Funktionaalisen sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutus sisäänhengityslihasharjoitteluun verrattuna
Funktionaalisen sisäänhengityslihasharjoittelun ja sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutus vartalon hallintaan ja hengitystoimintoihin potilailla, joilla on krooninen aivohalvaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata toiminnallisen sisäänhengityslihasharjoittelun (IMT) ja sisäänhengityslihasharjoittelun tehokkuutta vartalon hallinnassa, hengitysparametreissa, aktiivisuudessa ja osallistumisessa kroonista aivohalvausta sairastaville potilaille.
Tätä tarkoitusta varten hypoteesimme määritettiin seuraavasti:
H0: Sisäänhengityslihasharjoittelun ja toiminnallisen sisäänhengityslihasharjoittelun, jota sovelletaan hermoston kehityshoitoon liittyvän lähestymistavan lisäksi kroonisilla aivohalvauspotilailla, vaikutuksilla vartalon hallintaan, hengityslihasten voimakkuuteen, hengitysparametreihin, kävelyyn, tasapainoon, sydänlihaksiin, toimintakykyyn ei ole eroa. , päivittäiset toimet ja sopeutuminen harjoituksiin.
H1: Sisäänhengityslihasharjoittelun ja funktionaalisen sisäänhengityslihasharjoittelun, jota sovelletaan hermoston kehityshoidon lähestymistavan lisäksi kroonisilla aivohalvauspotilailla, vaikutukset vartalon hallintaan, hengityslihasten voimakkuuteen, hengitysparametreihin, kävelyyn, tasapainoon, sydänlihaksiin, toimintakykyyn , päivittäiset toimet ja sopeutuminen harjoituksiin. on.
Tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu ja rinnakkaistutkimus. Neljäkymmentäneljä aivohalvauspotilasta, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, otetaan mukaan tutkimukseen. Tutkimukseen osallistuvat potilaat jaetaan lohkosatunnaistusmenetelmällä kahteen ryhmään, F-IMT-ryhmään ja IMT-ryhmään. Osallistujien vartalon hallintaa mitataan Runkovamma-asteikolla ja Runkokontrollitestillä, hengitysparametreja mitataan hengityslihasten voimanmittaustestillä ja hengitystoimintotestillä, tasapainoa ja kävelyä mitataan Berg Balance -asteikolla ja sydänlihasmittauksella. paineistetulla biofeedback-yksiköllä mitattuna liikuntakyky mitataan 6 minuutin kävelyllä. Testissä arkielämän itsenäisyyden tasoa arvioidaan Barthel Activities of Daily Living -indeksillä ja hoitotyytyväisyyttä Global Change Scale -asteikolla. Functional IMT Groupin osallistujat suorittavat valvottua toiminnallista IMT:tä 3 päivänä viikossa ja IMT:tä kotiohjelmana 2 eri päivänä. Funktionaalisessa IMT:ssä osallistujat tekevät hengitysharjoituksia laitteella ja suorittavat samanaikaisesti harjoituksia, jotka perustuvat alla esitettyyn hermoston kehityshoitoon. Harjoituksia sovelletaan progressiivisesti ottaen huomioon aivohalvauspotilaan toimintatilan. IMT-ryhmän osallistujat tekevät ohjattuja harjoituksia ja hermoston kehityshoitoon perustuvaa IMT:tä 3 päivänä viikossa ja IMT:tä kotiohjelmana 2 eri päivänä. Aivohalvauspotilaiden kuntoutusohjelmat keskittyvät enemmän fyysiseen palautumiseen ja hengitystoimintojen harjoittelu jää taustalle. Odotetaan, että Functional IMT:n, integroidun harjoitusohjelman, joka sisältää sisäänhengityslihasten toiminnot, sisällyttämisen aivohalvauspotilaiden kuntoutusohjelmiin auttaa kuromaan tätä kuilua. Tutkimuksemme ainutlaatuinen arvo on, että se tehdään aivohalvauspotilailla ja vertailee Functional IMT:n ja IMT:n vaikutuksia.
Tutkimuksesta saatujen tietojen valossa on odotettavissa, että Funktionaalista IMT:tä voivat käyttää klinikan fysioterapeutit ja se edistää myös muita mahdollisia tutkimuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Turkki, 34010
- Yunus Emre TÜTÜNEKEN
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sinulla on täytynyt diagnosoida toispuoliset aivovauriot Sinulla on oltava diagnosoitu aivohalvaus vähintään 6 kuukautta sitten On kyettävä minimentaalisen testin tulos on yli 24 pistettä Jos pistemäärä on 3 tai enemmän toiminnallisella ambulaatioasteikolla On kyettävä noudattamaan ohjeita ja osallistumaan työprosesseihin On kyettävä antamaan tietoinen suostumus ja vapaaehtoistyö
Poissulkemiskriteerit:
Neurologinen sairaus ja ohimenevä iskeeminen kohtaus Useita aivohalvauksia Lisääntyneen kallonsisäisen paineen merkkejä Hallitsematon kohonnut verenpaine (verenpaine yli 150/90 vähintään kolme kertaa viimeisen 24 tunnin aikana) Gastrocnemius-lihaksen vakava spastisuus Sydäninfarkti, angina pectoris tai akuutti sydämen vajaatoiminta viimeisenä aikana 3 kuukautta Hallitsematon krooninen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: F-IMT Group
Ryhmään osallistuvat käyttävät toiminnallista IMT:tä ohjattuna ohjelmana 3 päivänä viikossa ja IMT:tä kotiohjelmana 2 eri päivänä.
Funktionaalisessa IMT:ssä osallistujat tekevät hengitysharjoituksia laitteella ja suorittavat samanaikaisesti harjoituksia, jotka perustuvat alla esitettyyn hermoston kehityshoitoon.
|
Functional IMT on sisäänhengityslihasharjoittelu, joka varmistaa sydämen vakautuksen ja ylläpitää asennon hallintaa.
Sydänlihasten alueiden (pallea, poikkivatsa, multifidus, lantionpohja) rytmiset yhteissupistukset varmistavat vartalon vakauden ja antavat sille ominaisuuden olla liikkeen tukipiste.
Ensimmäisessä vaiheessa henkilölle annetaan ydinvakautuskoulutus.
Toiseksi ytimen stabilointia ylläpidetään ja jatketaan vahvoilla vartalon aktivointiharjoituksilla.
Asentoharjoitukset vahvistavat hengityslihasten toista toimintaa, joka on itse asiassa "ytimen" stabilointi.
|
|
Active Comparator: IMT Group
Ryhmään osallistuvat suorittavat ohjattuja hermoston kehityshoitoon perustuvia harjoituksia ja IMT:tä 3 päivänä viikossa sekä IMT:tä kotiohjelmana 2 eri päivänä.
|
Sisäänhengityslihasharjoittelu (IMT) on yksi menetelmistä, joita käytetään hengityslihasten voiman lisäämiseen.
IMI:lle on kehitetty erilaisia työkaluja ja menetelmiä (resistiivinen kynnyskuormitus, normokapninen hyperpnea ja kynnyspainekuormitus).
Kirjallisuudessa eniten käytetty menetelmä on kynnyspainekuormitusmenetelmä.
Tämä menetelmä vaatii koehenkilöiltä alipaineen, joka on riittävä voittamaan laitteen kuormituksen ja siten käynnistämään sisäänhengityksen.
ICE suoritetaan yleisimmin istuma-asennossa, yläraajoja tuettuna ja rintakehän/hartioiden yläosaa rentona.
Asettamalla henkilö tähän asentoon pyritään siihen, että hengityslihakset keskittyvät vain hengitystyöhön.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityslihasten voiman mittaus
Aikaikkuna: Kymmenen viikkoa
|
Hengityslihasten voiman arvioinnissa mitataan kannettavalla, elektronisella suunpaineen mittauslaitteella maksimi sisäänhengityksen intraoraalinen paine (MIP) ja maksimi uloshengityssuunsisäinen paine (MEP), ja niiden arvot kirjataan H2O-cm.
Hengityslihasten voimakkuuden arviointi mitataan kannettavalla, elektronisella suupainemittauslaitteella (Micro Medical Micro RPM, Rochester, Englanti).
|
Kymmenen viikkoa
|
|
Runkovaurion asteikko
Aikaikkuna: Kymmenen viikkoa
|
Se on testi, joka on kehitetty arvioimaan aivohalvauspotilaiden rungon hallintaa.
Se sisältää 3 alaotsikkoa, jotka arvioivat staattista istuntatasapainoa, dynaamista istumistasapainoa ja koordinaatiota.
Se sisältää 3 kysymystä staattisesta istuntatasapainosta, 10 kysymystä dynaamisesta istumistasapainosta ja 4 kysymystä koordinaatiosta.
Se pisteytetään välillä 0-23.
0 on pienin arvo ja 23 on suurin arvo ja osoittaa hyvää rungon hallintaa.
|
Kymmenen viikkoa
|
|
Rungon ohjaustesti
Aikaikkuna: Kymmenen viikkoa
|
Se on asteikko, joka saadaan muuttamalla ensimmäisen erityisen kliinisen asteikon pisteytystä, joka on kehitetty arvioimaan rungon hallintaa.
Asteikko koostuu neljästä pisteestä, joista jokainen arvioidaan kolmella pisteellä (0-15-25), ja kokonaispistemäärä on min;0 - max:100.
|
Kymmenen viikkoa
|
|
Hengityslihasten kestävyyden mittaus
Aikaikkuna: Kymmenen viikkoa
|
Potilaille tehdään lihaskestävyystesti nousevan kynnyskuormituksen myötä.
Testi suoritetaan kahdesti samana päivänä 15 minuutin välein.
Testiajat lasketaan ja kirjataan sekunneissa.
Tulosarvo saadaan kertomalla testiaika ja sitä vastaava painearvo.
|
Kymmenen viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ALTAINEN testi
Aikaikkuna: Kymmenen viikkoa
|
Tässä testissä käytetään stabilointipaineiden biofeedback-yksikköä.
Ennen testiä hänelle opetetaan silmän istuma ja kuinka supistaa vatsalihaksiaan makuuasennossa.
Hänet asetetaan kuvapuoli alaspäin tyynylle, joka on yhdistetty pitkään painemittariin.
Tyynyn pitkä alareuna asetetaan vatsan alaosaan ristikkäiden suuntaisesti, ja heitä pyydetään makuulle polvet suorina, selkärangan suoruus ja varusteet sekä perustäyte asetettuna.
Kun painemittarin paine on asetettu arvoon 70 mmHg, sinua pyydetään pidättämään hengitystäsi ja supistamaan vatsalihaksia.
Samaan aikaan manometrin painetta pienennetään.
Testi toistetaan, kun paine manometrissä laskee.
Säilytys tallennetaan.
Esitys tehdään kolmessa toistossa ja pidetään erillään kolmesta näkymästä.
|
Kymmenen viikkoa
|
|
Keuhkojen toimintatesti
Aikaikkuna: Kymmenen viikkoa
|
Hengitystoiminnan testissä mitattiin urheilijoiden pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC), pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisessä sekunnissa (FEV1), ensimmäisen sekunnin pakotetun uloshengityksen tilavuuden suhde pakotettuun vitaalikapasiteettiin (FEV1/FVC) ja huippuvirtaus. nopeus (PEF) mitataan kannettavalla spirometrillä.
Hengitystoiminnan testi suoritetaan spirometrilaitteella (Cosmed Pony FX, Italia) ATS/ERS-kriteerien mukaisesti.
|
Kymmenen viikkoa
|
|
Bergin tasapainoasteikko (BDS)
Aikaikkuna: Kymmenen viikkoa
|
BDS on asteikko, joka sisältää 14 ohjetta ja pisteet 0–4 annetaan tarkkailemalla potilaan suorituskykyä jokaisessa ohjeessa.
Arvosanaksi annetaan 0, kun potilas ei voi tehdä toimintaa ollenkaan, kun taas pistemäärä 4 annetaan, kun potilas suorittaa tehtävän itsenäisesti.
Korkein pistemäärä on 56, 0-20 pistettä tarkoittaa epätasapainoa, 21-40 pistettä hyväksyttävää tasapainoa ja 41-56 pistettä hyvää tasapainoa.
Asteikon täyttäminen kestää 10–20 minuuttia.
|
Kymmenen viikkoa
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: Kymmenen viikkoa
|
Aivohalvauspotilailla erittäin luotettava 6MWT tehdään käytävällä, joka on vähintään 30 m pitkä, jossa on tasainen ja kova lattia ja joka on merkitty kolmen metrin välein.
Kääntymisalueet tulee määrittää esineellä, kuten värillisellä liikennekartiolla.
Lähtö ja maali määritellään.
Potilasta pyydetään kävelemään pisin matka 6 minuutissa.
Kävelty matka mitataan ja kirjataan.
|
Kymmenen viikkoa
|
|
Barthel-indeksi päivittäisen elämän aktiivisuudesta (ADL)
Aikaikkuna: Kymmenen viikkoa
|
ADL on asteikko, joka arvioi jokapäiväisen elämän kaikki vaiheet.
Sitä käytetään yksilöiden itsenäisyystason määrittämiseen heidän toiminnassaan.
Barthel-indeksin pisteet vaihtelevat välillä 0-100, 0-20 pistettä; täydellinen riippuvuus, 21-61 pistettä; pitkälle edennyt riippuvuus, 62-90 pistettä; kohtalainen riippuvuus, 91-99 pistettä; lievä riippuvuus, 100 pistettä; selittää itsenäisyyden.
|
Kymmenen viikkoa
|
|
Hoitotyytyväisyyden arviointi
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Kaikkien tutkimukseen osallistuneiden tyytyväisyystasot heidän saamaansa hoitoon tutkimuksen lopussa arvioidaan "Global Rating of Change Scale (GROC)" -asteikolla.
GROC on asteikko, jolla potilaat määrittävät omasta näkökulmastaan terveydentilansa paranemisen tai heikkenemisen ajan myötä.
GROC:ssa on erilaisia luokituksia.
Tutkimuksessamme suositaan muotoa, joka koostuu 7 tasosta arvoalueella -3 ja +3 (-3: olen paljon huonompi, 0: olen samanlainen, +3: olen täysin parantunut).
|
Yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .