移动技术治疗青少年自杀试点
2025年11月3日 更新者：Oui Therapeutics, Inc.
移动技术减少和预防青少年自杀的随机对照试点试验
这项研究的主要目的是评估数字干预在减少青少年自杀意念方面的功效。
研究概览
详细说明
这项双盲、随机对照试验将评估 114 名青少年参与者及其父母/监护人中两种数字干预措施在减少青少年参与者自杀意念方面的初步效果。
青少年参与者、家长/监护人参与者和研究评估员将对治疗分配不知情。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
228
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Connecticut
-
Hartford、Connecticut、美国、06106
- Hartford Healthcare
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、美国、45219
- University of Cincinnati
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、美国、02903
- Rhode Island/Bradley Hospital/Brown Health University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者（任何性别），年龄 13 至 17 岁
最近住院并患有以下疾病的患者：
- 企图自杀或
- 已记录 SI，并计划在入院时伤害自己，并经哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS) 验证。
住院治疗是指进入医疗或精神科服务机构接受进一步评估和护理，包括观察病房、重症监护室或其他医疗单位和精神科病房。
- 患者拥有一部能够下载和运行应用程序的智能手机
- 患者愿意并且能够完成登记程序
- 患者和家长/监护人愿意在随机分组后一年内接受医疗记录审查以收集自杀企图数据
- 患者和家长/监护人能够了解研究的性质并签署书面知情同意书（患者）和同意书（家长/监护人）
- 患者和家长/监护人理解英语书面和口语
- 患者愿意同意在有临床指示时向其家长/监护人和提供者披露信息
排除标准：
- 入组时急性中毒且病情不稳定的患者
- 目前正在参加针对目标症状和行为的其他治疗研究的患者
- 无法理解和遵循研究程序的患者（例如认知障碍）
- PI 认为患有精神或医疗状况或监护安排可能损害、干扰、限制、影响或降低患者提供知情同意、完成研究的能力或可能对患者安全产生不利影响的患者或数据的完整性。 考虑因素的例子包括在完成研究程序之前预计会死亡的绝症、同意时的活动性精神病、严重或不稳定的医疗状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器：控制
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护理标准（即 TAU）中包含的数字化内容和信息
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实验性的：治疗
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实验心理教育和干预应用程序
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自杀想法的比例（SSI）
大体时间：12周
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基线和12周之间自杀念头的变化将使用自杀念头（SSI）最严重的疾病评分评估评估。
可能的分数范围为0-38，其中较高的分数表明自杀意念的严重程度更高。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月23日
初级完成 (估计的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2027年3月1日
研究注册日期
首次提交
2024年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月6日
首次发布 (实际的)
2024年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年11月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月3日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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