庆大霉素在心脏手术中的应用
2024年6月6日 更新者：Al-Rasheed University College
心脏手术中使用庆大霉素的药理学和临床方面
手术部位感染（SSI）是心脏手术后严重的术后并发症，对患者的健康和生存产生负面影响。
本研究旨在探讨庆大霉素在降低 SSI 发生率方面的有效性，并监测有效治疗水平。
研究概览
详细说明
庆大霉素是一种氨基糖苷类抗生素，具有广泛的抗菌作用，主要针对革兰氏阴性菌，而对革兰氏阳性菌的作用相对较弱。 庆大霉素对多重耐药细菌也具有显着疗效。 庆大霉素通常与 β-内酰胺抗生素联合使用，通过协同作用提供增强的治疗效果，特别是在革兰氏阳性和多重耐药细菌感染的情况下。
本研究旨在评估与联合使用头孢曲松和氟氯西林作为术前用药和术后 48 小时联合使用庆大霉素和氟氯西林在降低接受心脏手术的患者手术部位感染发生率方面的功效。 此外，该研究旨在观察达到有效药物浓度所需的庆大霉素治疗水平。
使用 50 名接受过多种心脏手术的伊拉克患者作为适当样本，进行了一项前瞻性比较研究。
本研究共纳入 50 名年龄在 18 岁至 75 岁之间的患者（34 名男性和 16 名女性）。 这些患者在2020年1月至2021年1月的一年时间内入住伊拉克心脏病中心外科。 所有患者均接受了各种类型的心脏手术，例如冠状动脉旁路移植术（CABG）、瓣膜置换术或装置置入术。 相同的手术和麻醉团队进行了手术。
使用计算机随机化方法将患者随机分为两组。 第一次访谈后，患者被依次分配编号，然后通过在线程序研究随机化器随机分为两组
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Baghdad、伊拉克、10011
- Baghdad Medical city
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 该研究包括两种性别的个体。
- 18岁及以上患者。
- 患者接受过任何类型的心脏手术。
排除标准：
- 先前诊断为器官衰竭的患者。
- 已经在服用抗生素的患者。
- 术前基线肾功能测试升高的患者。
- 对任何处方药物有禁忌症的患者被排除在本研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：控制
患者在切开前 60 分钟接受氟氯西林和头孢曲松，然后继续治疗 48 小时，如下所示：
|
控制组
|
|
实验性的：庆大霉素
患者在切开前60分钟接受氟氯西林和庆大霉素治疗，然后持续48小时，如下：
|
该干预措施旨在研究使用庆大霉素降低 SSI 发生率的有效性。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
白血细胞
大体时间：术后 5 天以内
|
白细胞计数（每微升白细胞数）。
|
术后 5 天以内
|
|
血红蛋白水平
大体时间：术后 5 天以内。
|
血红蛋白浓度（克/分升）。
|
术后 5 天以内。
|
|
红细胞沉降率
大体时间：术后 5 天以内。
|
红细胞沉降率（毫米每小时）。
|
术后 5 天以内。
|
|
体温
大体时间：术后 5 天以内。
|
体温测量（摄氏度°C）。
|
术后 5 天以内。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ackah JK, Neal L, Marshall NR, Panahi P, Lloyd C, Rogers LJ. Antimicrobial prophylaxis in adult cardiac surgery in the United Kingdom and Republic of Ireland. J Infect Prev. 2021 Mar;22(2):83-90. doi: 10.1177/1757177420971850. Epub 2020 Nov 24.
- White RW, West R, Howard P, Sandoe J. Antimicrobial regime for cardiac surgery: the safety and effectiveness of short-course flucloxacillin (or teicoplanin) and gentamicin-based prophylaxis. J Card Surg. 2013 Sep;28(5):512-6. doi: 10.1111/jocs.12155. Epub 2013 Jul 9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年1月1日
研究完成 (实际的)
2021年1月1日
研究注册日期
首次提交
2024年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月6日
首次发布 (实际的)
2024年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月6日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.