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기능성 흡기근 훈련과 흡기근 훈련의 효과

2025년 4월 14일 업데이트: Yunus Emre Tutuneken, Istinye University

만성 뇌졸중 환자의 기능성 흡기근 훈련과 흡기근 훈련이 체간 조절 및 호흡 기능에 미치는 영향

이 연구의 목적은 만성 뇌졸중 환자의 몸통 조절, 호흡 매개변수, 활동 및 참여에 대한 기능적 흡기 근육 훈련(IMT)과 흡기 근육 훈련의 효과를 비교하는 것입니다. 본 연구는 전향적, 무작위, 병행 연구입니다. 포함 및 제외 기준을 충족하는 44명의 뇌졸중 환자가 연구에 포함될 것입니다. 연구에 포함될 환자들은 블록 무작위화 방법에 따라 F-IMT 그룹과 IMT 그룹의 두 그룹으로 동일한 수로 나누어집니다. 참가자의 몸통 조절은 몸통 장애 척도 및 몸통 조절 테스트로 측정되며, 호흡 매개변수는 호흡 근력 측정 테스트와 호흡 기능 테스트로 측정되며, 균형 및 보행은 Berg Balance Scale로 측정되며, 코어 근육은 측정됩니다. 가압 바이오 피드백 장치로 측정하면 6분 걷기로 운동 능력을 측정합니다. 검사에서는 일상생활 활동의 독립성 정도를 Barthel Activity of Daily Living Index로, 치료 만족도를 Global Change Scale로 평가하게 됩니다. 기능적 IMT 그룹의 참가자는 감독된 기능적 IMT를 주 3일 수행하고 IMT를 홈 프로그램으로 2일 수행합니다. 기능적 IMT에서 참가자는 장치를 사용하여 호흡 운동을 수행하는 동시에 아래 제공된 신경 발달 치료 접근 방식을 기반으로 하는 운동을 수행합니다. 운동은 뇌졸중 환자의 기능적 상태를 고려하여 점진적으로 적용됩니다. IMT 그룹의 참가자들은 감독 운동과 신경발달 치료 접근 방식을 기반으로 한 IMT를 주 3일, 홈 프로그램으로 IMT를 2일 동안 수행합니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 만성 뇌졸중 환자의 몸통 조절, 호흡 매개변수, 활동 및 참여에 대한 기능적 흡기 근육 훈련(IMT)과 흡기 근육 훈련의 효과를 비교하는 것입니다.

이를 위해 우리의 가설은 다음과 같이 결정되었다.

가설0: 만성 뇌졸중 환자의 신경발달 치료 접근법에 추가로 적용되는 흡기근 훈련과 기능적 흡기근 훈련이 체간조절, 호흡근력, 호흡지표, 걷기, 균형, 중심근육, 기능적 능력에 미치는 효과에는 차이가 없다 , 일상생활활동, 운동적응.

가설 1: 만성 뇌졸중 환자에게 신경발달 치료 접근법 외에 적용한 흡기근 훈련과 기능적 흡기근 훈련이 체간조절, 호흡근력, 호흡지표, 보행, 균형, 중심근육, 기능적 능력에 미치는 효과에는 차이가 있다. , 일상 생활 활동 및 운동 적응. 가지다.

본 연구는 전향적, 무작위, 병행 연구입니다. 포함 및 제외 기준을 충족하는 44명의 뇌졸중 환자가 연구에 포함될 것입니다. 연구에 포함될 환자들은 블록 무작위화 방법에 따라 F-IMT 그룹과 IMT 그룹의 두 그룹으로 동일한 수로 나누어집니다. 참가자의 몸통 조절은 몸통 장애 척도 및 몸통 조절 테스트로 측정되며, 호흡 매개변수는 호흡 근력 측정 테스트와 호흡 기능 테스트로 측정되며, 균형 및 보행은 Berg Balance Scale로 측정되며, 코어 근육은 측정됩니다. 가압 바이오 피드백 장치로 측정하면 6분 걷기로 운동 능력을 측정합니다. 검사에서는 일상생활 활동의 독립성 정도를 Barthel Activity of Daily Living Index로, 치료 만족도를 Global Change Scale로 평가하게 됩니다. 기능적 IMT 그룹의 참가자는 감독된 기능적 IMT를 주 3일 수행하고 IMT를 홈 프로그램으로 2일 수행합니다. 기능적 IMT에서 참가자는 장치를 사용하여 호흡 운동을 수행하는 동시에 아래 제공된 신경 발달 치료 접근 방식을 기반으로 하는 운동을 수행합니다. 운동은 뇌졸중 환자의 기능적 상태를 고려하여 점진적으로 적용됩니다. IMT 그룹 참가자들은 감독 운동과 신경발달 치료 접근 방식을 기반으로 한 IMT를 주 3일, 홈 프로그램으로 IMT를 2일 동안 수행합니다. 뇌졸중 환자를 위한 재활 프로그램은 신체 회복에 더 중점을 두고 호흡 기능 훈련은 뒷전으로 밀립니다. 흡기근 기능을 포함한 통합 운동 프로그램인 Functional IMT를 뇌졸중 환자의 재활 프로그램에 포함시키면 이러한 격차를 줄이는 데 도움이 될 것으로 기대됩니다. 우리 연구의 독특한 가치는 뇌졸중 환자를 대상으로 실시하고 기능성 IMT와 IMT의 효과를 비교한다는 것입니다.

본 연구를 통해 얻은 데이터에 비추어 볼 때, Functional IMT는 임상의 물리치료사에 의해 활용될 수 있으며 다른 가능한 연구에도 기여할 것으로 기대됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, 칠면조, 34010
        • Yunus Emre TÜTÜNEKEN

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

편측 뇌병변 진단을 받은 자 최소 6개월 전에 뇌졸중 진단을 받은 자 간이정신검사 결과가 24점 이상일 것 기능적 보행척도 3점 이상일 것 지침을 따르고 작업 절차에 참여할 수 있어야 합니다. 사전 동의를 제공하고 자원 봉사에 참여할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

신경 질환 및 일과성 허혈 발작 다발성 뇌졸중 두개내압 상승 징후 조절되지 않는 고혈압(지난 24시간 동안 3회 이상 혈압이 150/90 이상) 비복근의 심각한 경직 마지막에 심근경색, 협심증 또는 급성 심부전 3개월 조절되지 않는 만성질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: F-IMT 그룹
이 그룹의 참가자는 일주일에 3일 감독 프로그램으로 기능적 IMT를 적용하고, 2일 동안 홈 프로그램으로 IMT를 적용합니다. 기능적 IMT에서 참가자는 장치를 사용하여 호흡 운동을 수행하는 동시에 아래 제공된 신경 발달 치료 접근 방식을 기반으로 하는 운동을 수행합니다.
기능성 IMT는 코어 안정화를 보장하고 자세 조절을 유지하는 흡기 근육 훈련입니다. 핵심 근육 영역(횡격막, 복횡근, 다열근, 골반기저부)의 리드미컬한 동시 수축은 몸통의 안정성을 보장하고 움직임의 지지점 역할을 합니다. 첫 번째 단계에서는 환자에게 핵심 안정화 훈련을 실시합니다. 둘째, 강력한 몸통 활성화 운동을 통해 코어 안정화가 유지되고 지속됩니다. 자세 운동은 실제로 '핵심' 안정화인 호흡 근육의 다른 기능을 강화합니다.
활성 비교기: 아이엠티그룹
이 그룹의 참가자는 감독하에 신경 발달 치료 접근법 기반 운동과 IMT를 주 3일 수행하고, IMT를 홈 프로그램으로 2일 수행합니다.
흡기 근육 훈련(IMT)은 호흡 근력을 강화하는 데 사용되는 방법 중 하나입니다. IMI를 위해 다양한 도구와 방법(역치 저항 부하, 정상압과호흡 및 역치 압력 부하)이 개발되었습니다. 문헌에서 가장 많이 사용되는 방법은 임계압력 부하법이다. 이 방법을 사용하려면 피험자가 장치의 부하를 극복하고 흡기를 시작하기에 충분한 음압을 생성해야 합니다. ICE는 상지를 지지하고 가슴/어깨 위쪽을 이완시킨 채 앉은 자세로 가장 일반적으로 수행됩니다. 사람을 이 자세로 두면 호흡 근육이 호흡 작업에만 집중할 수 있게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡근력 측정
기간: 10주
호흡근력 평가는 휴대용 전자구강압력측정기를 이용하여 최대흡기구내압(MIP)과 최대호기구내압(MEP)을 측정하고 그 값을 cmH2O로 기록한다. 호흡 근력의 평가는 휴대용 전자 구강 압력 측정 장치(Micro Medical Micro RPM, Rochester, England)로 측정됩니다.
10주
트렁크 장애 척도
기간: 10주
뇌졸중 환자의 몸통 조절 능력을 평가하기 위해 개발된 검사입니다. 여기에는 정적 앉은 균형, 동적 앉은 균형 및 조정을 평가하는 3개의 부제목이 포함되어 있습니다. 정적 앉은 균형에 관한 3문항, 동적 앉은 균형에 관한 10문항, 협응에 관한 4문항으로 구성되어 있습니다. 0에서 23 사이로 점수가 매겨집니다. 0은 가장 낮은 값이고 23은 가장 높은 값으로 트렁크 제어가 양호함을 나타냅니다.
10주
트렁크 제어 테스트
기간: 10주
체간 조절을 평가하기 위해 개발된 최초의 특수 임상 척도의 채점을 수정하여 얻은 척도이다. 척도는 4개 항목으로 구성되며 각 항목은 3점(0~15~25)으로 평가되며 총점은 최소;0~최대:100이다.
10주
호흡근 지구력 측정
기간: 10주
환자는 증가하는 역치 부하에서 근지구력 테스트를 받게 됩니다. 시험은 같은 날 15분 간격으로 2회 실시됩니다. 테스트 시간은 초 단위로 계산되고 기록됩니다. 결과 값은 테스트 시간과 시간에 해당하는 압력 값을 곱하여 얻습니다.
10주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PRONE 테스트
기간: 10주
이 테스트에는 안정제 압력 바이오 피드백 장치가 사용됩니다. 시험 전에는 눈을 앉히는 방법과 엎드린 자세로 복근을 수축시키는 방법을 배우게 됩니다. 그/그녀는 긴 압력계에 연결된 베개 위에 엎드려 놓이게 됩니다. 베개의 긴 아래쪽 가장자리가 크리스테와 평행하게 되어 복부 아래쪽에 위치하게 되며 무릎을 곧게 펴고 척추와 장비를 곧게 펴고 기본 충전재를 배치한 상태로 눕게 됩니다. 압력계의 압력을 70mmHg로 설정한 후 숨을 멈추고 복부 근육을 수축하라는 메시지가 표시됩니다. 동시에 압력계의 압력은 감소합니다. 압력계의 압력이 감소하면 테스트가 반복됩니다. 보존 내용이 기록됩니다. 공연은 세 번의 반복으로 이루어지며 세 가지 견해와 별도로 유지됩니다.
10주
폐기능 검사
기간: 10주
호흡 기능 검사에서는 선수의 강제 폐활량(FVC), 첫 1초 강제 호기량(FEV1), 강제 폐활량에 대한 첫 1초 강제 호기량 비율(FEV1/FVC), 최대 유량을 측정합니다. PEF(폐활량)은 휴대용 폐활량계로 측정됩니다. ATS/ERS 기준에 따라 폐활량계 장치(Cosmed Pony FX, 이탈리아)를 사용하여 호흡 기능 테스트를 수행합니다.
10주
버그 밸런스 스케일(BDS)
기간: 10주
BDS는 14개의 지시사항으로 구성된 척도로 각 지시사항에 대한 환자의 수행을 관찰하여 0~4점의 점수를 부여한다. 환자가 활동을 전혀 할 수 없는 경우 0점을 부여하고, 환자가 독립적으로 활동을 완료한 경우 4점을 부여합니다. 가장 높은 점수는 56점이며, 0~20점은 불균형, 21~40점은 허용 가능한 균형, 41~56점은 좋은 균형을 나타냅니다. 스케일을 완료하는 데 10~20분 정도 걸립니다.
10주
6분 도보 테스트(6MWT)
기간: 10주
뇌졸중 환자의 신뢰도가 높은 6MWT는 길이 30m 이상, 바닥이 평평하고 단단한 복도에서 실시되며, 3m마다 표시된다. 회전 구역은 색상이 지정된 교통 원뿔과 같은 개체에 의해 결정되어야 합니다. 출발선과 결승선이 결정됩니다. 환자에게 6분 안에 가능한 가장 먼 거리를 걷도록 요청합니다. 걸은 거리를 측정하고 기록합니다.
10주
일상 생활 활동에 대한 Barthel 지수(ADL)
기간: 10주
ADL은 일상생활 활동의 모든 단계를 평가하는 척도입니다. 이는 활동에서 개인의 독립성 수준을 결정하는 데 사용됩니다. Barthel 지수 점수 범위는 0~100, 0~20점입니다. 완전한 의존성, 21-61점; 고급 중독, 62-90점; 중간 의존도, 91-99점; 가벼운 중독, 100점; 독립성을 설명합니다.
10주
치료 만족도 평가
기간: 일주일
연구 종료 시 받은 치료에 대한 모든 연구 참가자의 만족도 수준은 "GROC(Global Rating of Change Scale)"를 사용하여 평가됩니다. GROC는 환자의 관점에서 시간이 지남에 따라 건강 상태가 개선되거나 악화되는 정도를 결정하는 척도입니다. GROC에는 다양한 유형의 등급이 있습니다. 본 연구에서는 -3과 +3 값 범위의 7단계(-3: 훨씬 나쁨, 0: 그대로, +3: 완전히 치유됨)로 구성된 형태가 선호될 것이다.
일주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 15일

기본 완료 (실제)

2025년 1월 15일

연구 완료 (실제)

2025년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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