O efeito do treinamento muscular inspiratório funcional versus treinamento muscular inspiratório
O efeito do treinamento muscular inspiratório funcional versus treinamento muscular inspiratório no controle do tronco e nas funções respiratórias em pacientes com acidente vascular cerebral crônico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia do treinamento muscular inspiratório funcional (TMI) versus treinamento muscular inspiratório no controle do tronco, parâmetros respiratórios, atividade e participação em pacientes com AVC crônico.
Para tanto, nossas hipóteses foram determinadas da seguinte forma:
H0: Não há diferença entre os efeitos do treinamento muscular inspiratório e do treinamento muscular inspiratório funcional aplicado além da abordagem de tratamento do neurodesenvolvimento em pacientes com AVC crônico no controle do tronco, força muscular respiratória, parâmetros respiratórios, caminhada, equilíbrio, músculos centrais, capacidade funcional , atividades de vida diária e adaptação ao exercício.
H1: Existe uma diferença entre os efeitos do treinamento muscular inspiratório e do treinamento muscular inspiratório funcional aplicado além da abordagem de tratamento do neurodesenvolvimento em pacientes com AVC crônico no controle do tronco, força muscular respiratória, parâmetros respiratórios, caminhada, equilíbrio, músculos centrais, capacidade funcional , atividades de vida diária e adaptação ao exercício. tem.
O estudo é prospectivo, randomizado e paralelo. Quarenta e quatro pacientes com AVC que atenderem aos critérios de inclusão e exclusão serão incluídos no estudo. Os pacientes a serem incluídos no estudo serão divididos em números iguais em dois grupos, Grupo F-IMT e Grupo IMT, pelo método de randomização em bloco. O controle do tronco dos participantes será medido com a Escala de Incapacidade do Tronco e Teste de Controle do Tronco, os parâmetros respiratórios serão medidos com teste de medição de força muscular respiratória e teste de função respiratória, equilíbrio e marcha serão medidos com a Escala de Equilíbrio de Berg, e o músculo central será medida com unidade de biofeedback pressurizada, a capacidade de exercício será medida por 6 minutos de caminhada. No teste, o nível de independência nas atividades de vida diária será avaliado com o Índice de Atividades de Vida Diária de Barthel e a satisfação com o tratamento com a Escala de Mudança Global. Os participantes do Grupo IMT Funcional realizarão IMT funcional supervisionado 3 dias por semana, e IMT como programa domiciliar em 2 dias diferentes. No IMT funcional, os participantes realizarão exercícios respiratórios com o dispositivo enquanto realizam simultaneamente exercícios com base na abordagem de tratamento do neurodesenvolvimento fornecida a seguir. Os exercícios serão aplicados de forma progressiva, levando em consideração o estado funcional dos pacientes com AVC. Os participantes do Grupo IMT realizarão exercícios supervisionados e TMI com base na abordagem de tratamento do neurodesenvolvimento, 3 dias por semana, e TMI como programa domiciliar em 2 dias diferentes. Os programas de reabilitação para pacientes com AVC concentram-se mais na recuperação física e o treino das funções respiratórias é mantido em segundo plano. Espera-se que a inclusão do TMI Funcional, um programa de exercícios integrado que inclui funções musculares inspiratórias, nos programas de reabilitação de pacientes com AVC contribua para colmatar esta lacuna. O valor único do nosso estudo é que ele é realizado em pacientes com AVC e compara os efeitos do TMI funcional e do TMI.
Diante dos dados obtidos no estudo, espera-se que o TMI Funcional possa ser utilizado por fisioterapeutas na clínica e contribua para outras possíveis pesquisas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zeytinburnu
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Istanbul, Zeytinburnu, Peru, 34010
- Yunus Emre TÜTÜNEKEN
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Deve ter sido diagnosticado com lesões cerebrais unilaterais Deve ser capaz de ter sido diagnosticado com acidente vascular cerebral há pelo menos 6 meses Deve ser capaz de o resultado do mini-teste mental ser superior a 24 pontos Ter uma pontuação de 3 ou superior na escala de deambulação funcional Deve ser capaz de seguir instruções e participar nos procedimentos de trabalho Deve ser capaz de dar consentimento informado e ser voluntário
Critério de exclusão:
Doença neurológica e ataque isquêmico transitório Acidentes vasculares cerebrais múltiplos Sinais de aumento da pressão intracraniana Hipertensão não controlada (pressão arterial superior a 150/90 em três ou mais ocasiões nas últimas 24 horas) Músculo gastrocnêmio espasticidade grave Infarto do miocárdio, angina ou insuficiência cardíaca aguda nas últimas 3 meses Doença crônica incontrolável
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo F-IMT
Os participantes deste grupo aplicarão o TMI funcional como programa supervisionado 3 dias por semana, e o TMI como programa domiciliar em 2 dias diferentes.
No IMT funcional, os participantes realizarão exercícios respiratórios com o dispositivo enquanto realizam simultaneamente exercícios com base na abordagem de tratamento do neurodesenvolvimento fornecida a seguir.
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O IMT funcional é um treinamento muscular inspiratório que garante a estabilização do core e mantém o controle postural.
As cocontrações rítmicas das áreas musculares centrais (diafragma, transverso abdominal, multífidos, assoalho pélvico) garantem a estabilidade do tronco e conferem-lhe a característica de ser o ponto de apoio do movimento.
No primeiro estágio, a pessoa recebe treinamento de estabilização central.
Em segundo lugar, a estabilização do núcleo é mantida e continuada com fortes exercícios de ativação do tronco.
Os exercícios posturais reforçam a outra função dos músculos respiratórios, que na verdade é a estabilização do “núcleo”.
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Comparador Ativo: Grupo IMT
Os participantes deste grupo realizarão exercícios supervisionados baseados em abordagem de tratamento de neurodesenvolvimento e IMT 3 dias por semana, e IMT como um programa domiciliar em 2 dias diferentes.
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O treinamento muscular inspiratório (TMI) é um dos métodos utilizados para aumentar a força muscular respiratória.
Diferentes ferramentas e métodos (carga resistiva limiar, hiperpneia normocápnica e carga pressórica limiar) foram desenvolvidos para IMI.
O método mais utilizado na literatura é o método de carga de pressão limiar.
Este método exige que os sujeitos gerem uma pressão negativa suficiente para superar a carga do dispositivo e assim iniciar a inspiração.
O ICE é mais comumente realizado na posição sentada, com as extremidades superiores apoiadas e a parte superior do tórax/ombros relaxados.
Ao colocar a pessoa nesta posição, pretende-se que os músculos respiratórios se concentrem apenas no trabalho respiratório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição da força muscular respiratória
Prazo: Dez semanas
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Na avaliação da força muscular respiratória, a pressão intraoral inspiratória máxima (PImáx) e a pressão intraoral expiratória máxima (PEmáx) serão medidas por meio de um aparelho eletrônico portátil de medição de pressão oral, e seus valores serão registrados em cmH2O.
A avaliação da força muscular respiratória será medida com um dispositivo eletrônico portátil de medição de pressão oral (Micro Medical Micro RPM, Rochester, Inglaterra).
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Dez semanas
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Escala de Comprometimento do Tronco
Prazo: Dez semanas
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É um teste desenvolvido para avaliar o controle do tronco de pacientes com AVC.
Inclui 3 subtítulos que avaliam o equilíbrio sentado estático, o equilíbrio sentado dinâmico e a coordenação.
Inclui 3 questões sobre equilíbrio sentado estático, 10 questões sobre equilíbrio sentado dinâmico e 4 questões sobre coordenação.
É pontuado entre 0 e 23.
0 é o valor mais baixo e 23 é o valor mais alto e indica um bom controle do tronco.
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Dez semanas
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Teste de controle de tronco
Prazo: Dez semanas
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É uma escala obtida pela modificação da pontuação da primeira escala clínica especial desenvolvida para avaliar o controle do tronco.
A escala é composta por quatro itens, cada um dos quais é avaliado em três pontos (0-15-25), e a pontuação total é min;0 - max:100.
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Dez semanas
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Medição da resistência muscular respiratória
Prazo: Dez semanas
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Os pacientes serão submetidos a testes de resistência muscular com carga limite crescente.
O teste será realizado duas vezes no mesmo dia, com intervalo de 15 minutos.
Os tempos de teste serão calculados e registrados em segundos.
O valor do resultado será obtido multiplicando o tempo de teste e o valor da pressão correspondente ao tempo.
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Dez semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste PRONO
Prazo: Dez semanas
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Uma unidade de biofeedback de pressões estabilizadoras será usada para este teste.
Antes do teste, ele aprenderá a sentar os olhos e como contrair os músculos abdominais enquanto está deitado de bruços.
Ele/ela será colocado de bruços sobre um travesseiro conectado a um manômetro longo.
A longa borda inferior do travesseiro ficará paralela às cristas, colocadas na parte inferior do abdômen, e eles serão solicitados a se deitarem com os joelhos retos, coluna reta e equipamento, e preenchimento básico colocado.
Depois que a pressão do manômetro for ajustada para 70 mmHg, você será solicitado a prender a respiração e contrair os músculos abdominais.
Enquanto isso, a pressão do manômetro é reduzida.
O teste será repetido quando a pressão no manômetro diminuir.
A retenção será registrada.
A performance será feita em três repetições e será mantida separada das três visualizações.
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Dez semanas
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Teste de função pulmonar
Prazo: Dez semanas
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No teste de função respiratória, foram avaliadas a capacidade vital forçada (CVF), o volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1), a relação entre o volume expiratório forçado no primeiro segundo e a capacidade vital forçada (VEF1/CVF) e o pico de fluxo. a taxa (PFE) será medida com um espirômetro portátil.
Um teste de função respiratória será realizado com um espirômetro (Cosmed Pony FX, Itália) de acordo com os critérios ATS/ERS.
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Dez semanas
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Escala de Equilíbrio de Berg (BDS)
Prazo: Dez semanas
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A BDS é uma escala que inclui 14 instruções e pontuações entre 0 e 4 são dadas pela observação do desempenho do paciente em cada instrução.
Uma pontuação de 0 é dada quando o paciente não consegue realizar a atividade, enquanto uma pontuação de 4 é dada quando o paciente completa a atividade de forma independente.
A pontuação mais alta é 56, 0-20 pontos indicam desequilíbrio, 21-40 pontos indicam equilíbrio aceitável e 41-56 pontos indicam bom equilíbrio.
Demora entre 10 e 20 minutos para completar a escala.
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Dez semanas
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Teste de caminhada de seis minutos (TC6M)
Prazo: Dez semanas
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O TC6, altamente confiável em pacientes com AVC, é realizado em um corredor com no mínimo 30 m de extensão, piso plano e duro e marcado a cada três metros.
As zonas de conversão devem ser determinadas por um objeto como um cone de trânsito colorido.
A linha de largada e chegada são determinadas.
O paciente é solicitado a caminhar a maior distância possível em 6 minutos.
A distância percorrida é medida e registrada.
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Dez semanas
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Índice de Barthel para Atividades da Vida Diária (AVD)
Prazo: Dez semanas
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AVD é uma escala que avalia todas as etapas das atividades da vida diária.
É utilizado para determinar os níveis de independência dos indivíduos em suas atividades.
As pontuações do índice de Barthel variam de 0 a 100, 0 a 20 pontos; dependência completa, 21-61 pontos; dependência avançada, 62-90 pontos; dependência moderada, 91-99 pontos; dependência leve, 100 pontos; explica a independência.
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Dez semanas
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Avaliação da satisfação com o tratamento
Prazo: Uma semana
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Os níveis de satisfação de todos os participantes do estudo com o tratamento que receberam ao final do estudo serão avaliados com a “Escala de Classificação Global de Mudança (GROC).
GROC é uma escala na qual os pacientes determinam, a partir da sua perspectiva, o grau de melhoria ou deterioração do seu estado de saúde ao longo do tempo.
Existem diferentes tipos de classificações no GROC.
Em nosso estudo, será preferida a forma que consiste em 7 níveis nas faixas de valores -3 e +3 (-3: estou muito pior, 0: estou igual, +3: estou completamente curado).
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Uma semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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