青少年の自殺傾向に対するモバイル技術のパイロットトライアル
2025年11月3日 更新者：Oui Therapeutics, Inc.
青少年の自殺率を軽減および予防するためのモバイル技術のランダム化対照パイロット試験
この研究の主な目的は、青少年の自殺念慮を軽減するデジタル介入の有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この二重盲検ランダム化対照試験では、114 人の青年参加者とその親/保護者を対象とした 2 つのデジタル介入による、青年参加者の自殺念慮の軽減における予備的な有効性を評価します。
青少年の参加者、親/保護者の参加者、研究評価者には治療の割り当てが知らされません。
研究の種類
介入
入学 (推定)
228
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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Hartford、Connecticut、アメリカ、06106
- Hartford Healthcare
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
- University of Cincinnati
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
- Rhode Island/Bradley Hospital/Brown Health University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者（性別問わず）、年齢13歳から17歳
最近入院した次のような患者。
- 自殺未遂をしたり、
- コロンビア自殺重症度評価尺度（C-SSRS）によって検証されたように、SIと入院時の自傷行為の計画を文書化している。
入院とは、観察病棟、集中治療室、その他の医療病棟および精神病棟を含む、さらなる評価およびケアのための医療または精神科サービスへの入院と定義されます。
- 患者はアプリをダウンロードして実行できるスマートフォンを所有している
- 患者は登録手続きを完了する意欲と能力がある
- 患者および親/保護者は、自殺未遂データを収集するための無作為化後、1年間の医療記録のレビューに同意/同意する必要があります。
- 患者と親/保護者は研究の性質を理解し、書面によるインフォームドコンセント（患者）と同意（親/保護者）の文書に署名することができます。
- 患者と親/保護者は英語の書き言葉と話し言葉を理解できる
- 患者は、臨床的に必要な場合には、親/保護者および医療提供者に情報を公開することに同意するものとします。
除外基準:
- 登録時に急性酩酊状態にあり、症状が安定していない患者
- 対象となる症状や行動に対する他の治療研究に現在登録されている患者
- 研究手順を理解し、最後まで実行することができない患者（例：認知障害）
- 精神疾患や病状、または監護上の取り決めを有しており、インフォームド・コンセントを提供し、研究を完了する患者の能力を侵害、妨害、制限、影響または低下させる可能性がある、または患者の安全に悪影響を与える可能性があるとPIが判断した患者またはデータの整合性。 考慮事項の例には、研究手順を完了する前に死亡が予想される末期疾患、同意時の活動性精神病、重度または不安定な病状が含まれます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：コントロール
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標準治療 (TAU) に含まれるデジタル化されたコンテンツと情報
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実験的：処理
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実験的な心理教育および介入アプリ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自殺念慮のための尺度（SSI）
時間枠：12週間
|
自殺念慮のためのスケール（SSI）の最も深刻な病気スコアを使用して、ランダム化後のベースラインと12週間後の自殺念慮の変化が評価されます。
スコアの可能性のある範囲は0〜38で、スコアが高いほど、自殺念慮の重症度が高いことが示されます。
|
12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月23日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2027年3月1日
試験登録日
最初に提出
2024年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月6日
最初の投稿 (実際)
2024年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月3日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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