- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06454136
Mobiiliteknologian pilottikoe nuorten itsemurhaa varten
maanantai 3. marraskuuta 2025 päivittänyt: Oui Therapeutics, Inc.
Satunnaistettu ohjattu pilottikoe mobiiliteknologiasta nuorten itsemurhien vähentämiseksi ja ehkäisemiseksi
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida digitaalisen intervention tehokkuutta nuorten itsemurha-ajatusten vähentämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa arvioidaan kahden digitaalisen intervention alustavaa tehoa 114 nuorten osallistujien ja heidän vanhempiensa/huoltajiensa keskuudessa nuorten itsemurha-ajatusten vähentämisessä.
Nuoret osallistujat, vanhemmat/huoltajat ja tutkimuksen arvioijat sokeutuvat hoitotehtäviin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
228
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
- Hartford Healthcare
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- University of Cincinnati
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rhode Island/Bradley Hospital/Brown Health University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat (mitä tahansa sukupuolta), 13-17-vuotiaat
Potilaat, jotka olivat äskettäin sairaalahoidossa ja joilla on:
- yrittänyt itsemurhaa tai
- ovat dokumentoineet SI:n ja suunnitelman vahingoittaa itseään maahanpääsyn yhteydessä, kuten Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) vahvistaa.
Sairaalahoidolla tarkoitetaan ottamista lääketieteelliseen tai psykiatriseen palveluun lisäarviointia ja hoitoa varten, mukaan lukien tarkkailuosastot, tehohoito tai muut lääketieteelliset yksiköt ja psykiatriset yksiköt.
- Potilaalla on älypuhelin, joka pystyy lataamaan ja suorittamaan sovelluksia
- Potilas on halukas ja kykenevä suorittamaan ilmoittautumistoimenpiteet
- Potilas ja vanhempi/huoltaja ovat valmiita antamaan suostumuksensa sairauskertomusten tarkistamiseen yhden vuoden ajan satunnaistamisen jälkeen kerätäkseen itsemurhayritystietoja
- Potilas ja vanhempi/huoltaja pystyvät ymmärtämään tutkimuksen luonteen ja allekirjoittamaan kirjallisen suostumuksen (potilas) ja suostumuksen (vanhempi/huoltaja)
- Potilas ja vanhempi/huoltaja ymmärtävät kirjoitetun ja suullisen englannin kielen
- Potilas on valmis suostumaan tietojen luovuttamiseen vanhemmalleen/huoltajalleen ja palveluntarjoajilleen, kun se on kliinisesti aiheellista
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat äkillisesti päihtyneet ilmoittautumishetkellä ja jotka eivät ole vakiintuneet
- Potilaat, jotka ovat tällä hetkellä mukana muihin hoitotutkimuksiin kohdistettujen oireiden ja käyttäytymisen vuoksi
- Potilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään ja suorittamaan tutkimusmenetelmiä (esim. kognitiivinen heikentyminen)
- Potilaat, joilla on psykiatrinen tai lääketieteellinen sairaus tai huoltojärjestely, joka PI:n mielestä saattaa vaarantaa, häiritä, rajoittaa, vaikuttaa tai heikentää potilaan kykyä antaa tietoinen suostumus, suorittaa tutkimus tai se voi vaikuttaa haitallisesti potilaan turvallisuuteen tai tietojen eheys. Esimerkkejä huomioista ovat terminaalisairaus, jossa kuoleman odotetaan tapahtuvan ennen tutkimustoimenpiteiden päättymistä, aktiivinen psykoosi suostumuksen ajankohtana, vakava tai epävakaa lääketieteellinen tila.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Ohjaus
|
Digitoitu sisältö ja hoidon standardiin (eli TAU) sisältyvät tiedot
|
|
Kokeellinen: Hoito
|
Kokeellinen psykoedukaatio- ja interventiosovellus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemurha -ajatuksen asteikko (SSI)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Itsemurha -ajatusten muutos lähtötilanteen ja 12 viikon kuluttua satunnaistamisesta arvioidaan käyttämällä asteikkoa itsemurha -ajatukselle (SSI) vakavimpaan sairauspisteeseen.
Mahdollinen pistemäärä on 0-38, missä korkeampi pistemäärä osoittaa itsemurha-ajatuksen suuremman vakavuuden.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 5. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-Oui-001
- 6R42MH125691-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset OTX-207
-
Oui Therapeutics, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH)LopetettuItsemurha-ajattelu | Itsemurha, yritysYhdysvallat
-
Ocular Therapeutix, Inc.Fortrea; Duke Reading CenterEi vielä rekrytointiaNeovaskulaarinen ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (nAMD)Yhdysvallat
-
Oui Therapeutics, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); Florida State UniversityRekrytointiPTSD | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Bridge Biotherapeutics, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiEGFR Mutant Advanced ei-pienisoluinen keuhkosyöpäKorean tasavalta
-
Oui Therapeutics, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH)Ei vielä rekrytointia
-
Orion Corporation, Orion PharmaValmis
-
Alto NeuroscienceRekrytointiHoitoresistentti masennus (TRD)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Spyre Therapeutics, Inc.Altasciences Company Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Sientra, Inc.LopetettuRintojen suurennus leikkaus | Rintojen korjaus-suurennusYhdysvallat
-
Sun Pharmaceutical Industries LimitedValmisKeratokonjunktiviitti Sicca | KuivasilmäsairausYhdysvallat