, jotka eivät voi seurata hoitoa projektin loppuun asti
  • Potilaat, jotka eivät halua osallistua hankkeeseen tai haluavat vetäytyä tutkimusprojektista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PRP-injektio
saada pes anserinus PRP-injektio
Lääke: PRP-injektio
Vastaanota pes anserinus PRP-injektio
Active Comparator: Kortikosteroidi-injektio
saavat pes anserinus -kortikosteroidi-injektion
Lääke: kortikosteroidi-injektio
Saat pes anserinus-kortikosteroidiruiskeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kivunlievitystulos: Visual Analogue scale (VAS) -asteikko 0 (minimikipu) 10 (maksimikipu)
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
WOMAC-pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Toiminnalliset tulokset: Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksin (WOMAC) versio 3.01 thai-versio
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ramathibodi Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • pending 00

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pes Anserine bursiitti

Kliiniset tutkimukset PRP-injektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa