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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06454539
L'effet de l'entraînement musculaire inspiratoire fonctionnel par rapport à l'entraînement musculaire inspiratoire
L'effet de l'entraînement musculaire inspiratoire fonctionnel par rapport à l'entraînement musculaire inspiratoire sur le contrôle du tronc et les fonctions respiratoires chez les patients ayant subi un AVC chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à comparer l'efficacité de l'entraînement musculaire inspiratoire fonctionnel (IMT) par rapport à l'entraînement musculaire inspiratoire sur le contrôle du tronc, les paramètres respiratoires, l'activité et la participation chez les patients victimes d'un AVC chronique.
Pour cela, nos hypothèses ont été déterminées comme suit :
H0 : Il n'y a pas de différence entre les effets de l'entraînement des muscles inspiratoires et de l'entraînement fonctionnel des muscles inspiratoires appliqués en complément de l'approche thérapeutique neurodéveloppementale chez les patients victimes d'un AVC chronique sur le contrôle du tronc, la force des muscles respiratoires, les paramètres respiratoires, la marche, l'équilibre, les muscles centraux, la capacité fonctionnelle. , les activités de la vie quotidienne et l'adaptation à l'exercice.
H1 : Il existe une différence entre les effets de l'entraînement des muscles inspiratoires et de l'entraînement fonctionnel des muscles inspiratoires appliqués en complément de l'approche thérapeutique neurodéveloppementale chez les patients victimes d'un AVC chronique sur le contrôle du tronc, la force des muscles respiratoires, les paramètres respiratoires, la marche, l'équilibre, les muscles centraux, la capacité fonctionnelle. , les activités de la vie quotidienne et l'adaptation à l'exercice. a.
L'étude est une étude prospective, randomisée et parallèle. Quarante-quatre patients victimes d'un AVC qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion seront inclus dans l'étude. Les patients à inclure dans l'étude seront divisés en nombres égaux en deux groupes, le groupe F-IMT et le groupe IMT, par méthode de randomisation par blocs. Le contrôle du tronc des participants sera mesuré avec l'échelle d'incapacité du tronc et le test de contrôle du tronc, les paramètres respiratoires seront mesurés avec un test de mesure de la force des muscles respiratoires et un test de la fonction respiratoire, l'équilibre et la démarche seront mesurés avec l'échelle d'équilibre de Berg et les muscles centraux seront mesurée avec une unité de biofeedback sous pression, la capacité d'exercice sera mesurée par 6 minutes de marche. Dans le test, le niveau d'indépendance dans les activités de la vie quotidienne sera évalué avec l'indice d'activités de Barthel de la vie quotidienne et la satisfaction du traitement avec l'échelle de changement global. Les participants au groupe IMT fonctionnel effectueront un IMT fonctionnel supervisé 3 jours par semaine et un IMT en tant que programme à domicile sur 2 jours différents. En IMT fonctionnel, les participants effectueront des exercices de respiration avec l'appareil tout en effectuant simultanément des exercices basés sur l'approche de traitement neurodéveloppemental indiquée ci-dessous. Les exercices seront appliqués progressivement, en tenant compte de l'état fonctionnel des patients victimes d'un AVC. Les participants au groupe IMT effectueront des exercices supervisés et un IMT basé sur une approche de traitement neurodéveloppemental 3 jours par semaine, et un IMT en tant que programme à domicile sur 2 jours différents. Les programmes de réadaptation destinés aux patients victimes d'un AVC se concentrent davantage sur la récupération physique et l'entraînement aux fonctions respiratoires est maintenu en arrière-plan. On s'attend à ce que l'inclusion de l'IMT fonctionnel, un programme d'exercices intégré incluant les fonctions musculaires inspiratoires, dans les programmes de rééducation des patients victimes d'un AVC contribuera à combler cet écart. La valeur unique de notre étude est qu'elle est menée chez des patients victimes d'un AVC et compare les effets de l'IMT fonctionnel et de l'IMT.
À la lumière des données obtenues grâce à l'étude, on s'attend à ce que l'IMT fonctionnel puisse être utilisé par les physiothérapeutes en clinique et contribuera à d'autres recherches possibles.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zeytinburnu
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Istanbul, Zeytinburnu, Turquie, 34010
- Yunus Emre TÜTÜNEKEN
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Doit avoir reçu un diagnostic de lésions cérébrales unilatérales Doit pouvoir avoir reçu un diagnostic d'accident vasculaire cérébral il y a au moins 6 mois Doit être capable d'obtenir un résultat supérieur à 24 points au mini-test mental Avoir un score de 3 ou plus sur l'échelle de déambulation fonctionnelle Doit être capable de suivre les instructions et de participer aux procédures de travail. Doit être capable de donner son consentement éclairé et de faire du bénévolat.
Critère d'exclusion:
Maladie neurologique et accident ischémique transitoire Accidents vasculaires cérébraux multiples Signes d'augmentation de la pression intracrânienne Hypertension non contrôlée (tension artérielle supérieure à 150/90 à trois reprises ou plus au cours des dernières 24 heures) Spasticité sévère du muscle gastrocnémien Infarctus du myocarde, angine de poitrine ou insuffisance cardiaque aiguë au cours des dernières 3 mois Maladie chronique incontrôlable
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe F-IMT
Les participants de ce groupe appliqueront l'IMT fonctionnel en tant que programme supervisé 3 jours par semaine et l'IMT en tant que programme à domicile sur 2 jours différents.
En IMT fonctionnel, les participants effectueront des exercices de respiration avec l'appareil tout en effectuant simultanément des exercices basés sur l'approche de traitement neurodéveloppemental indiquée ci-dessous.
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L'IMT fonctionnel est un entraînement musculaire inspiratoire qui assure la stabilisation du tronc et maintient le contrôle postural.
Les co-contractions rythmiques des zones musculaires centrales (diaphragme, transverse de l'abdomen, multifidus, plancher pelvien) assurent la stabilité du tronc et lui confèrent la particularité d'être le point d'appui du mouvement.
Dans un premier temps, la personne reçoit une formation de base en stabilisation.
Deuxièmement, la stabilisation du tronc est maintenue et poursuivie avec de forts exercices d’activation du tronc.
Les exercices posturaux renforcent l’autre fonction des muscles respiratoires, qui est en fait la stabilisation « centrale ».
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Comparateur actif: Groupe IMT
Les participants de ce groupe effectueront des exercices supervisés basés sur une approche de traitement neurodéveloppemental et l'IMT 3 jours par semaine, et l'IMT en tant que programme à domicile sur 2 jours différents.
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L'entraînement des muscles inspiratoires (IMT) est l'une des méthodes utilisées pour augmenter la force des muscles respiratoires.
Différents outils et méthodes (seuil de charge résistive, hyperpnée normocapnique et seuil de pression) ont été développés pour l'IMI.
La méthode la plus utilisée dans la littérature est la méthode de chargement par pression seuil.
Cette méthode nécessite que les sujets génèrent une pression négative suffisante pour surmonter la charge du dispositif et ainsi lancer l'inspiration.
L'ICE est le plus souvent pratiquée en position assise, avec les membres supérieurs soutenus et le haut de la poitrine et les épaules détendus.
En plaçant la personne dans cette position, le but est que les muscles respiratoires se concentrent uniquement sur le travail respiratoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la force des muscles respiratoires
Délai: Dix semaines
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Dans l'évaluation de la force musculaire respiratoire, la pression intra-orale inspiratoire maximale (MIP) et la pression intra-orale expiratoire maximale (MEP) seront mesurées à l'aide d'un appareil de mesure de la pression orale électronique portable, et leurs valeurs seront enregistrées en cmH2O.
L'évaluation de la force des muscles respiratoires sera mesurée à l'aide d'un appareil électronique portable de mesure de la pression orale (Micro Medical Micro RPM, Rochester, Angleterre).
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Dix semaines
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Échelle de déficience du tronc
Délai: Dix semaines
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Il s'agit d'un test développé pour évaluer le contrôle du tronc des patients victimes d'un AVC.
Il comprend 3 sous-titres qui évaluent l’équilibre assis statique, l’équilibre assis dynamique et la coordination.
Il comprend 3 questions sur l'équilibre assis statique, 10 questions sur l'équilibre assis dynamique et 4 questions sur la coordination.
Il est noté entre 0 et 23.
0 est la valeur la plus basse et 23 est la valeur la plus élevée et indique un bon contrôle du réseau.
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Dix semaines
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Test de contrôle du coffre
Délai: Dix semaines
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Il s'agit d'une échelle obtenue en modifiant la notation de la première échelle clinique spéciale développée pour évaluer le contrôle du tronc.
L'échelle se compose de quatre éléments, dont chacun est évalué sur trois points (0-15-25), et le score total est min ; 0 - max : 100.
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Dix semaines
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Mesure de l'endurance des muscles respiratoires
Délai: Dix semaines
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Les patients subiront des tests d'endurance musculaire à un seuil de charge croissant.
Le test sera effectué deux fois le même jour, à 15 minutes d'intervalle.
Les temps de test seront calculés et enregistrés en secondes.
La valeur du résultat sera obtenue en multipliant le temps de test et la valeur de pression correspondant au temps.
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Dix semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test sujet
Délai: Dix semaines
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Une unité de biofeedback des pressions stabilisatrices sera utilisée pour ce test.
Avant le test, on lui apprendra à s'asseoir et à contracter ses muscles abdominaux en position couchée sur le ventre.
Il sera placé face contre terre sur un oreiller relié à un long manomètre.
Le long bord inférieur de l'oreiller sera parallèle aux crêtes, placé dans la partie inférieure de l'abdomen, et il leur sera demandé de s'allonger avec les genoux tendus, la colonne vertébrale droite et l'équipement, et le remplissage de base placé.
Une fois la pression du manomètre réglée à 70 mmHg, il vous sera demandé de retenir votre souffle et de contracter vos muscles abdominaux.
Pendant ce temps, la pression du manomètre diminue.
Le test sera répété lorsque la pression dans le manomètre diminuera.
La rétention sera enregistrée.
La performance se fera en trois répétitions et sera séparée des trois vues.
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Dix semaines
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Test de la fonction pulmonaire
Délai: Dix semaines
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Lors du test de la fonction respiratoire, la capacité vitale forcée (CVF), le volume expiratoire maximal dans la première seconde (VEMS), le rapport entre le volume expiratoire maximal dans la première seconde et la capacité vitale forcée (VEMS/CVF) et le débit de pointe. Le taux (PEF) sera mesuré avec un spiromètre portable.
Un test de la fonction respiratoire sera effectué avec un appareil spiromètre (Cosmed Pony FX, Italie) selon les critères ATS/ERS.
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Dix semaines
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Balance de Berg (BDS)
Délai: Dix semaines
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BDS est une échelle qui comprend 14 instructions et des scores compris entre 0 et 4 sont attribués en observant la performance du patient pour chaque instruction.
Un score de 0 est attribué lorsque le patient ne peut pas du tout faire l’activité, tandis qu’un score de 4 est attribué lorsque le patient réalise l’activité de manière autonome.
Le score le plus élevé est de 56, 0 à 20 points indiquent un déséquilibre, 21 à 40 points indiquent un équilibre acceptable et 41 à 56 points indiquent un bon équilibre.
Il faut entre 10 et 20 minutes pour compléter l'échelle.
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Dix semaines
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Test de marche de six minutes (6MWT)
Délai: Dix semaines
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Le 6MWT, très fiable chez les patients victimes d'un AVC, est réalisé dans un couloir d'au moins 30 m de long, doté d'un sol plat et dur et marqué tous les trois mètres.
Les zones de virage doivent être déterminées par un objet tel qu'un cône de signalisation coloré.
Les lignes de départ et d'arrivée sont déterminées.
Il est demandé au patient de parcourir la plus longue distance possible en 6 minutes.
La distance parcourue est mesurée et enregistrée.
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Dix semaines
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Indice de Barthel pour les activités de la vie quotidienne (ADL)
Délai: Dix semaines
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ADL est une échelle qui évalue toutes les étapes des activités de la vie quotidienne.
Il permet de déterminer le niveau d'indépendance des individus dans leurs activités.
Les scores de l'indice de Barthel vont de 0 à 100, 0 à 20 points ; dépendance totale, 21-61 points ; dépendance avancée, 62-90 points ; dépendance modérée, 91-99 points ; dépendance légère, 100 points ; explique l'indépendance.
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Dix semaines
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Évaluation de la satisfaction du traitement
Délai: Une semaine
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Les niveaux de satisfaction de tous les participants à l'étude à l'égard du traitement qu'ils ont reçu à la fin de l'étude seront évalués avec la « Global Rating of Change Scale (GROC).
Le GROC est une échelle sur laquelle les patients déterminent, de leur point de vue, le degré d’amélioration ou de détérioration de leur état de santé au fil du temps.
Il existe différents types de notations dans GROC.
Dans notre étude, la forme composée de 7 niveaux dans les plages de valeurs -3 et +3 (-3 : je suis bien pire, 0 : je suis le même, +3 : je suis complètement guéri) sera privilégiée.
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Une semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
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