富马酸奥利酯的功效和安全性研究

纳入标准：

1. 年龄≥18岁且≤80岁的患者；
2. 入住ICU并接受有创机械通气，预计机械通气时间超过24小时；
3. 需要镇静和镇痛的受试者；
4. 受试者或其监护人自愿参加研究并签署知情同意书；

排除标准：

1. 孕妇或哺乳期妇女；
2. 对阿片类药物（芬太尼、瑞芬太尼、舒芬太尼、吗啡等）过敏；
3. 患有支气管哮喘发作的受试者；
4. 患有急性肠梗阻的受试者；
5. 因各种原因无法接受RASS和CPOT评估的受试者，如有精神系统疾病史（精神分裂症、躁狂症、精神病、认知功能障碍史）、癫痫大发作持续状态、颅脑损伤等；
6. 严重血流动力学不稳定（需要给予超过等效剂量0.5μg/kg/min去甲肾上腺素以维持MAP≥65mmHg且研究者认为不适合入组的受试者）；
7. 使用单加氧酶抑制剂（MAOIs）（参见方案附录）；
8. 需要长期服用镇痛药物的慢性疼痛（病程超过3个月）；
9. 严重肝功能不全（肝功能Child分类C）；
10. 严重肾功能障碍（肾功能障碍的定义：慢性肾功能不全[肾小球滤过率（GFR）≤29ml/（min1.73m3]）； 或长期维持性血液透析或腹膜透析受试者）；
11. 入组前1个月内接受任何临床试验并收到测试产品；
12. 筛查时心电图 QT 间期：男性 >450 ms，女性 >470 ms；
13. 所需镇静目标 RASS 评分在 -5 至 -3（包括阈值）分范围内的受试者；
14. 研究者认为不适合入组的其他情况。