Effekten av funktionell inspiratorisk muskelträning kontra inspiratorisk muskelträning
Effekten av funktionell inspiratorisk muskelträning kontra inspiratorisk muskelträning på bålkontroll och andningsfunktioner hos patienter med kronisk stroke
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att jämföra effektiviteten av funktionell inspiratorisk muskelträning (IMT) kontra inspiratorisk muskelträning på bålkontroll, andningsparametrar, aktivitet och deltagande hos patienter med kronisk stroke.
För detta ändamål bestämdes våra hypoteser enligt följande:
H0: Det finns ingen skillnad mellan effekterna av inspiratorisk muskelträning och funktionell inspiratorisk muskelträning som tillämpas utöver neuroutvecklingsbehandlingsmetoden hos patienter med kronisk stroke på bålkontroll, andningsmuskelstyrka, andningsparametrar, promenader, balans, kärnmuskler, funktionell kapacitet , dagliga aktiviteter och träningsanpassning.
H1: Det finns en skillnad mellan effekterna av inspiratorisk muskelträning och funktionell inspiratorisk muskelträning som tillämpas utöver neuroutvecklingsbehandlingsmetoden hos patienter med kronisk stroke på bålkontroll, andningsmuskelstyrka, andningsparametrar, promenader, balans, kärnmuskler, funktionell kapacitet , dagliga aktiviteter och träningsanpassning. har.
Studien är en prospektiv, randomiserad och parallell studie. Fyrtiofyra strokepatienter som uppfyller inklusions- och exkluderingskriterierna kommer att inkluderas i studien. Patienterna som ska inkluderas i studien kommer att delas in i lika antal i två grupper, F-IMT Group och IMT Group, genom blockrandomiseringsmetod. Deltagarnas bålkontroll kommer att mätas med Trunk Disability Scale och Trunk Control Test, andningsparametrar kommer att mätas med respiratorisk muskelstyrka mätning och andningsfunktionstest, balans och gång kommer att mätas med Berg Balance Scale, och core muskel kommer att mätas. mätt med trycksatt biofeedback-enhet kommer träningskapaciteten att mätas med 6 minuters promenad. I testet kommer nivån av oberoende i dagliga aktiviteter att utvärderas med Barthel Activities of Daily Living Index och behandlingstillfredsställelse med Global Change Scale. Deltagare i Functional IMT Group kommer att utföra övervakad funktionell IMT 3 dagar i veckan, och IMT som ett hemprogram på 2 olika dagar. I funktionell IMT kommer deltagarna att utföra andningsövningar med enheten samtidigt som de utför övningar baserade på den neurodevelopmental behandlingsmetod som anges nedan. Övningar kommer att tillämpas successivt, med hänsyn till strokepatienters funktionella status. Deltagare i IMT-gruppen kommer att utföra övervakade övningar och IMT baserat på neuroutvecklingsbehandlingsmetod 3 dagar i veckan, och IMT som ett hemprogram under 2 olika dagar. Rehabiliteringsprogram för strokepatienter fokuserar mer på fysisk återhämtning och träning i andningsfunktioner hålls i bakgrunden. Det förväntas att inkluderingen av Functional IMT, ett integrerat träningsprogram som inkluderar inspiratoriska muskelfunktioner, i rehabiliteringsprogrammen för strokepatienter kommer att bidra till att minska denna lucka. Det unika värdet av vår studie är att den genomförs på strokepatienter och jämför effekterna av Functional IMT och IMT.
Mot bakgrund av de data som erhållits från studien förväntas Functional IMT kunna användas av sjukgymnaster på kliniken och kommer att bidra till annan möjlig forskning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Kalkon, 34010
- Yunus Emre TÜTÜNEKEN
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Måste ha diagnostiserats med ensidiga cerebrala lesioner Måste kunna ha diagnostiserats med stroke för minst 6 månader sedan Måste kunna det mini-mentala testresultatet är mer än 24 poäng Att ha en poäng på 3 eller högre på skalan för funktionell ambulation Måste kunna följa instruktioner och delta i arbetsrutiner Måste kunna ge informerat samtycke och volontärarbete
Exklusions kriterier:
Neurologisk sjukdom och övergående ischemisk attack Flera stroke Tecken på ökat intrakraniellt tryck Okontrollerad hypertoni (blodtryck högre än 150/90 vid tre eller flera tillfällen under de senaste 24 timmarna) Gastrocnemius-muskeln allvarlig spasticitet Hjärtinfarkt, angina eller akut hjärtsvikt under det senaste dygnet. 3 månader Okontrollerbar kronisk sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: F-IMT-gruppen
Deltagarna i denna grupp kommer att tillämpa funktionell IMT som ett övervakat program 3 dagar i veckan och IMT som ett hemprogram under 2 olika dagar.
I funktionell IMT kommer deltagarna att utföra andningsövningar med enheten samtidigt som de utför övningar baserade på den neurodevelopmental behandlingsmetod som anges nedan.
|
Funktionell IMT är en inspirerande muskelträning som säkerställer corestabilisering och bibehåller postural kontroll.
Rytmiska samkontraktioner av kärnmuskelområdena (diafragma, transversus abdominis, multifidus, bäckenbotten) säkerställer bålens stabilitet och ger den egenskapen att vara stödpunkten för rörelsen.
I det första skedet ges personen kärnstabiliseringsträning.
För det andra upprätthålls kärnstabiliseringen och fortsätter med starka trunkaktiveringsövningar.
Postural övningar förstärker den andra funktionen hos andningsmusklerna, som faktiskt är "core" stabilisering.
|
|
Aktiv komparator: IMT-gruppen
Deltagarna i denna grupp kommer att utföra övervakade övningar baserade på neuroutvecklingsbehandling och IMT 3 dagar i veckan, och IMT som ett hemprogram under 2 olika dagar.
|
Inspiratorisk muskelträning (IMT) är en av metoderna som används för att öka andningsmuskelstyrkan.
Olika verktyg och metoder (resistiv tröskelbelastning, normokapnisk hyperpné och tröskeltrycksbelastning) har utvecklats för IMI.
Den mest använda metoden i litteraturen är tröskeltrycksbelastningsmetoden.
Denna metod kräver att försökspersoner genererar ett negativt tryck som är tillräckligt för att övervinna anordningens belastning och därmed initiera inspiration.
ICE utförs oftast i sittande läge, med övre extremiteter stödda och övre bröst/axlar avslappnade.
Genom att placera personen i denna position strävar man efter att andningsmusklerna enbart fokuserar på andningsarbetet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av andningsmuskelstyrka
Tidsram: Tio veckor
|
Vid utvärdering av respiratorisk muskelstyrka kommer maximalt inspiratoriskt intraoralt tryck (MIP) och maximalt expiratoriskt intraoralt tryck (MEP) att mätas med hjälp av en bärbar, elektronisk oral tryckmätare, och deras värden kommer att registreras i cmH2O.
Bedömning av andningsmuskelstyrka kommer att mätas med en bärbar, elektronisk oral tryckmätningsanordning (Micro Medical Micro RPM, Rochester, England).
|
Tio veckor
|
|
Trunk Impairment Scale
Tidsram: Tio veckor
|
Det är ett test utvecklat för att utvärdera bålkontrollen hos strokepatienter.
Den innehåller 3 underrubriker som utvärderar statisk sittbalans, dynamisk sittbalans och koordination.
Den innehåller 3 frågor om statisk sittbalans, 10 frågor om dynamisk sittbalans och 4 frågor om koordination.
Den får mellan 0 och 23.
0 är det lägsta värdet och 23 är det högsta värdet och indikerar bra trunkkontroll.
|
Tio veckor
|
|
Trunk Control Test
Tidsram: Tio veckor
|
Det är en skala som erhålls genom att modifiera poängsättningen för den första speciella kliniska skalan som utvecklats för att utvärdera trunkkontroll.
Skalan består av fyra punkter som var och en utvärderas över tre poäng (0-15-25), och totalpoängen är min;0 - max:100.
|
Tio veckor
|
|
Mätning av andningsmuskelns uthållighet
Tidsram: Tio veckor
|
Patienterna kommer att genomgå muskeluthållighetstestning vid ökande tröskelbelastning.
Testet kommer att utföras två gånger på samma dag, med 15 minuters mellanrum.
Testtider kommer att beräknas och registreras i sekunder.
Resultatvärdet erhålls genom att multiplicera testtiden och tryckvärdet som motsvarar tiden.
|
Tio veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PRONE test
Tidsram: Tio veckor
|
En biofeedbackenhet för stabilisatortryck kommer att användas för detta test.
Innan testet kommer han eller hon att få lära sig att sitta i ögonen och hur man drar ihop sina magmuskler när han ligger med ansiktet nedåt.
Han/hon kommer att placeras med framsidan nedåt på en kudde kopplad till en lång manometer.
Den långa nedre kanten av kudden kommer att vara parallell med cristae, placerad i nedre delen av buken, och de kommer att bli ombedda att lägga sig ner med raka knän, rak ryggrad och utrustning, och grundläggande fyllning placerad.
Efter att trycket på manometern har ställts in på 70 mmHg kommer du att bli ombedd att hålla andan och dra ihop dina magmuskler.
Under tiden reduceras trycket på manometern.
Testet kommer att upprepas när trycket i manometern minskar.
Retentionen kommer att registreras.
Föreställningen kommer att göras i tre repetitioner och kommer att hållas åtskild från de tre vyerna.
|
Tio veckor
|
|
Lungfunktionstest
Tidsram: Tio veckor
|
I andningsfunktionstestet, idrottarnas forcerade vitalkapacitet (FVC), forcerad utandningsvolym i första sekunden (FEV1), förhållandet mellan forcerad utandningsvolym i första sekund och forcerad vitalkapacitet (FEV1/FVC) och toppflöde rate (PEF) kommer att mätas med en bärbar spirometer.
Ett andningsfunktionstest kommer att utföras med en spirometer (Cosmed Pony FX, Italien) enligt ATS/ERS-kriterier.
|
Tio veckor
|
|
Berg Balance Scale (BDS)
Tidsram: Tio veckor
|
BDS är en skala som innehåller 14 instruktioner och poäng mellan 0 och 4 ges genom att observera patientens prestation för varje instruktion.
Poängen 0 ges när patienten inte kan utföra aktiviteten alls, medan poängen 4 ges när patienten slutför aktiviteten självständigt.
Den högsta poängen är 56, 0-20 poäng indikerar obalans, 21-40 poäng indikerar acceptabel balans och 41-56 poäng indikerar bra balans.
Det tar mellan 10 och 20 minuter att slutföra skalan.
|
Tio veckor
|
|
Sex minuters promenadtest (6MWT)
Tidsram: Tio veckor
|
6MWT, som är mycket tillförlitligt för strokepatienter, utförs i en korridor som är minst 30 m lång, har ett plant och hårt golv och markeras var tredje meter.
Svängzoner bör bestämmas av ett föremål som en färgad trafikkon.
Start- och mållinjen bestäms.
Patienten uppmanas att gå den längsta sträckan han kan på 6 minuter.
Den gångna sträckan mäts och registreras.
|
Tio veckor
|
|
Barthel Index for Activities of Daily Living (ADL)
Tidsram: Tio veckor
|
ADL är en skala som utvärderar alla steg i dagliga aktiviteter.
Den används för att bestämma individers självständighetsnivåer i deras aktiviteter.
Barthel index poäng varierar från 0-100, 0-20 poäng; fullständigt beroende, 21-61 poäng; avancerad missbruk, 62-90 poäng; måttligt beroende, 91-99 poäng; mildt beroende, 100 poäng; förklarar oberoende.
|
Tio veckor
|
|
Utvärdering av behandlingstillfredsställelse
Tidsram: En vecka
|
Nöjdhetsnivåerna för alla deltagare i studien med behandlingen de fick i slutet av studien kommer att utvärderas med "Global Rating of Change Scale (GROC).
GROC är en skala på vilken patienter ur deras perspektiv bestämmer mängden förbättring eller försämring av deras hälsotillstånd över tid.
Det finns olika typer av betyg i GROC.
I vår studie kommer formen bestående av 7 nivåer i värdeområdena -3 och +3 (-3: Jag är mycket sämre, 0: Jag är likadan, +3: Jag är helt läkt) att föredra.
|
En vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .