Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiiliteknologian pilottikoe nuorten itsemurhaa varten

maanantai 3. marraskuuta 2025 päivittänyt: Oui Therapeutics, Inc.

Satunnaistettu ohjattu pilottikoe mobiiliteknologiasta nuorten itsemurhien vähentämiseksi ja ehkäisemiseksi

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida digitaalisen intervention tehokkuutta nuorten itsemurha-ajatusten vähentämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa arvioidaan kahden digitaalisen intervention alustavaa tehoa 114 nuorten osallistujien ja heidän vanhempiensa/huoltajiensa keskuudessa nuorten itsemurha-ajatusten vähentämisessä. Nuoret osallistujat, vanhemmat/huoltajat ja tutkimuksen arvioijat sokeutuvat hoitotehtäviin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

228

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
        • Hartford Healthcare
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • University of Cincinnati
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Rhode Island/Bradley Hospital/Brown Health University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat (mitä tahansa sukupuolta), 13-17-vuotiaat
  2. Potilaat, jotka olivat äskettäin sairaalahoidossa ja joilla on:

    1. yrittänyt itsemurhaa tai
    2. ovat dokumentoineet SI:n ja suunnitelman vahingoittaa itseään maahanpääsyn yhteydessä, kuten Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) vahvistaa.

    Sairaalahoidolla tarkoitetaan ottamista lääketieteelliseen tai psykiatriseen palveluun lisäarviointia ja hoitoa varten, mukaan lukien tarkkailuosastot, tehohoito tai muut lääketieteelliset yksiköt ja psykiatriset yksiköt.

  3. Potilaalla on älypuhelin, joka pystyy lataamaan ja suorittamaan sovelluksia
  4. Potilas on halukas ja kykenevä suorittamaan ilmoittautumistoimenpiteet
  5. Potilas ja vanhempi/huoltaja ovat valmiita antamaan suostumuksensa sairauskertomusten tarkistamiseen yhden vuoden ajan satunnaistamisen jälkeen kerätäkseen itsemurhayritystietoja
  6. Potilas ja vanhempi/huoltaja pystyvät ymmärtämään tutkimuksen luonteen ja allekirjoittamaan kirjallisen suostumuksen (potilas) ja suostumuksen (vanhempi/huoltaja)
  7. Potilas ja vanhempi/huoltaja ymmärtävät kirjoitetun ja suullisen englannin kielen
  8. Potilas on valmis suostumaan tietojen luovuttamiseen vanhemmalleen/huoltajalleen ja palveluntarjoajilleen, kun se on kliinisesti aiheellista

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka ovat äkillisesti päihtyneet ilmoittautumishetkellä ja jotka eivät ole vakiintuneet
  2. Potilaat, jotka ovat tällä hetkellä mukana muihin hoitotutkimuksiin kohdistettujen oireiden ja käyttäytymisen vuoksi
  3. Potilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään ja suorittamaan tutkimusmenetelmiä (esim. kognitiivinen heikentyminen)
  4. Potilaat, joilla on psykiatrinen tai lääketieteellinen sairaus tai huoltojärjestely, joka PI:n mielestä saattaa vaarantaa, häiritä, rajoittaa, vaikuttaa tai heikentää potilaan kykyä antaa tietoinen suostumus, suorittaa tutkimus tai se voi vaikuttaa haitallisesti potilaan turvallisuuteen tai tietojen eheys. Esimerkkejä huomioista ovat terminaalisairaus, jossa kuoleman odotetaan tapahtuvan ennen tutkimustoimenpiteiden päättymistä, aktiivinen psykoosi suostumuksen ajankohtana, vakava tai epävakaa lääketieteellinen tila.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Ohjaus
Digitoitu sisältö ja hoidon standardiin (eli TAU) sisältyvät tiedot
Kokeellinen: Hoito
Kokeellinen psykoedukaatio- ja interventiosovellus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsemurha -ajatuksen asteikko (SSI)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Itsemurha -ajatusten muutos lähtötilanteen ja 12 viikon kuluttua satunnaistamisesta arvioidaan käyttämällä asteikkoa itsemurha -ajatukselle (SSI) vakavimpaan sairauspisteeseen. Mahdollinen pistemäärä on 0-38, missä korkeampi pistemäärä osoittaa itsemurha-ajatuksen suuremman vakavuuden.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 5. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-Oui-001
  • 6R42MH125691-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset OTX-207

Tilaa