Vliv tréninku funkčních inspiračních svalů versus trénink inspiračních svalů
Vliv tréninku funkčních inspiračních svalů versus trénink inspiračních svalů na kontrolu trupu a respirační funkce u pacientů s chronickou mrtvicí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost funkčního tréninku inspiračních svalů (IMT) oproti tréninku inspiračních svalů na kontrolu trupu, respirační parametry, aktivitu a účast u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou.
Za tímto účelem byly naše hypotézy stanoveny takto:
H0: Není žádný rozdíl mezi účinky tréninku inspiračních svalů a funkčního tréninku inspiračních svalů aplikovaného vedle neurovývojového léčebného přístupu u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou na kontrolu trupu, sílu dýchacích svalů, parametry dýchání, chůzi, rovnováhu, svaly jádra, funkční kapacitu , denní aktivity a adaptace na cvičení.
H1: Existuje rozdíl mezi účinky inspiračního svalového tréninku a funkčního inspiračního svalového tréninku aplikovaného navíc k neurovývojovému léčebnému přístupu u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou na ovládání trupu, sílu dýchacích svalů, respirační parametry, chůzi, rovnováhu, svaly jádra, funkční kapacitu každodenní činnosti a přizpůsobení cvičení. má.
Studie je prospektivní, randomizovaná a paralelní studie. Do studie bude zahrnuto 44 pacientů s cévní mozkovou příhodou, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení. Pacienti, kteří budou zahrnuti do studie, budou rozděleni do dvou skupin, F-IMT Group a IMT Group, metodou blokové randomizace. Kontrola trupu účastníků bude měřena pomocí škály Trunk Disability Scale a Trunk Control Test, respirační parametry budou měřeny pomocí testu síly dýchacích svalů a testu respiračních funkcí, rovnováha a chůze budou měřeny pomocí Berg Balance Scale a jádro svalu bude měřeno. měřeno tlakovou biofeedback jednotkou, cvičební kapacita bude měřena 6 minutami chůze. V testu bude hodnocena úroveň nezávislosti v každodenních činnostech pomocí Barthel Activities of Daily Living Index a spokojenost s léčbou pomocí škály Global Change Scale. Účastníci skupiny Functional IMT Group budou provádět řízené funkční IMT 3 dny v týdnu a IMT jako domácí program ve 2 různých dnech. Ve funkční IMT budou účastníci provádět dechová cvičení s přístrojem a současně provádět cvičení založená na níže uvedeném neurovývojovém léčebném přístupu. Cvičení budou aplikována progresivně s ohledem na funkční stav pacientů s cévní mozkovou příhodou. Účastníci IMT Group budou provádět cvičení pod dohledem a IMT na základě neurovývojového léčebného přístupu 3 dny v týdnu a IMT jako domácí program ve 2 různé dny. Rehabilitační programy pro pacienty s cévní mozkovou příhodou se více zaměřují na fyzickou rekonvalescenci a trénink dechových funkcí zůstává v pozadí. Očekává se, že zařazení funkčního IMT, integrovaného cvičebního programu, který zahrnuje inspirační svalové funkce, do rehabilitačních programů pacientů po cévní mozkové příhodě přispěje k odstranění této mezery. Jedinečná hodnota naší studie spočívá v tom, že je prováděna u pacientů po cévní mozkové příhodě a porovnává účinky funkční IMT a IMT.
Ve světle dat získaných ze studie se očekává, že Funkční IMT mohou fyzioterapeuti používat na klinice a přispěje k dalšímu možnému výzkumu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Krocan, 34010
- Yunus Emre TÜTÜNEKEN
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Musí být diagnostikována jednostranná cerebrální léze Musí být schopna být diagnostikována mozková příhoda alespoň před 6 měsíci Musí být schopen mini-mentální test, výsledek je více než 24 bodů Mít skóre 3 nebo vyšší na stupnici funkční chůze Musí být schopen dodržovat pokyny a podílet se na pracovních postupech Musí být schopen poskytnout informovaný souhlas a dobrovolnictví
Kritéria vyloučení:
Neurologické onemocnění a tranzitorní ischemická ataka Mnohočetné mozkové příhody Známky zvýšeného intrakraniálního tlaku Nekontrolovaná hypertenze (krevní tlak vyšší než 150/90 třikrát nebo vícekrát za posledních 24 hodin) Závažná spasticita Gastrocnemius Infarkt myokardu, angina pectoris nebo akutní srdeční selhání v posledních 3 měsíce Nekontrolovatelné chronické onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina F-IMT
Účastníci této skupiny budou používat funkční IMT jako řízený program 3 dny v týdnu a IMT jako domácí program ve 2 různých dnech.
Ve funkční IMT budou účastníci provádět dechová cvičení s přístrojem a současně provádět cvičení založená na níže uvedeném neurovývojovém léčebném přístupu.
|
Funkční IMT je inspirační svalový trénink, který zajišťuje stabilizaci jádra a udržuje posturální kontrolu.
Rytmické kokontrakce hlavních svalových oblastí (bránice, transversus abdominis, multifidus, pánevní dno) zajišťují stabilitu trupu a dodávají mu vlastnost opěrného bodu pohybu.
V první fázi je člověku poskytnut základní stabilizační trénink.
Za druhé, stabilizace jádra je udržována a pokračuje se silnými cviky na aktivaci trupu.
Posturální cvičení posilují další funkci dýchacích svalů, což je vlastně stabilizace jádra.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina IMT
Účastníci této skupiny budou provádět cvičení na bázi neurovývojové léčby pod dohledem a IMT 3 dny v týdnu a IMT jako domácí program ve 2 různých dnech.
|
Inspirační svalový trénink (IMT) je jednou z metod používaných ke zvýšení síly dýchacích svalů.
Pro IMI byly vyvinuty různé nástroje a metody (prahové odporové zatížení, normokapnická hyperpnoe a prahové tlakové zatížení).
Nejpoužívanější metodou v literatuře je metoda prahového tlakového zatížení.
Tato metoda vyžaduje, aby subjekty vytvářely podtlak dostatečný k překonání zátěže zařízení a tím k zahájení inspirace.
ICE se nejčastěji provádí v sedě s podepřenými horními končetinami a uvolněnou horní částí hrudníku/ramena.
Umístěním člověka do této polohy je cílem, aby se dýchací svaly soustředily pouze na práci dýchání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření síly dýchacích svalů
Časové okno: Deset týdnů
|
Při hodnocení síly dýchacích svalů bude pomocí přenosného elektronického přístroje na měření tlaku v ústech měřen maximální nádechový intraorální tlak (MIP) a maximální výdechový intraorální tlak (MEP) a jejich hodnoty budou zaznamenávány v cmH2O.
Posouzení síly dýchacích svalů bude měřeno přenosným elektronickým zařízením na měření tlaku v ústech (Micro Medical Micro RPM, Rochester, Anglie).
|
Deset týdnů
|
|
Stupnice poškození kufru
Časové okno: Deset týdnů
|
Jedná se o test vyvinutý pro hodnocení kontroly trupu pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Obsahuje 3 podnadpisy, které hodnotí statickou rovnováhu v sedu, dynamickou rovnováhu v sedu a koordinaci.
Obsahuje 3 otázky o statické rovnováze sedu, 10 otázek o dynamické rovnováze sedu a 4 otázky o koordinaci.
Boduje se mezi 0 a 23.
0 je nejnižší hodnota a 23 je nejvyšší hodnota a označuje dobré ovládání kufru.
|
Deset týdnů
|
|
Test ovládání kufru
Časové okno: Deset týdnů
|
Je to stupnice získaná úpravou bodování první speciální klinické stupnice vyvinuté pro hodnocení kontroly trupu.
Škála se skládá ze čtyř položek, z nichž každá je hodnocena třemi body (0-15-25) a celkové skóre je min;0 - max:100.
|
Deset týdnů
|
|
Měření vytrvalosti dýchacích svalů
Časové okno: Deset týdnů
|
Pacienti podstoupí testování svalové vytrvalosti při zvyšující se prahové zátěži.
Test bude proveden dvakrát ve stejný den s odstupem 15 minut.
Testovací časy budou vypočítány a zaznamenány v sekundách.
Výsledná hodnota bude získána vynásobením doby testu a hodnoty tlaku odpovídající času.
|
Deset týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkouška NÁBOŽÍ
Časové okno: Deset týdnů
|
Pro tento test bude použita jednotka biofeedbacku tlaků stabilizátoru.
Před testem se naučí sedět na očích a jak stahovat břišní svaly vleže obličejem dolů.
Bude položen obličejem dolů na polštář připojený k dlouhému manometru.
Dlouhý spodní okraj polštáře bude rovnoběžný s kristami, umístěný ve spodní části břicha, a budou požádáni, aby si lehli s rovnými koleny, narovnanou páteří a vybavením a základní výplní.
Po nastavení tlaku manometru na 70 mmHg budete vyzváni k zadržení dechu a stažení břišních svalů.
Mezitím se sníží tlak manometru.
Test se zopakuje, když tlak v manometru klesne.
Zadržení bude zaznamenáno.
Představení bude provedeno ve třech opakováních a bude odděleno od tří pohledů.
|
Deset týdnů
|
|
Test funkce plic
Časové okno: Deset týdnů
|
V testu respiračních funkcí se udává usilovná vitální kapacita (FVC) sportovců, objem usilovného výdechu v první sekundě (FEV1), poměr objemu usilovného výdechu v první sekundě k usilovné vitální kapacitě (FEV1/FVC) a maximální průtok rychlost (PEF) bude měřena přenosným spirometrem.
Test respiračních funkcí bude proveden pomocí spirometru (Cosmed Pony FX, Itálie) podle kritérií ATS/ERS.
|
Deset týdnů
|
|
Berg Balance Scale (BDS)
Časové okno: Deset týdnů
|
BDS je škála, která zahrnuje 14 instrukcí a skóre mezi 0 a 4 je dáno pozorováním výkonu pacienta pro každou instrukci.
Skóre 0 se přiděluje, když pacient aktivitu vůbec nemůže dělat, zatímco skóre 4 se přiděluje, když pacient činnost dokončí samostatně.
Nejvyšší skóre je 56, 0–20 bodů znamená nerovnováhu, 21–40 bodů znamená přijatelnou rovnováhu a 41–56 bodů znamená dobrou rovnováhu.
Vyplnění stupnice trvá 10 až 20 minut.
|
Deset týdnů
|
|
Šestiminutový test chůze (6MWT)
Časové okno: Deset týdnů
|
6MWT, která je vysoce spolehlivá u pacientů po cévní mozkové příhodě, se provádí na chodbě dlouhé minimálně 30 m, s rovnou a tvrdou podlahou a je označena každé tři metry.
Zóny odbočování by měly být určeny předmětem, jako je barevný dopravní kužel.
Start a cíl jsou určeny.
Pacient je požádán, aby ušel co nejdelší vzdálenost za 6 minut.
Ušená vzdálenost se měří a zaznamenává.
|
Deset týdnů
|
|
Barthelův index pro aktivity každodenního života (ADL)
Časové okno: Deset týdnů
|
ADL je škála, která hodnotí všechny kroky každodenních aktivit.
Používá se k určení úrovně nezávislosti jednotlivců v jejich činnostech.
Barthel index skóre se pohybuje od 0-100, 0-20 bodů; úplná závislost, 21-61 bodů; pokročilá závislost, 62-90 bodů; střední závislost, 91-99 bodů; mírná závislost, 100 bodů; vysvětluje nezávislost.
|
Deset týdnů
|
|
Hodnocení spokojenosti s léčbou
Časové okno: Týden
|
Míra spokojenosti všech účastníků studie s léčbou, které se jim dostalo na konci studie, bude hodnocena pomocí „Globálního hodnocení změny (GROC – Global Rating of Change Scale).
GROC je škála, na které pacienti určují ze svého pohledu míru zlepšení nebo zhoršení jejich zdravotního stavu v průběhu času.
V GROC existují různé typy hodnocení.
V naší studii bude preferována forma sestávající ze 7 úrovní v rozmezí hodnot -3 a +3 (-3: jsem mnohem horší, 0: jsem stejný, +3: jsem úplně vyléčen).
|
Týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1 (Jiný identifikátor: Mobile Health and Wellness Program)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .