청소년 자살을 위한 모바일 기술의 파일럿 시험
2025년 11월 3일 업데이트: Oui Therapeutics, Inc.
청소년 자살률 감소 및 예방을 위한 모바일 기술의 무작위 대조 파일럿 시험
이 연구의 주요 목적은 청소년의 자살 생각을 줄이는 데 있어 디지털 개입의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 이중 맹검, 무작위 대조 시험은 114명의 청소년 참가자와 그들의 부모/보호자 사이에서 청소년 참가자의 자살 생각을 줄이는 데 있어 두 가지 디지털 개입의 예비 효능을 평가할 것입니다.
청소년 참가자, 부모/보호자 참가자 및 연구 평가자는 치료 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
228
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, 미국, 06106
- Hartford Healthcare
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- University of Cincinnati
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- Rhode Island/Bradley Hospital/Brown Health University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 13~17세의 환자(성별 무관)
최근 입원한 환자로서 다음과 같은 증상이 있습니다.
- 자살을 시도했거나
- C-SSRS(Columbia-Suicide Severity Rating Scale)에 의해 검증된 바와 같이 SI 및 입원 시 자해 계획을 문서화했습니다.
입원이란 추가 평가 및 치료를 위해 관찰실, 중환자실, 기타 의료실 및 정신과실을 포함한 의료 또는 정신과 서비스에 입원하는 것으로 정의됩니다.
- 환자는 앱을 다운로드하고 실행할 수 있는 스마트폰을 소유하고 있습니다.
- 환자는 등록 절차를 완료할 의향과 능력이 있습니다.
- 환자 및 부모/보호자는 자살 시도 데이터 수집을 위한 무작위 배정 후 1년 동안 의료 기록 검토에 기꺼이 동의/동의합니다.
- 환자와 부모/보호자는 연구의 성격을 이해하고 서면 동의(환자) 및 동의(부모/보호자) 문서에 서명할 수 있습니다.
- 환자와 부모/보호자는 서면 및 음성 영어를 이해합니다.
- 환자는 임상적으로 필요한 경우 부모/보호자 및 서비스 제공자에게 정보를 공개하는 데 기꺼이 동의합니다.
제외 기준:
- 등록 당시 급성 중독 상태이고 안정되지 않은 환자
- 현재 표적화된 증상 및 행동에 대한 다른 치료 연구에 등록되어 있는 환자
- 연구 절차를 이해하고 따라갈 수 없는 환자(예: 인지 장애)
- PI의 견해로 환자의 사전 동의 제공, 연구 완료 능력을 손상, 방해, 제한, 영향 또는 감소시킬 수 있거나 환자의 안전에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 정신과적 또는 의학적 상태 또는 양육권 계약이 있는 환자 또는 데이터의 무결성. 고려 사항의 예로는 연구 절차를 완료하기 전에 사망이 예상되는 불치병, 동의 당시의 활동성 정신병, 심각하거나 불안정한 의학적 상태 등이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 제어
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표준 치료(예: TAU)에 포함된 디지털화된 콘텐츠 및 정보
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실험적: 치료
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실험적인 심리학 교육 및 중재 앱
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자살 아이디어 규모 (SSI)
기간: 12 주
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기준선과 무작위 화 후 12 주 사이의 자살 아이디어의 변화는 자살 아이디어 (SSI)에 대한 스케일을 사용하여 가장 심각한 질병 점수를 사용하여 평가 될 것입니다.
가능한 점수 범위는 0-38이며, 점수가 높을수록 자살 생각의 심각성이 더 높습니다.
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12 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 23일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
OTX-207에 대한 임상 시험
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Oui Therapeutics, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH)종료됨
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Ocular Therapeutix, Inc.Fortrea; Duke Reading Center아직 모집하지 않음
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Oui Therapeutics, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); Florida State University모병
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Bridge Biotherapeutics, Inc.모집하지 않고 적극적으로
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Oui Therapeutics, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH)아직 모집하지 않음비만 | 폭식
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Sun Pharmaceutical Industries Limited완전한