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功能性吸气肌训练与吸气肌训练的效果

2025年4月14日 更新者:Yunus Emre Tutuneken、Istinye University

功能性吸气肌训练与吸气肌训练对慢性中风患者躯干控制和呼吸功能的影响

本研究旨在比较功能性吸气肌训练 (IMT) 与吸气肌训练对慢性中风患者躯干控制、呼吸参数、活动和参与的有效性。 该研究是一项前瞻性、随机、平行研究。 符合纳入和排除标准的 44 名中风患者将被纳入该研究。 将纳入研究的患者采用分组随机化方法分为同等数量的两组,即F-IMT组和IMT组。 躯干控制能力采用躯干功能障碍量表和躯干控制测试进行测量,呼吸参数采用呼吸肌力量测量测试和呼吸功能测试进行测量,平衡和步态采用伯格平衡量表进行测量,核心肌力进行测量。通过加压生物反馈装置测量,通过步行6分钟来测量运动能力。 测试中,用巴塞尔日常生活活动指数评价日常生活活动的独立程度,用全球变化量表评价治疗满意度。 功能性 IMT 小组的参与者将每周 3 天在监督下进行功能性 IMT,并在不同的 2 天将 IMT 作为家庭计划。 在功能性 IMT 中,参与者将使用设备进行呼吸练习,同时根据下面给出的神经发育治疗方法进行练习。 考虑到中风患者的功能状态,将逐步进行锻炼。 IMT 小组的参与者将每周 3 天进行监督练习和基于神经发育治疗方法的 IMT,并在不同的 2 天进行 IMT 作为家庭计划。

研究概览

详细说明

本研究旨在比较功能性吸气肌训练 (IMT) 与吸气肌训练对慢性中风患者躯干控制、呼吸参数、活动和参与的有效性。

为此,我们的假设确定如下:

H0:慢性脑卒中患者在神经发育治疗方法基础上进行吸气肌训练与功能性吸气肌训练对躯干控制、呼吸肌力量、呼吸参数、行走、平衡、核心肌、功能能力的影响没有差异、日常生活活动、运动适应。

H1:慢性脑卒中患者在神经发育治疗方法基础上应用吸气肌训练与功能性吸气肌训练对躯干控制、呼吸肌力量、呼吸参数、行走、平衡、核心肌、功能能力的影响存在差异、日常生活活动和运动适应。 有。

该研究是一项前瞻性、随机、平行研究。 符合纳入和排除标准的 44 名中风患者将被纳入该研究。 将纳入研究的患者采用分组随机化方法分为同等数量的两组,即F-IMT组和IMT组。 躯干控制能力采用躯干功能障碍量表和躯干控制测试进行测量,呼吸参数采用呼吸肌力量测量测试和呼吸功能测试进行测量,平衡和步态采用伯格平衡量表进行测量,核心肌力进行测量。通过加压生物反馈装置测量,通过步行6分钟来测量运动能力。 测试中,用巴塞尔日常生活活动指数评价日常生活活动的独立程度,用全球变化量表评价治疗满意度。 功能性 IMT 小组的参与者将每周 3 天在监督下进行功能性 IMT,并在不同的 2 天将 IMT 作为家庭计划。 在功能性 IMT 中,参与者将使用设备进行呼吸练习,同时根据下面给出的神经发育治疗方法进行练习。 考虑到中风患者的功能状态,将逐步进行锻炼。 IMT 小组的参与者将每周 3 天进行监督练习和基于神经发育治疗方法的 IMT,并在不同的 2 天进行 IMT 作为家庭计划。 中风患者的康复计划更注重身体恢复,而呼吸功能的训练则被放在后台。 预计将功能性 IMT(一种包括吸气肌功能的综合锻炼计划)纳入中风患者的康复计划中将有助于缩小这一差距。 我们研究的独特价值在于,它是在中风患者中进行的,并比较了功能性 IMT 和 IMT 的效果。

根据该研究获得的数据,预计功能性 IMT 可以被物理治疗师在临床中使用,并将有助于其他可能的研究。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

44

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Zeytinburnu
      • Istanbul、Zeytinburnu、火鸡、34010
        • Yunus Emre TÜTÜNEKEN

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

必须被诊断为单侧脑损伤 必须至少 6 个月前被诊断为中风 必须能够进行简易智力测试,结果超过 24 分 功能性行走量表得分为 3 分或以上必须能够遵循指示并参与工作程序 必须能够给予知情同意和志愿服务

排除标准:

神经系统疾病和短暂性脑缺血发作 多次中风 颅内压增高的迹象 高血压未控制(最近 24 小时内 3 次或以上血压高于 150/90) 腓肠肌严重痉挛 心肌梗塞、心绞痛或最近急性心力衰竭3个月无法控制的慢性疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:F-IMT集团
该小组的参与者将每周 3 天应用功能性 IMT 作为监督计划,并在不同的 2 天将 IMT 作为家庭计划。 在功能性 IMT 中,参与者将使用设备进行呼吸练习,同时根据下面给出的神经发育治疗方法进行练习。
功能性 IMT 是一种吸气肌训练,可确保核心稳定并保持姿势控制。 核心肌肉区域(膈肌、腹横肌、多裂肌、盆底肌)的节律性共同收缩确保了躯干的稳定性,并为其提供了作为运动支撑点的功能。 在第一阶段,患者接受核心稳定性训练。 其次,通过强有力的躯干激活练习来维持和继续核心稳定性。 姿势练习可以增强呼吸肌的其他功能,这实际上是“核心”稳定性。
有源比较器:IMT集团
该小组的参与者将每周 3 天进行基于监督的神经发育治疗方法的练习和 IMT,并在不同的 2 天进行 IMT 作为家庭计划。
吸气肌训练(IMT)是用于增加呼吸肌力量的方法之一。 IMI 已开发出不同的工具和方法(阈值阻力负荷、正常碳酸血症和阈值压力负荷)。 文献中最常用的方法是阈压加载法。 该方法要求受试者产生足以克服设备负载的负压,从而启动吸气。 ICE 最常以坐姿进行,上肢受到支撑,上胸部/肩部放松。 通过将人置于此位置,目的是使呼吸肌仅专注于呼吸工作。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸肌力量的测量
大体时间:十周
在评估呼吸肌力量时,将使用便携式电子口腔压测量装置测量最大吸气口内压(MIP)和最大呼气口内压(MEP),并将其值以cmH2O记录。 呼吸肌力量的评估将使用便携式电子口腔压力测量装置(Micro Medical Micro RPM,罗彻斯特,英国)进行测量。
十周
躯干损伤量表
大体时间:十周
这是一项旨在评估中风患者躯干控制能力的测试。 它包括评估静态坐姿平衡、动态坐姿平衡和协调性的 3 个小标题。 包括静态坐平衡3题、动态坐平衡10题、协调性4题。 得分在 0 到 23 之间。 0 是最低值,23 是最高值,表示主干控制良好。
十周
躯干控制测试
大体时间:十周
它是通过修改第一个为评估躯干控制而开发的特殊临床量表的评分而获得的量表。 该量表由四个项目组成,每个项目分三分(0-15-25)进行评价,总分为min;0 - max:100。
十周
呼吸肌耐力的测量
大体时间:十周
患者将在增加的阈值负荷下接受肌肉耐力测试。 测试将在同一天进行两次,每次测试间隔 15 分钟。 测试时间将以秒为单位计算和记录。 将测试时间与该时间对应的压力值相乘得到结果值。
十周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
俯卧测试
大体时间:十周
该测试将使用稳定器压力生物反馈装置。 在测试之前,我们将教他或她目视坐下以及如何在面朝下躺着时收缩腹部肌肉。 他/她将面朝下放在与长压力计相连的枕头上。 将枕头的长下缘与嵴平行,放置在腹部下部,要求患者平躺,膝盖伸直,脊椎伸直并装备,并放置基本填充物。 当压力计的压力设置为 70 mmHg 后,您将被要求屏住呼吸并收缩腹部肌肉。 同时,压力计的压力降低。 当压力计中的压力下降时,将重复测试。 保留情况将被记录。 表演将重复进行三次,并与三视图分开。
十周
肺功能检查
大体时间:十周
呼吸功能测试中,运动员用力肺活量(FVC)、第一秒用力呼气量(FEV1)、第一秒用力呼气量与用力肺活量之比(FEV1/FVC)、峰值流量心率 (PEF) 将使用便携式肺活量计进行测量。 根据 ATS/ERS 标准,将使用肺活量计装置(Cosmed Pony FX,意大利)进行呼吸功能测试。
十周
伯格平衡量表 (BDS)
大体时间:十周
BDS 是一个包含 14 条指令的量表,通过观察患者对每条指令的表现给出 0 到 4 之间的分数。 当患者完全不能完成该活动时,给出0分;当患者独立完成该活动时,给出4分。 最高分56分,0-20分表示不平衡,21-40分表示平衡可接受,41-56分表示平衡良好。 完成量表需要 10 到 20 分钟。
十周
六分钟步行测试 (6MWT)
大体时间:十周
6MWT在中风患者中可靠性高,在至少30m长、平坦且坚硬的地板的走廊中进行,并且每三米进行标记。 转弯区域应由诸如彩色交通锥之类的物体来确定。 起跑线和终点线已确定。 要求患者在 6 分钟内走完他能走的最远距离。 测量并记录行走的距离。
十周
巴塞尔日常生活活动指数 (ADL)
大体时间:十周
ADL 是评估日常生活活动所有步骤的量表。 它用于确定个人在其活动中的独立程度。 Barthel指数评分范围为0-100、0-20分;完全依赖,21-61分;高级成瘾,62-90分;中度依赖,91-99分;轻度成瘾,100分;解释了独立性。
十周
治疗满意度评价
大体时间:一周
所有研究参与者对研究结束时接受的治疗的满意度将通过“全球变化评级量表(GROC)进行评估。 GROC 是一种量表,患者可以根据自己的角度确定其健康状况随时间的改善或恶化程度。 GROC 中有不同类型的评级。 在我们的研究中,由-3和+3值范围内的7个级别组成的形式(-3:我更糟,0:我一样,+3:我完全康复)将是首选。
一周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年6月15日

初级完成 (实际的)

2025年1月15日

研究完成 (实际的)

2025年3月15日

研究注册日期

首次提交

2024年6月2日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月11日

首次发布 (实际的)

2024年6月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月14日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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