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El efecto del entrenamiento funcional de los músculos inspiratorios versus el entrenamiento de los músculos inspiratorios

14 de abril de 2025 actualizado por: Yunus Emre Tutuneken, Istinye University

El efecto del entrenamiento funcional de los músculos inspiratorios versus el entrenamiento de los músculos inspiratorios sobre el control del tronco y las funciones respiratorias en pacientes con accidente cerebrovascular crónico

Este estudio tiene como objetivo comparar la efectividad del entrenamiento funcional de los músculos inspiratorios (IMT) versus el entrenamiento de los músculos inspiratorios en control del tronco, parámetros respiratorios, actividad y participación en pacientes con accidente cerebrovascular crónico. El estudio es un estudio prospectivo, aleatorizado y paralelo. Se incluirán en el estudio cuarenta y cuatro pacientes con accidente cerebrovascular que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión. Los pacientes que se incluirán en el estudio se dividirán en números iguales en dos grupos, grupo F-IMT y grupo IMT, mediante método de aleatorización en bloques. El control del tronco de los participantes se medirá con la escala de discapacidad del tronco y la prueba de control del tronco, los parámetros respiratorios se medirán con la prueba de medición de la fuerza de los músculos respiratorios y la prueba de función respiratoria, el equilibrio y la marcha se medirán con la escala de equilibrio de Berg y se medirá el músculo central medida con una unidad de biorretroalimentación presurizada, la capacidad de ejercicio se medirá mediante 6 minutos de caminata. En la prueba se evaluará el nivel de independencia en las actividades de la vida diaria con el Índice de Actividades de la Vida Diaria de Barthel y la satisfacción con el tratamiento con la Escala de Cambio Global. Los participantes del grupo IMT funcional realizarán IMT funcional supervisado 3 días a la semana y IMT como programa en el hogar en 2 días diferentes. En IMT funcional, los participantes realizarán ejercicios de respiración con el dispositivo mientras realizan simultáneamente ejercicios basados ​​en el enfoque de tratamiento del desarrollo neurológico que se detalla a continuación. Los ejercicios se aplicarán de forma progresiva, teniendo en cuenta el estado funcional de los pacientes con ictus. Los participantes del Grupo IMT realizarán ejercicios supervisados ​​e IMT basados ​​en un enfoque de tratamiento del desarrollo neurológico 3 días a la semana, y IMT como programa en casa en 2 días diferentes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo comparar la efectividad del entrenamiento funcional de los músculos inspiratorios (IMT) versus el entrenamiento de los músculos inspiratorios en control del tronco, parámetros respiratorios, actividad y participación en pacientes con accidente cerebrovascular crónico.

Para ello, nuestras hipótesis se determinaron de la siguiente manera:

H0: No hay diferencia entre los efectos del entrenamiento de los músculos inspiratorios y el entrenamiento funcional de los músculos inspiratorios aplicado además del enfoque de tratamiento del desarrollo neurológico en pacientes con accidente cerebrovascular crónico sobre el control del tronco, la fuerza de los músculos respiratorios, los parámetros respiratorios, la marcha, el equilibrio, los músculos centrales y la capacidad funcional. , actividades de la vida diaria y adaptación al ejercicio.

H1: Existe una diferencia entre los efectos del entrenamiento de los músculos inspiratorios y el entrenamiento funcional de los músculos inspiratorios aplicado además del enfoque de tratamiento del desarrollo neurológico en pacientes con accidente cerebrovascular crónico sobre el control del tronco, la fuerza de los músculos respiratorios, los parámetros respiratorios, la marcha, el equilibrio, los músculos centrales y la capacidad funcional. , actividades de la vida diaria y adaptación al ejercicio. tiene.

El estudio es un estudio prospectivo, aleatorizado y paralelo. Se incluirán en el estudio cuarenta y cuatro pacientes con accidente cerebrovascular que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión. Los pacientes que se incluirán en el estudio se dividirán en números iguales en dos grupos, grupo F-IMT y grupo IMT, mediante método de aleatorización en bloques. El control del tronco de los participantes se medirá con la escala de discapacidad del tronco y la prueba de control del tronco, los parámetros respiratorios se medirán con la prueba de medición de la fuerza de los músculos respiratorios y la prueba de función respiratoria, el equilibrio y la marcha se medirán con la escala de equilibrio de Berg y se medirá el músculo central medida con una unidad de biorretroalimentación presurizada, la capacidad de ejercicio se medirá mediante 6 minutos de caminata. En la prueba se evaluará el nivel de independencia en las actividades de la vida diaria con el Índice de Actividades de la Vida Diaria de Barthel y la satisfacción con el tratamiento con la Escala de Cambio Global. Los participantes del grupo IMT funcional realizarán IMT funcional supervisado 3 días a la semana y IMT como programa en el hogar en 2 días diferentes. En IMT funcional, los participantes realizarán ejercicios de respiración con el dispositivo mientras realizan simultáneamente ejercicios basados ​​en el enfoque de tratamiento del desarrollo neurológico que se detalla a continuación. Los ejercicios se aplicarán de forma progresiva, teniendo en cuenta el estado funcional de los pacientes con ictus. Los participantes del Grupo IMT realizarán ejercicios supervisados ​​e IMT basados ​​en un enfoque de tratamiento del desarrollo neurológico 3 días a la semana, y IMT como programa en casa en 2 días diferentes. Los programas de rehabilitación de pacientes con ictus se centran más en la recuperación física y el entrenamiento de las funciones respiratorias se mantiene en un segundo plano. Se espera que la inclusión de Functional IMT, un programa de ejercicio integrado que incluye funciones de los músculos inspiratorios, en los programas de rehabilitación de pacientes con accidente cerebrovascular contribuya a cerrar esta brecha. El valor único de nuestro estudio es que se realiza en pacientes con accidente cerebrovascular y compara los efectos del IMT funcional y el IMT.

A la luz de los datos obtenidos del estudio, se espera que los fisioterapeutas puedan utilizar la IMT funcional en la clínica y contribuya a otras posibles investigaciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Pavo, 34010
        • Yunus Emre TÜTÜNEKEN

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

Debe haber sido diagnosticado con lesiones cerebrales unilaterales. Debe haber sido diagnosticado con un accidente cerebrovascular hace al menos 6 meses. Debe poder obtener un resultado del minitest mental superior a 24 puntos. Tener una puntuación de 3 o superior en la escala de deambulación funcional. Debe poder seguir instrucciones y participar en los procedimientos de trabajo. Debe poder dar consentimiento informado y ofrecerse como voluntario.

Criterio de exclusión:

Enfermedad neurológica y ataque isquémico transitorio Accidentes cerebrovasculares múltiples Signos de aumento de la presión intracraneal Hipertensión no controlada (presión arterial superior a 150/90 en tres o más ocasiones en las últimas 24 horas) Músculo gastrocnemio espasticidad severa Infarto de miocardio, angina o insuficiencia cardíaca aguda en las últimas 3 meses Enfermedad crónica incontrolable

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo F-IMT
Los participantes de este grupo aplicarán IMT funcional como programa supervisado 3 días a la semana y IMT como programa en casa en 2 días diferentes. En IMT funcional, los participantes realizarán ejercicios de respiración con el dispositivo mientras realizan simultáneamente ejercicios basados ​​en el enfoque de tratamiento del desarrollo neurológico que se detalla a continuación.
El IMT funcional es un entrenamiento de los músculos inspiratorios que garantiza la estabilización del núcleo y mantiene el control postural. Las cocontracciones rítmicas de las áreas musculares centrales (diafragma, transverso del abdomen, multífido, suelo pélvico) aseguran la estabilidad del tronco y le confieren la característica de ser el punto de apoyo del movimiento. En la primera etapa, la persona recibe entrenamiento de estabilización central. En segundo lugar, la estabilización del core se mantiene y continúa con fuertes ejercicios de activación del tronco. Los ejercicios posturales refuerzan la otra función de los músculos respiratorios, que en realidad es la estabilización "central".
Comparador activo: Grupo IMT
Los participantes de este grupo realizarán ejercicios supervisados ​​basados ​​​​en enfoques de tratamiento del desarrollo neurológico y IMT 3 días a la semana, y IMT como programa en el hogar en 2 días diferentes.
El entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) es uno de los métodos utilizados para aumentar la fuerza de los músculos respiratorios. Se han desarrollado diferentes herramientas y métodos (carga umbral de resistencia, hiperpnea normocápnica y carga de presión umbral) para la IMI. El método más utilizado en la literatura es el método de carga de presión umbral. Este método requiere que los sujetos generen una presión negativa suficiente para superar la carga del dispositivo y así iniciar la inspiración. La ICE se realiza más comúnmente en posición sentada, con las extremidades superiores apoyadas y la parte superior del pecho y los hombros relajados. Al colocar a la persona en esta posición, se busca que los músculos respiratorios se concentren únicamente en el trabajo de la respiración.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de la fuerza de los músculos respiratorios.
Periodo de tiempo: Diez semanas
En la evaluación de la fuerza de los músculos respiratorios, la presión intraoral inspiratoria máxima (MIP) y la presión intraoral espiratoria máxima (MEP) se medirán utilizando un dispositivo de medición de presión oral electrónico portátil, y sus valores se registrarán en cmH2O. La evaluación de la fuerza de los músculos respiratorios se medirá con un dispositivo electrónico portátil de medición de la presión oral (Micro Medical Micro RPM, Rochester, Inglaterra).
Diez semanas
Escala de deterioro del tronco
Periodo de tiempo: Diez semanas
Es una prueba desarrollada para evaluar el control del tronco de pacientes con accidente cerebrovascular. Incluye 3 subtítulos que evalúan el equilibrio estático al sentarse, el equilibrio dinámico al sentarse y la coordinación. Incluye 3 preguntas sobre equilibrio sentado estático, 10 preguntas sobre equilibrio sentado dinámico y 4 preguntas sobre coordinación. Se puntúa entre 0 y 23. 0 es el valor más bajo y 23 es el valor más alto e indica un buen control de la troncal.
Diez semanas
Prueba de control del maletero
Periodo de tiempo: Diez semanas
Es una escala que se obtiene modificando la puntuación de la primera escala clínica especial desarrollada para evaluar el control del tronco. La escala consta de cuatro ítems, cada uno de los cuales se evalúa sobre tres puntos (0-15-25), y la puntuación total es min;0 - max:100.
Diez semanas
Medición de la resistencia de los músculos respiratorios.
Periodo de tiempo: Diez semanas
Los pacientes se someterán a pruebas de resistencia muscular con un umbral de carga creciente. La prueba se realizará dos veces el mismo día con 15 minutos de diferencia. Los tiempos de prueba se calcularán y registrarán en segundos. El valor del resultado se obtendrá multiplicando el tiempo de prueba por el valor de presión correspondiente al tiempo.
Diez semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba PRONO
Periodo de tiempo: Diez semanas
Para esta prueba se utilizará una unidad de biorretroalimentación de presiones estabilizadoras. Antes de la prueba, se le enseñará cómo sentarse ocular y cómo contraer los músculos abdominales mientras está acostado boca abajo. Se le colocará boca abajo sobre una almohada conectada a un manómetro largo. El borde inferior largo de la almohada quedará paralelo a las crestas, se colocará en la parte inferior del abdomen, y se les pedirá que se acuesten con las rodillas rectas, la columna recta y el equipo y el relleno básico colocado. Después de que la presión del manómetro se ajuste a 70 mmHg, se le pedirá que contenga la respiración y contraiga los músculos abdominales. Mientras tanto, se reduce la presión del manómetro. La prueba se repetirá cuando la presión en el manómetro disminuya. La retención quedará registrada. La actuación se realizará en tres repeticiones y se mantendrá separada de las tres vistas.
Diez semanas
Prueba de función pulmonar
Periodo de tiempo: Diez semanas
En la prueba de función respiratoria, la capacidad vital forzada (FVC) de los atletas, el volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1), la relación entre el volumen espiratorio forzado en el primer segundo y la capacidad vital forzada (FEV1/FVC) y el flujo máximo La tasa (PEF) se medirá con un espirómetro portátil. Se realizará una prueba de función respiratoria con un dispositivo espirómetro (Cosmed Pony FX, Italia) según criterios ATS/ERS.
Diez semanas
Balanza Berg (BDS)
Periodo de tiempo: Diez semanas
BDS es una escala que incluye 14 instrucciones y se obtienen puntuaciones entre 0 y 4 observando el desempeño del paciente en cada instrucción. Se otorga una puntuación de 0 cuando el paciente no puede realizar la actividad en absoluto, mientras que se otorga una puntuación de 4 cuando el paciente completa la actividad de forma independiente. La puntuación más alta es 56, de 0 a 20 puntos indican desequilibrio, de 21 a 40 puntos indican un equilibrio aceptable y de 41 a 56 puntos indican un buen equilibrio. Se necesitan entre 10 y 20 minutos para completar la escala.
Diez semanas
Prueba de caminata de seis minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Diez semanas
La 6MWT, muy fiable en pacientes con ictus, se realiza en un pasillo de al menos 30 m de longitud, suelo plano y duro y señalizado cada tres metros. Las zonas de giro deben estar determinadas por un objeto como un cono de tráfico de color. Se determinan la línea de salida y de llegada. Se pide al paciente que camine la distancia más larga que pueda en 6 minutos. La distancia recorrida se mide y registra.
Diez semanas
Índice de Barthel para las actividades de la vida diaria (AVD)
Periodo de tiempo: Diez semanas
ADL es una escala que evalúa todos los pasos de las actividades de la vida diaria. Se utiliza para determinar los niveles de independencia de los individuos en sus actividades. Las puntuaciones del índice de Barthel varían de 0 a 100 y de 0 a 20 puntos; dependencia completa, 21-61 puntos; adicción avanzada, 62-90 puntos; dependencia moderada, 91-99 puntos; adicción leve, 100 puntos; explica la independencia.
Diez semanas
Evaluación de la satisfacción del tratamiento.
Periodo de tiempo: Una semana
Los niveles de satisfacción de todos los participantes en el estudio con el trato que recibieron al final del estudio serán evaluados con la "Escala de Calificación Global de Cambio (GROC). GROC es una escala en la que los pacientes determinan, desde su perspectiva, la cantidad de mejora o deterioro de su estado de salud a lo largo del tiempo. Hay diferentes tipos de calificaciones en GROC. En nuestro estudio se preferirá la forma que consta de 7 niveles en los rangos de valores -3 y +3 (-3: estoy mucho peor, 0: estoy igual, +3: estoy completamente curado).
Una semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2024

Finalización primaria (Actual)

15 de enero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

15 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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