NM8074 在免疫球蛋白 A 肾病 (IgAN) 患者中的研究

纳入标准：

• 同意时年龄≥18岁的男性和女性患者。
• 体重指数 (BMI) 在 15 - 38 kg/m2 范围内。 BMI = 体重（公斤）/[身高（米）]2。
• 通过过去三年内进行的活检证实 IgA 肾病。
• 所有患者在接种 MenACWY Menactra® 多糖白喉类毒素结合疫苗之前必须接种针对 A、C、Y 和 W-135 脑膜炎奈瑟菌血清群的疫苗。 MenB 脑膜炎球菌 B 血清组疫苗 (Bexsero®) 将根据当地指南进行接种。
• 血红蛋白 ≥ 10g/dL 且血小板计数 ≥ 100,000/mm3
• 女性和男性参与者必须同意使用避孕药具

排除标准：

• 有严重尿路梗阻或排尿困难的证据；筛选时和服用 NM8074 之前除 IgAN 外的任何泌尿道疾病。
• 筛查前 12 周内需要透析或血浆置换。
• 肾活检评估≥50% 的肾小球中存在新月体形成。
• 有骨髓、造血干细胞或实体器官移植史。
• 在入组时、或入组后 5 个半衰期内或研究第 1 天的 3 个月内（​​以较长者为准）使用其他研究药物。
• 无法积极治疗的严重并发并发症，例如患有严重肾脏疾病的患者（CKD 4 期，慢性透析）。
• 筛查期间出现临床显着的心电图异常。
• 目前存在活动性全身感染，或在首次给药前 2 周内怀疑存在活动性细菌、病毒或真菌感染，或有不明原因的复发性细菌感染史。
• 目前有流行性脑膜炎球菌病或脑膜炎奈瑟菌感染史或已知病史。
• 根据研究者的判断，具有临床意义的医疗或心理状况或风险因素可能会阻碍患者参与研究，给患者带来额外的风险，或使患者或研究结果的评估复杂化。
• 怀孕、计划怀孕或哺乳的女性受试者。
• 在筛查时或第一天妊娠测试结果呈阳性的女性。