Effekten av funksjonell inspiratorisk muskeltrening versus inspiratorisk muskeltrening
Effekten av funksjonell inspiratorisk muskeltrening versus inspiratorisk muskeltrening på trunkkontroll og åndedrettsfunksjoner hos pasienter med kronisk hjerneslag
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien har som mål å sammenligne effektiviteten av funksjonell inspiratorisk muskeltrening (IMT) versus inspiratorisk muskeltrening på trunkkontroll, respiratoriske parametere, aktivitet og deltakelse hos kroniske slagpasienter.
For dette formålet ble hypotesene våre bestemt som følger:
H0: Det er ingen forskjell mellom effekten av inspiratorisk muskeltrening og funksjonell inspiratorisk muskeltrening brukt i tillegg til nevroutviklingsbehandlingsmetoden hos kroniske slagpasienter på trunkkontroll, respiratorisk muskelstyrke, respirasjonsparametere, gange, balanse, kjernemuskulatur, funksjonell kapasitet , daglige aktiviteter og treningstilpasning.
H1: Det er en forskjell mellom effekten av inspiratorisk muskeltrening og funksjonell inspiratorisk muskeltrening brukt i tillegg til nevroutviklingsbehandlingstilnærmingen hos kroniske slagpasienter på trunkkontroll, respiratorisk muskelstyrke, respirasjonsparametere, gange, balanse, kjernemuskulatur, funksjonell kapasitet , dagliglivsaktiviteter og treningstilpasning. har.
Studien er en prospektiv, randomisert og parallell studie. Førtifire slagpasienter som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene vil bli inkludert i studien. Pasientene som skal inkluderes i studien vil bli delt inn i like antall i to grupper, F-IMT Group og IMT Group, etter blokkrandomiseringsmetode. Deltakernes trunkkontroll vil bli målt med Trunk Disability Scale og Trunk Control Test, respirasjonsparametere vil bli målt med respiratorisk muskelstyrkemåling og respiratorisk funksjonstest, balanse og gang vil bli målt med Berg Balance Scale, og kjernemuskel vil bli målt. målt med trykksatt biofeedback-enhet, vil treningskapasiteten bli målt ved 6 minutters gange. I testen vil nivået av uavhengighet i dagliglivets aktiviteter bli evaluert med Barthel Activities of Daily Living Index og behandlingstilfredshet med Global Change Scale. Deltakere i Functional IMT Group vil utføre veiledet funksjonell IMT 3 dager i uken, og IMT som et hjemmeprogram på 2 forskjellige dager. I funksjonell IMT vil deltakerne utføre pusteøvelser med enheten mens de samtidig utfører øvelser basert på nevroutviklingsbehandlingsmetoden gitt nedenfor. Øvelser vil bli brukt gradvis, med tanke på funksjonsstatusen til slagpasienter. Deltakere i IMT-gruppen vil utføre superviserte øvelser og IMT basert på nevroutviklingsbehandlingstilnærming 3 dager i uken, og IMT som hjemmeprogram på 2 forskjellige dager. Rehabiliteringsprogrammer for slagpasienter fokuserer mer på fysisk restitusjon og trening på åndedrettsfunksjoner holdes i bakgrunnen. Det forventes at inkludering av Functional IMT, et integrert treningsprogram som inkluderer inspiratoriske muskelfunksjoner, i rehabiliteringsprogrammene til slagpasienter vil bidra til å lukke dette gapet. Den unike verdien av vår studie er at den er utført på slagpasienter og sammenligner effekten av funksjonell IMT og IMT.
I lys av data innhentet fra studien forventes det at Functional IMT kan brukes av fysioterapeuter i klinikken og vil bidra til annen mulig forskning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Tyrkia, 34010
- Yunus Emre TÜTÜNEKEN
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Må ha blitt diagnostisert med unilaterale cerebrale lesjoner Må kunne ha blitt diagnostisert med hjerneslag for minst 6 måneder siden Må kunne det mini-mentale testresultatet er mer enn 24 poeng Å ha en skår på 3 eller høyere på funksjonell ambulasjonsskala Må kunne følge instrukser og delta i arbeidsprosedyrer Må kunne gi informert samtykke og være frivillig
Ekskluderingskriterier:
Nevrologisk sykdom og forbigående iskemisk angrep Flere slag Tegn på økt intrakranielt trykk Ukontrollert hypertensjon (blodtrykk høyere enn 150/90 ved tre eller flere anledninger de siste 24 timene) Gastrocnemius muskel alvorlig spastisitet Hjerteinfarkt, angina eller akutt hjertesvikt i det siste 3 måneder Ukontrollerbar kronisk sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: F-IMT Group
Deltakere i denne gruppen vil bruke funksjonell IMT som et veiledet program 3 dager i uken, og IMT som et hjemmeprogram på 2 forskjellige dager.
I funksjonell IMT vil deltakerne utføre pusteøvelser med enheten mens de samtidig utfører øvelser basert på nevroutviklingsbehandlingsmetoden gitt nedenfor.
|
Functional IMT er en inspiratorisk muskeltrening som sikrer kjernestabilisering og opprettholder postural kontroll.
Rytmiske ko-kontraksjoner av kjernemuskelområdene (diafragma, transversus abdominis, multifidus, bekkenbunn) sikrer stabiliteten til stammen og gir den egenskapen å være støttepunktet for bevegelse.
I det første trinnet gis personen kjernestabiliseringstrening.
For det andre opprettholdes kjernestabilisering og videreføres med sterke trunkaktiveringsøvelser.
Postural øvelser forsterker den andre funksjonen til pustemusklene, som faktisk er "kjerne" stabilisering.
|
|
Aktiv komparator: IMT Group
Deltakerne i denne gruppen vil utføre veiledede nevroutviklingsbehandlingstilnærmingsbaserte øvelser og IMT 3 dager i uken, og IMT som et hjemmeprogram på 2 forskjellige dager.
|
Inspiratorisk muskeltrening (IMT) er en av metodene som brukes for å øke respiratorisk muskelstyrke.
Ulike verktøy og metoder (resistiv terskelbelastning, normokapnisk hyperpné og terskeltrykkbelastning) er utviklet for IMI.
Den mest brukte metoden i litteraturen er terskeltrykkbelastningsmetoden.
Denne metoden krever at forsøkspersonene genererer et undertrykk som er tilstrekkelig til å overvinne belastningen på enheten og dermed starte inspirasjon.
ICE utføres oftest i sittende stilling, med overekstremiteter støttet og øvre bryst/skuldre avslappet.
Ved å plassere personen i denne posisjonen er målet at åndedrettsmuskulaturen kun skal fokusere på pustearbeidet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Ti uker
|
I evalueringen av respiratorisk muskelstyrke vil maksimalt inspiratorisk intraoralt trykk (MIP) og maksimalt ekspiratorisk intraoralt trykk (MEP) bli målt ved hjelp av en bærbar, elektronisk oral trykkmåleenhet, og deres verdier vil bli registrert i cmH2O.
Vurdering av respiratorisk muskelstyrke vil bli målt med et bærbart, elektronisk oralt trykkmåleapparat (Micro Medical Micro RPM, Rochester, England).
|
Ti uker
|
|
Trunk Impairment Scale
Tidsramme: Ti uker
|
Det er en test utviklet for å evaluere trunk-kontrollen til slagpasienter.
Den inkluderer 3 underoverskrifter som evaluerer statisk sittebalanse, dynamisk sittebalanse og koordinasjon.
Den inneholder 3 spørsmål om statisk sittebalanse, 10 spørsmål om dynamisk sittebalanse og 4 spørsmål om koordinasjon.
Det scores mellom 0 og 23.
0 er den laveste verdien og 23 er den høyeste verdien og indikerer god trunkkontroll.
|
Ti uker
|
|
Trunk Control Test
Tidsramme: Ti uker
|
Det er en skala oppnådd ved å modifisere poengsummen til den første spesielle kliniske skalaen utviklet for å evaluere trunkkontroll.
Skalaen består av fire elementer, som hver vurderes over tre poeng (0-15-25), og den totale poengsummen er min;0 - maks:100.
|
Ti uker
|
|
Måling av respirasjonsmuskelutholdenhet
Tidsramme: Ti uker
|
Pasienter vil gjennomgå muskelutholdenhetstesting ved økende terskelbelastning.
Testen vil bli utført to ganger samme dag, med 15 minutters mellomrom.
Testtidene vil bli beregnet og registrert i sekunder.
Resultatverdien vil fås ved å multiplisere testtiden og trykkverdien som tilsvarer tiden.
|
Ti uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PRONE test
Tidsramme: Ti uker
|
En stabilisatortrykk biofeedback-enhet vil bli brukt for denne testen.
Før testen vil han eller hun bli undervist i å sitte på øynene og hvordan han kan trekke sammen magemusklene mens han ligger med ansiktet ned.
Han/hun vil bli plassert med forsiden ned på en pute koblet til et langt manometer.
Den lange nedre kanten av puten vil være parallell med cristae, plassert i nedre del av magen, og de vil bli bedt om å legge seg ned med rette knær, ryggrad rett og utstyr, og grunnleggende fylling plassert.
Etter at trykket på manometeret er satt til 70 mmHg, vil du bli bedt om å holde pusten og trekke sammen magemusklene.
I mellomtiden reduseres trykket på manometeret.
Testen gjentas når trykket i manometeret synker.
Oppbevaringen vil bli registrert.
Forestillingen vil gjøres i tre repetisjoner og holdes adskilt fra de tre visningene.
|
Ti uker
|
|
Lungefunksjonstest
Tidsramme: Ti uker
|
I respirasjonsfunksjonstesten, idrettsutøvernes tvungne vitale kapasitet (FVC), tvunget ekspirasjonsvolum i første sekund (FEV1), forholdet mellom tvunget ekspirasjonsvolum i første sekund og tvunget vital kapasitet (FEV1/FVC) og toppstrøm. rate (PEF) vil bli målt med et bærbart spirometer.
En respirasjonsfunksjonstest vil bli utført med et spirometer (Cosmed Pony FX, Italia) i henhold til ATS/ERS-kriterier.
|
Ti uker
|
|
Berg Balance Scale (BDS)
Tidsramme: Ti uker
|
BDS er en skala som inkluderer 14 instruksjoner og skårer mellom 0 og 4 gis ved å observere pasientens ytelse for hver instruksjon.
En poengsum på 0 gis når pasienten ikke kan gjøre aktiviteten i det hele tatt, mens en poengsum på 4 gis når pasienten fullfører aktiviteten selvstendig.
Den høyeste poengsummen er 56, 0-20 poeng indikerer ubalanse, 21–40 poeng indikerer akseptabel balanse, og 41–56 poeng indikerer god balanse.
Det tar mellom 10 og 20 minutter å fullføre skalaen.
|
Ti uker
|
|
Seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Ti uker
|
6MWT, som er svært pålitelig hos slagpasienter, utføres i en korridor som er minst 30 m lang, har et flatt og hardt gulv, og merkes hver tredje meter.
Snusoner bør bestemmes av et objekt som en farget trafikkkjegle.
Start og mål er bestemt.
Pasienten blir bedt om å gå den lengste strekningen han kan på 6 minutter.
Den gått distanse måles og registreres.
|
Ti uker
|
|
Barthel Index for Activities of Daily Living (ADL)
Tidsramme: Ti uker
|
ADL er en skala som evaluerer alle trinn i dagliglivets aktiviteter.
Den brukes til å bestemme uavhengighetsnivåene til individer i deres aktiviteter.
Barthel-indekspoeng varierer fra 0-100, 0-20 poeng; fullstendig avhengighet, 21-61 poeng; avansert avhengighet, 62-90 poeng; moderat avhengighet, 91-99 poeng; mild avhengighet, 100 poeng; forklarer uavhengighet.
|
Ti uker
|
|
Evaluering av behandlingstilfredshet
Tidsramme: En uke
|
Tilfredshetsnivåene til alle deltakerne i studien med behandlingen de mottok på slutten av studien vil bli evaluert med "Global Rating of Change Scale (GROC).
GROC er en skala der pasienter, fra deres perspektiv, bestemmer mengden forbedring eller forverring av helsetilstanden deres over tid.
Det finnes ulike typer vurderinger i GROC.
I vår studie vil formen bestående av 7 nivåer i verdiområdene -3 og +3 (-3: Jeg er mye dårligere, 0: Jeg er den samme, +3: Jeg er fullstendig helbredet) foretrekkes.
|
En uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .