Эффект функциональной тренировки мышц вдоха по сравнению с тренировкой мышц вдоха
Влияние функциональной тренировки мышц вдоха по сравнению с тренировкой мышц вдоха на контроль туловища и функции дыхания у пациентов с хроническим инсультом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является сравнение эффективности функциональной тренировки мышц вдоха (ИМТ) с тренировкой мышц вдоха на контроль туловища, параметры дыхания, активность и участие пациентов с хроническим инсультом.
Для этого наши гипотезы были определены следующим образом:
H0: Нет никакой разницы между эффектами тренировки мышц вдоха и функциональной тренировкой мышц вдоха, применяемой в дополнение к подходу лечения, направленного на развитие нервной системы, у пациентов с хроническим инсультом на контроль туловища, силу дыхательных мышц, параметры дыхания, ходьбу, баланс, основные мышцы, функциональные возможности. , повседневная деятельность и адаптация к упражнениям.
H1: Существует разница между эффектами тренировки мышц вдоха и функциональной тренировки мышц вдоха, применяемых в дополнение к подходу к лечению нервно-психического развития у пациентов с хроническим инсультом, на контроль туловища, силу дыхательных мышц, параметры дыхания, ходьбу, баланс, основные мышцы, функциональные возможности. , повседневная деятельность и адаптация к упражнениям. имеет.
Исследование является проспективным, рандомизированным и параллельным. В исследование будут включены 44 пациента с инсультом, которые соответствуют критериям включения и исключения. Пациенты, которые будут включены в исследование, будут разделены на равные количества на две группы: группу F-IMT и группу IMT, методом блочной рандомизации. Контроль туловища участников будет измеряться с помощью шкалы инвалидности туловища и теста контроля туловища, параметры дыхания будут измеряться с помощью теста измерения силы дыхательных мышц и теста дыхательной функции, баланс и походка будут измеряться с помощью шкалы баланса Берга, а мышцы корпуса будут измеряться. измеряется с помощью устройства биологической обратной связи под давлением, способность к физической нагрузке будет измеряться по 6 минутам ходьбы. В ходе теста уровень независимости в повседневной жизни будет оцениваться с помощью индекса повседневной активности Бартеля, а удовлетворенность лечением - с помощью шкалы глобальных изменений. Участники функциональной группы IMT будут выполнять функциональную IMT под наблюдением 3 дня в неделю и IMT в качестве домашней программы в два разных дня. В функциональной IMT участники будут выполнять дыхательные упражнения с устройством, одновременно выполняя упражнения, основанные на подходе к лечению нервно-психического развития, представленном ниже. Упражнения будут применяться постепенно, с учетом функционального состояния больных, перенесших инсульт. Участники группы ИМТ будут выполнять упражнения под наблюдением и ИМТ на основе подхода к лечению нервно-психического развития 3 дня в неделю, а также ИМТ в качестве домашней программы в 2 разных дня. Программы реабилитации пациентов, перенесших инсульт, больше ориентированы на физическое восстановление, а тренировка дыхательных функций остается на втором плане. Ожидается, что включение функциональной IMT, комплексной программы упражнений, включающей функции дыхательных мышц, в программы реабилитации пациентов, перенесших инсульт, будет способствовать устранению этого разрыва. Уникальная ценность нашего исследования заключается в том, что оно проводится у пациентов с инсультом и сравнивает эффекты функциональной ИМТ и ИМТ.
В свете данных, полученных в результате исследования, ожидается, что Functional IMT может использоваться физиотерапевтами в клинике и будет способствовать другим возможным исследованиям.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Турция, 34010
- Yunus Emre TÜTÜNEKEN
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Должен быть диагностирован одностороннее поражение головного мозга. Должен быть диагностирован инсульт не менее 6 месяцев назад. Должен быть в состоянии, если результат мини-психического теста превышает 24 балла. Иметь оценку 3 или выше по функциональной шкале передвижения. Должен быть в состоянии следовать инструкциям и участвовать в рабочих процедурах. Должен быть в состоянии давать информированное согласие и заниматься волонтерской деятельностью.
Критерий исключения:
Неврологические заболевания и транзиторная ишемическая атака. Множественные инсульты. Признаки повышения внутричерепного давления. Неконтролируемая артериальная гипертензия (кровяное давление выше 150/90 три и более раз за последние 24 часа). Выраженная спастичность икроножных мышц. Инфаркт миокарда, стенокардия или острая сердечная недостаточность в последнее время. 3 месяца Неконтролируемое хроническое заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа Ф-ИМТ
Участники этой группы будут применять функциональную ИМТ в качестве контролируемой программы 3 дня в неделю и ИМТ в качестве домашней программы в 2 разных дня.
В функциональной IMT участники будут выполнять дыхательные упражнения с устройством, одновременно выполняя упражнения, основанные на подходе к лечению нервно-психического развития, представленном ниже.
|
Функциональная IMT — это тренировка мышц вдоха, обеспечивающая стабилизацию корпуса и поддержание постурального контроля.
Ритмичные совместные сокращения основных участков мышц (диафрагмы, поперечных мышц живота, многораздельных мышц, тазового дна) обеспечивают устойчивость туловища и придают ему свойство быть опорой движения.
На первом этапе человек проходит тренинг по стабилизации корпуса.
Во-вторых, стабилизация корпуса поддерживается и продолжается с помощью мощных упражнений на активацию туловища.
Постуральные упражнения усиливают другую функцию дыхательных мышц, которая на самом деле является «основной» стабилизацией.
|
|
Активный компаратор: Группа ИМТ
Участники этой группы будут выполнять упражнения, основанные на подходе к лечению нервной системы, и ИМТ под наблюдением 3 дня в неделю, а также ИМТ в качестве домашней программы в 2 разных дня.
|
Тренировка дыхательных мышц (ИМТ) – один из методов увеличения силы дыхательных мышц.
Для ИМИ разработаны различные инструменты и методы (пороговая резистивная нагрузка, нормокапническое гиперпноэ, пороговая нагрузка давлением).
Наиболее используемым методом в литературе является метод нагрузки пороговым давлением.
Этот метод требует от испытуемых создания отрицательного давления, достаточного для преодоления нагрузки устройства и, таким образом, инициирования вдоха.
ICE чаще всего выполняется в положении сидя, с опорой на верхние конечности и расслаблением верхней части груди/плечей.
Помещая человека в это положение, цель состоит в том, чтобы дыхательные мышцы сосредоточились только на работе дыхания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение силы дыхательных мышц
Временное ограничение: Десятая неделя
|
При оценке силы дыхательных мышц максимальное внутриротовое давление на вдохе (МВД) и максимальное внутриротовое давление на выдохе (МВД) будут измеряться с помощью портативного электронного устройства для измерения орального давления, и их значения будут записываться в см H2O.
Оценка силы дыхательных мышц будет проводиться с помощью портативного электронного устройства для измерения перорального давления (Micro Medical Micro RPM, Рочестер, Англия).
|
Десятая неделя
|
|
Шкала поражения туловища
Временное ограничение: Десятая неделя
|
Это тест, разработанный для оценки контроля туловища у пациентов, перенесших инсульт.
Он включает в себя 3 подзаголовка, которые оценивают статический баланс сидя, динамический баланс сидя и координацию.
Он включает в себя 3 вопроса о статическом балансе сидя, 10 вопросов о динамическом балансе сидя и 4 вопроса о координации.
Он оценивается от 0 до 23.
0 — самое низкое значение, а 23 — самое высокое значение и указывает на хороший контроль над стволом.
|
Десятая неделя
|
|
Тест управления багажником
Временное ограничение: Десятая неделя
|
Это шкала, полученная путем модификации оценки первой специальной клинической шкалы, разработанной для оценки контроля над туловищем.
Шкала состоит из четырех пунктов, каждый из которых оценивается в три балла (0-15-25), а общая сумма баллов составляет min;0 - max:100.
|
Десятая неделя
|
|
Измерение выносливости дыхательных мышц
Временное ограничение: Десятая неделя
|
Пациентам предстоит пройти тестирование мышечной выносливости при повышении пороговой нагрузки.
Тест будет проводиться дважды в один и тот же день с интервалом 15 минут.
Время испытаний будет рассчитано и записано в секундах.
Значение результата будет получено путем умножения времени испытания и значения давления, соответствующего времени.
|
Десятая неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЛЕЖАЩИЙ тест
Временное ограничение: Десятая неделя
|
Для этого теста будет использоваться блок биологической обратной связи стабилизатора давления.
Перед тестом его или ее научат сидеть с глазами и напрягать мышцы живота, лежа лицом вниз.
Его/ее положат лицом вниз на подушку, подключенную к длинному манометру.
Длинный нижний край подушки будет параллелен кристам, помещенным в нижнюю часть живота, и их попросят лечь с прямыми коленями, прямым позвоночником, оборудованием и основным наполнителем.
После того, как давление манометра установится на уровне 70 мм рт. ст., вас попросят задержать дыхание и напрячь мышцы живота.
При этом давление манометра снижается.
Испытание будет повторено, когда давление в манометре снизится.
Удержание будет зафиксировано.
Выступление будет выполнено в трёх повторениях и будет храниться отдельно от трёх представлений.
|
Десятая неделя
|
|
Легочный функциональный тест
Временное ограничение: Десятая неделя
|
При тестировании функции дыхания измеряют форсированную жизненную емкость легких (ФЖЕЛ), объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1), отношение объема форсированного выдоха за первую секунду к форсированной жизненной емкости легких (ОФВ1/ФЖЕЛ) и пиковую скорость выдоха. Скорость (ПСВ) будет измеряться портативным спирометром.
Тест функции дыхания будет проводиться с помощью спирометра (Cosmed Pony FX, Италия) в соответствии с критериями ATS/ERS.
|
Десятая неделя
|
|
Балансовая шкала Берга (BDS)
Временное ограничение: Десятая неделя
|
BDS — это шкала, включающая 14 инструкций, а оценки от 0 до 4 присваиваются путем наблюдения за выполнением пациентом каждой инструкции.
Оценка 0 присваивается, когда пациент вообще не может выполнять какое-либо действие, а оценка 4 присваивается, когда пациент выполняет действие самостоятельно.
Наивысшая оценка – 56, 0–20 баллов указывают на дисбаланс, 21–40 баллов – на приемлемый баланс, 41–56 баллов – на хороший баланс.
На заполнение шкалы уходит от 10 до 20 минут.
|
Десятая неделя
|
|
Шестиминутный тест ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: Десятая неделя
|
6MWT, который очень надежен у пациентов с инсультом, проводится в коридоре длиной не менее 30 м с ровным и твердым полом и разметкой через каждые три метра.
Зоны поворота должны определяться таким объектом, как цветной дорожный конус.
Определяются линии старта и финиша.
Пациента просят пройти как можно большее расстояние за 6 минут.
Пройденное расстояние измеряется и записывается.
|
Десятая неделя
|
|
Индекс Бартеля повседневной активности (ADL)
Временное ограничение: Десятая неделя
|
ADL — это шкала, которая оценивает все этапы повседневной жизнедеятельности.
Он используется для определения уровня независимости личности в ее деятельности.
Показатели индекса Бартеля варьируются от 0–100 до 0–20 баллов; полная зависимость, 21-61 балл; развитая зависимость – 62-90 баллов; умеренная зависимость, 91-99 баллов; легкая зависимость – 100 баллов; объясняет независимость.
|
Десятая неделя
|
|
Оценка удовлетворенности лечением
Временное ограничение: Одна неделя
|
Уровни удовлетворенности всех участников исследования лечением, которое они получили в конце исследования, будут оцениваться с помощью «Шкалы глобального рейтинга изменений» (GROC).
GROC — это шкала, по которой пациенты со своей точки зрения определяют степень улучшения или ухудшения состояния своего здоровья с течением времени.
В GROC существуют разные типы рейтингов.
В нашем исследовании предпочтительнее будет форма, состоящая из 7 уровней в диапазонах значений -3 и +3 (-3: мне гораздо хуже, 0: мне так же, +3: я полностью выздоровел).
|
Одна неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .