Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gentamicin vid hjärtkirurgi

6 juni 2024 uppdaterad av: Al-Rasheed University College

De farmakologiska och kliniska aspekterna av att använda gentamicin vid hjärtkirurgi

Operationsplatsinfektion (SSI) är en allvarlig postoperativ komplikation efter hjärtkirurgi som har en negativ inverkan på en patients hälsa och överlevnad. Denna studie syftar till att undersöka effektiviteten av att administrera gentamicin för att minska förekomsten av SSI med övervakning till den effektiva terapeutiska nivån.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Gentamicin är ett aminoglykosidantibiotikum som uppvisar ett brett spektrum av antibakteriella effekter, mestadels inriktat på gramnegativa bakterier, medan dess effektivitet mot grampositiva organismer är jämförelsevis svagare. Gentamicin har också betydande effekt mot multiresistenta bakterier. Gentamicin används ofta i kombination med betalaktamantibiotika för att ge ökad terapeutisk effekt via en synergistisk effekt, särskilt i fall av grampositiva och multiresistenta bakterieinfektioner.

Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av att administrera gentamicin i kombination med flukloxacillin som premedicinering och under 48 timmar efter operation för att minska förekomsten av infektioner på operationsstället hos patienter som genomgår hjärtoperationer, jämfört med att använda en kombination av ceftriaxon och flukloxacillin. Dessutom syftade studien till att observera den terapeutiska nivån av gentamicin som krävs för att uppnå en effektiv koncentration av läkemedlet.

En prospektiv jämförande studie genomfördes med ett lämpligt urval av 50 irakiska patienter som genomgick flera typer av hjärtoperationer.

Totalt 50 patienter (34 män och 16 kvinnor) mellan 18 och 75 år inkluderades i denna studie. Dessa patienter togs in på den kirurgiska avdelningen vid Iraqi Center for Heart Disease under en ettårsperiod från januari 2020 till januari 2021. Alla patienter genomgick olika typer av hjärtkirurgi, såsom kranskärlsbypassgraft (CABG), klaffersättning eller placering av anordning. Samma kirurgiska och anestesiteam genomförde procedurerna.

En datoriserad randomiseringsmetod användes för att fördela patienter i två grupper på ett randomiserat sätt. Efter den första intervjun tilldelades patienterna sekventiellt nummer och randomiserades sedan till två grupper via onlineprogrammet Research Randomizer

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Baghdad, Irak, 10011
        • Baghdad Medical city

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Forskningen omfattade individer av båda könen.
  • Patienter från 18 år och uppåt.
  • Patienterna hade genomgått någon typ av hjärtkirurgi.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en tidigare diagnos av organsvikt.
  • Patienter som redan fått antibiotika.
  • Patienter med förhöjd baseline njurfunktionstest före operation.
  • Patienter med kontraindikationer mot någon av de ordinerade läkemedlen uteslöts från denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollera

Patienterna fick flukloxacillin och ceftriaxon 60 minuter före snittet och fortsatte sedan i 48 timmar enligt följande:

  • Flukloxacillin 2g ges före operationen sedan 1g * 4 i 48 timmar efter operationen.
  • Ceftriaxon 1g ges före operation sedan 1g * 2 i 48 timmar efter operation.
Kontrollgrupp
Experimentell: Gentamicin

Patienterna fick flukloxacillin och gentamicin 60 minuter före snittet och fortsatte sedan i 48 timmar enligt följande:

  • Flukloxacillin 2g ges före operationen sedan 1g * 4 i 48 timmar efter operationen.
  • Gentamicin 2 mg/kg ideal kroppsvikt ges före operationen, sedan 80 mg *3 i 48 timmar efter operationen.
Denna intervention syftade till att undersöka effektiviteten av att administrera gentamicin för att minska förekomsten av SSI.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vita blod celler
Tidsram: Upp till 5 dagar efter operationen
Antal vita blodkroppar (WBCs per mikroliter).
Upp till 5 dagar efter operationen
Hemoglobinnivå
Tidsram: Upp till 5 dagar efter operationen.
Hemoglobinkoncentration (g/dl).
Upp till 5 dagar efter operationen.
Erytrocytsedimentationshastighet
Tidsram: Upp till 5 dagar efter operationen.
Erytrocytsedimentationshastighet (millimeter per timme).
Upp till 5 dagar efter operationen.
Kroppstemperatur
Tidsram: Upp till 5 dagar efter operationen.
Kroppstemperaturmätning (grader Celsius °C).
Upp till 5 dagar efter operationen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2024

Första postat (Faktisk)

12 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera