Пилотное испытание мобильных технологий для борьбы с подростковым суицидом
3 ноября 2025 г. обновлено: Oui Therapeutics, Inc.
Рандомизированное контролируемое пилотное исследование мобильных технологий для снижения и предотвращения подросткового суицидальности
Основная цель этого исследования — оценить эффективность цифрового вмешательства в снижении суицидальных мыслей у подростков.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом двойном слепом рандомизированном контролируемом исследовании будет оценена предварительная эффективность двух цифровых вмешательств среди 114 участников-подростков и их родителей/опекунов в снижении суицидальных мыслей у участников-подростков.
Участники-подростки, участники-родители/опекуны и эксперты исследования не будут знать о назначении лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
228
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06106
- Hartford Healthcare
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
- University of Cincinnati
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- Rhode Island/Bradley Hospital/Brown Health University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты (любого пола) в возрасте от 13 до 17 лет.
Пациенты, которые недавно были госпитализированы и имеют:
- попытка самоубийства или
- у вас есть документально подтвержденный SI и план причинения себе вреда при поступлении, что подтверждено Колумбийской шкалой оценки тяжести самоубийств (C-SSRS).
Госпитализация определяется как поступление в медицинское или психиатрическое учреждение для дальнейшего обследования и ухода, включая отделения наблюдения, отделения интенсивной терапии или другие медицинские отделения и психиатрические отделения.
- У пациента есть смартфон, на котором можно загружать и запускать приложения.
- Пациент желает и может пройти процедуры регистрации.
- Пациент и родитель/опекун готовы дать согласие на проверку медицинской документации в течение одного года после рандомизации для сбора данных о попытках самоубийства.
- Пациент и родитель/опекун могут понять характер исследования и подписать документацию о письменном информированном согласии (пациент) и согласии (родитель/опекун).
- Пациент и родитель/опекун понимают письменный и устный английский язык.
- Пациент готов согласиться на передачу информации своему родителю/опекуну и поставщикам медицинских услуг при наличии клинических показаний.
Критерий исключения:
- Пациенты, находящиеся в состоянии острой интоксикации на момент включения в исследование и не стабилизированные.
- Пациенты, которые в настоящее время участвуют в других исследованиях лечения целевых симптомов и поведения.
- Пациенты, которые не способны понять и выполнить процедуры исследования (например, когнитивные нарушения)
- Пациенты с психическими или медицинскими заболеваниями или условиями содержания под стражей, которые, по мнению ИП, могут поставить под угрозу, помешать, ограничить, повлиять или уменьшить способность пациента дать информированное согласие, завершить исследование или могут отрицательно повлиять на безопасность пациента или целостность данных. Примеры соображений включают неизлечимую болезнь, при которой смерть можно было бы ожидать до завершения процедур исследования, активный психоз на момент согласия, тяжелое или нестабильное состояние здоровья.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Контроль
|
Оцифрованный контент и информация, включенные в стандарт медицинского обслуживания (например, TAU)
|
|
Экспериментальный: Уход
|
Приложение для экспериментального психологического образования и вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масштаб для самоубийств (SSI)
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменения в суицидальных идеях между исходным уровнем и через 12 недель после рандомизации будут оцениваться с использованием шкалы для самоубийства (SSI), наиболее тяжелой оценки заболевания.
Возможный диапазон баллов составляет 0-38, где более высокий балл указывает на большую тяжесть самоубийств.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 октября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-Oui-001
- 6R42MH125691-03 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .