A funkcionális belégzési izmok edzésének hatása a belégzési izmok edzésével szemben
A funkcionális belégzési izomtréning és a belégzési izmok edzésének hatása a törzs szabályozására és a légzésfunkciókra krónikus stroke-ban szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a funkcionális belégzési izomtréning (IMT) és a belégzési izomtréning hatékonyságát a törzskontroll, a légzési paraméterek, az aktivitás és a krónikus stroke betegek részvétele tekintetében.
Ebből a célból hipotéziseinket a következőképpen határoztuk meg:
H0: Nincs különbség a belégzési izomtréning és a funkcionális belégzési izomtréning, a krónikus stroke-os betegek idegfejlődési kezelési megközelítése mellett alkalmazott hatásai között a törzs szabályozására, a légzőizom-erőre, a légzési paraméterekre, a járásra, az egyensúlyra, a törzsizmokra, a funkcionális kapacitásra. , a mindennapi élettevékenységek és a gyakorlatokhoz való alkalmazkodás.
H1: Különbség van a belégzési izomtréning és a funkcionális belégzési izomtréning, a krónikus stroke-os betegek idegfejlődési kezelési megközelítése mellett alkalmazott hatása között a törzs szabályozására, a légzőizom-erőre, a légzési paraméterekre, a járásra, az egyensúlyra, a törzsizmokra, a funkcionális kapacitásra. , mindennapi élettevékenységek és testmozgáshoz való alkalmazkodás. van.
A tanulmány egy prospektív, randomizált és párhuzamos vizsgálat. Negyvennégy olyan stroke-beteget vonnak be a vizsgálatba, akik megfelelnek a felvételi és kizárási kritériumoknak. A vizsgálatba bevonandó betegeket blokk randomizációs módszerrel egyenlő számban osztják két csoportba, az F-IMT csoportba és az IMT csoportba. A résztvevők törzskontrollját a törzsi rokkantsági skálával és a törzskontroll teszttel, a légzési paramétereket légzőizom-erőmérő teszttel és a légzésfunkciós teszttel, az egyensúlyt és a járást Berg-egyensúly skálával, a törzsizomzatot pedig túlnyomásos biofeedback egységgel mérve a terhelési kapacitást 6 perces sétával mérjük. A teszt során a mindennapi életben való függetlenség szintjét a Barthel-aktivitások napi életvitel indexével, a kezeléssel való elégedettséget pedig a globális változási skálával értékelik. A Funkcionális IMT Csoport résztvevői heti 3 napon felügyelt funkcionális IMT-t, 2 különböző napon pedig otthoni programként IMT-t végeznek. A funkcionális IMT-ben a résztvevők légzőgyakorlatokat hajtanak végre a készülékkel, miközben egyidejűleg az alábbiakban ismertetett idegrendszeri fejlődési kezelési megközelítésen alapuló gyakorlatokat hajtanak végre. A gyakorlatokat fokozatosan alkalmazzák, figyelembe véve a stroke-betegek funkcionális állapotát. Az IMT Csoport résztvevői heti 3 napon felügyelt gyakorlatokat és idegfejlődési kezelési megközelítésen alapuló IMT-t, 2 különböző napon pedig otthoni programként IMT-t végeznek. A stroke-betegek rehabilitációs programjai nagyobb hangsúlyt fektetnek a fizikai felépülésre, a légzésfunkciókra vonatkozó képzés pedig háttérben marad. A belégzési izomfunkciókat is magában foglaló, integrált edzésprogram, a Functional IMT bevonása a stroke-betegek rehabilitációs programjaiba várhatóan hozzájárul e hiányosság megszüntetéséhez. Vizsgálatunk egyedülálló értéke, hogy stroke-os betegeken végezzük, és összehasonlítja a funkcionális IMT és az IMT hatását.
A tanulmányból nyert adatok fényében várható, hogy a funkcionális IMT-t a klinika gyógytornászok is használhatják, és hozzájárulnak más lehetséges kutatásokhoz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Pulyka, 34010
- Yunus Emre TÜTÜNEKEN
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Egyoldali agyi elváltozást kell diagnosztizálni. Legalább 6 hónapja agyvérzést kell diagnosztizálni. Képesnek kell lennie a mini mentális teszt eredményére több mint 24 pont A funkcionális ambulációs skálán legalább 3-as pontszám Képesnek kell lennie az utasítások követésére és a munkafolyamatokban való részvételre. Képesnek kell lennie tájékozott hozzájárulás megadására és önkéntességre
Kizárási kritériumok:
Neurológiai betegségek és átmeneti ischaemiás roham Többszörös stroke A koponyaűri nyomásnövekedés jelei Nem kontrollált magas vérnyomás (a vérnyomás három vagy több alkalommal magasabb, mint 150/90 az elmúlt 24 órában) Gastrocnemius izom súlyos spasticitás Szívinfarktus, angina vagy akut szívelégtelenség az elmúlt időszakban 3 hónapos kezelhetetlen krónikus betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: F-IMT Csoport
A csoport résztvevői a funkcionális IMT-t felügyelt programként alkalmazzák heti 3 napon, az IMT-t pedig otthoni programként 2 különböző napon.
A funkcionális IMT-ben a résztvevők légzőgyakorlatokat hajtanak végre a készülékkel, miközben egyidejűleg az alábbiakban ismertetett idegrendszeri fejlődési kezelési megközelítésen alapuló gyakorlatokat hajtanak végre.
|
A funkcionális IMT egy belégzési izomtréning, amely biztosítja a mag stabilizálását és fenntartja a testtartás szabályozását.
A core izomterületek (rekeszizom, transversus abdominis, multifidus, medencefenék) ritmikus együttes összehúzódásai biztosítják a törzs stabilitását és a mozgás támaszpontjaként kölcsönöznek neki.
Az első szakaszban a személy alapvető stabilizációs tréninget kap.
Másodszor, a mag stabilizálása megmarad és erős törzsaktiválási gyakorlatokkal folytatódik.
A testtartási gyakorlatok megerősítik a légzőizmok másik funkcióját, ami valójában a „mag” stabilizálása.
|
|
Aktív összehasonlító: IMT Csoport
A csoport résztvevői felügyelt idegfejlődési kezelési megközelítésen alapuló gyakorlatokat és IMT-t fognak végezni heti 3 napon, valamint otthoni programként IMT-t 2 különböző napon.
|
A belégzési izomtréning (IMT) a légzőizmok erejének növelésére használt egyik módszer.
Az IMI-hez különféle eszközöket és módszereket fejlesztettek ki (rezisztív küszöbterhelés, normokapnikus hiperpnea és küszöbnyomásterhelés).
A szakirodalomban leggyakrabban használt módszer a küszöbnyomásos terhelési módszer.
Ez a módszer megköveteli, hogy az alanyok olyan negatív nyomást hozzanak létre, amely elegendő ahhoz, hogy leküzdje az eszköz terhelését, és ezáltal elindítsa a belégzést.
Az ICE-t leggyakrabban ülő helyzetben hajtják végre, a felső végtagok alátámasztva és a felső mellkas/váll ellazulva.
Az ember ebbe a pozícióba helyezésével az a cél, hogy a légzőizmok csak a légzés munkájára koncentráljanak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A légzőizom erősségének mérése
Időkeret: Tíz hét
|
A légzőizom erejének értékelése során a maximális belégzési intraorális nyomást (MIP) és a maximális kilégzési intraorális nyomást (MEP) egy hordozható, elektronikus szájüregi nyomásmérő eszközzel mérik, és ezek értékét H2O cm-ben rögzítik.
A légzőizom erejét egy hordozható, elektronikus orális nyomásmérő készülékkel (Micro Medical Micro RPM, Rochester, England) mérjük.
|
Tíz hét
|
|
Törzskárosodási skála
Időkeret: Tíz hét
|
Ez egy olyan teszt, amelyet a stroke betegek törzskontrolljának értékelésére fejlesztettek ki.
Három alcímet tartalmaz, amelyek a statikus ülés egyensúlyt, a dinamikus ülés egyensúlyt és a koordinációt értékelik.
3 kérdést tartalmaz a statikus ülésegyensúlyról, 10 kérdést a dinamikus ülésegyensúlyról és 4 kérdést a koordinációról.
0 és 23 között pontozzák.
A 0 a legalacsonyabb érték, a 23 pedig a legmagasabb érték, és a jó törzsvezérlést jelzi.
|
Tíz hét
|
|
Csomagtartó ellenőrzési teszt
Időkeret: Tíz hét
|
Ez egy olyan skála, amelyet a törzskontroll értékelésére kifejlesztett első speciális klinikai skála pontozásának módosításával nyernek.
A skála négy tételből áll, melyek mindegyikét három ponton (0-15-25) értékelik, az összpontszám min;0 - max:100.
|
Tíz hét
|
|
A légzőizmok állóképességének mérése
Időkeret: Tíz hét
|
A betegek izomállóképességi teszten esnek át növekvő küszöbterhelés mellett.
A tesztet ugyanazon a napon kétszer, 15 perces különbséggel végzik el.
A tesztidő kiszámítása és rögzítése másodpercben történik.
Az eredmény értéket a vizsgálati idő és az időnek megfelelő nyomásérték szorzatával kapjuk meg.
|
Tíz hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HASONLÓ teszt
Időkeret: Tíz hét
|
Ehhez a vizsgálathoz egy stabilizátor nyomású bio-visszacsatoló egységet kell használni.
A vizsgálat előtt megtanítják neki a szemülést és azt, hogyan húzza össze a hasizmokat arccal lefelé fekve.
Képpel lefelé egy hosszú manométerhez csatlakoztatott párnára kell helyezni.
A párna hosszú alsó széle párhuzamos lesz a cristae-val, a has alsó részébe kerül, és megkérjük őket, hogy feküdjenek le egyenes térddel, gerincegyenességgel és felszereléssel, valamint alaptöméssel.
Miután a manométer nyomását 70 Hgmm-re állította be, meg kell kérnie, hogy tartsa vissza a lélegzetét és húzza össze a hasizmokat.
Eközben a manométer nyomása csökken.
A vizsgálatot meg kell ismételni, ha a nyomás a manométerben csökken.
A megőrzés rögzítésre kerül.
Az előadás három ismétlésben fog megtörténni, és külön kell tartani a három nézettől.
|
Tíz hét
|
|
Tüdőfunkciós teszt
Időkeret: Tíz hét
|
A légzésfunkciós tesztben a sportolók kényszerített vitálkapacitása (FVC), a kényszerített kilégzési térfogat az első másodpercben (FEV1), az első másodpercben a kényszerített kilégzési térfogat és az erőltetett életkapacitás (FEV1/FVC) aránya, valamint a csúcsáramlás. sebességét (PEF) egy hordozható spirométerrel mérjük.
A légzésfunkciós tesztet spirométerrel (Cosmed Pony FX, Olaszország) végezzük az ATS/ERS kritériumok szerint.
|
Tíz hét
|
|
Berg mérleg skála (BDS)
Időkeret: Tíz hét
|
A BDS egy skála, amely 14 utasítást tartalmaz, és 0 és 4 közötti pontszámokat adnak a páciens teljesítményének megfigyelésével minden egyes utasításra.
0 pontot adunk, ha a beteg egyáltalán nem tudja elvégezni a tevékenységet, míg 4-et, ha a beteg önállóan végzi el a tevékenységet.
A legmagasabb pontszám 56, a 0-20 pont az egyensúlyhiányt, a 21-40 pont az elfogadható egyensúlyt, a 41-56 pont pedig a jó egyensúlyt jelzi.
A skála kitöltése 10-20 percet vesz igénybe.
|
Tíz hét
|
|
Hat perces séta teszt (6MWT)
Időkeret: Tíz hét
|
A stroke-betegeknél rendkívül megbízható 6MWT-t legalább 30 m hosszú, sík és kemény padlójú, három méterenként jelölő folyosón végzik.
A kanyarodási zónákat egy tárgy, például egy színes forgalmi kúp segítségével kell meghatározni.
A rajt és a célvonal meghatározott.
A pácienst arra kérik, hogy 6 perc alatt a lehető leghosszabb utat tegye meg.
A megtett távolságot mérik és rögzítik.
|
Tíz hét
|
|
Barthel Index a mindennapi élethez (ADL)
Időkeret: Tíz hét
|
Az ADL egy olyan skála, amely a napi élettevékenység minden lépését értékeli.
Arra használják, hogy meghatározzák az egyének függetlenségi szintjét tevékenységeikben.
A Barthel-index pontszámai 0-100, 0-20 pont között mozognak; teljes függőség, 21-61 pont; előrehaladott függőség, 62-90 pont; mérsékelt függőség, 91-99 pont; enyhe függőség, 100 pont; magyarázza a függetlenséget.
|
Tíz hét
|
|
A kezeléssel való elégedettség értékelése
Időkeret: Egy hét
|
A vizsgálatban részt vevő összes résztvevő elégedettségi szintjét a vizsgálat végén kapott kezeléssel a „Global Rating of Change Scale (GROC)” segítségével értékeljük.
A GROC egy olyan skála, amelyen a betegek saját szemszögükből határozzák meg egészségi állapotuk időbeli javulásának vagy romlásának mértékét.
A GROC-ban különböző típusú minősítések léteznek.
Tanulmányunkban a -3 és +3 értéktartományban 7 szintből álló formát részesítjük előnyben (-3: sokkal rosszabbul vagyok, 0: ugyanolyan vagyok, +3: teljesen meggyógyultam).
|
Egy hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .