Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гентамицин в кардиохирургии

6 июня 2024 г. обновлено: Al-Rasheed University College

Фармакологические и клинические аспекты применения гентамицина в кардиохирургии

Инфекция области хирургического вмешательства (ИОХВ) — серьезное послеоперационное осложнение после кардиохирургических операций, оказывающее негативное влияние на здоровье и выживаемость пациентов. Целью данного исследования является изучение эффективности применения гентамицина в снижении заболеваемости ИОХВ при мониторинге до эффективного терапевтического уровня.

Обзор исследования

Подробное описание

Гентамицин — аминогликозидный антибиотик, обладающий широким спектром антибактериального действия, в основном воздействуя на грамотрицательные бактерии, тогда как его эффективность в отношении грамположительных микроорганизмов сравнительно слабее. Гентамицин также обладает значительной эффективностью против бактерий с множественной лекарственной устойчивостью. Гентамицин часто используется в сочетании с бета-лактамными антибиотиками для обеспечения повышенной терапевтической эффективности за счет синергического эффекта, особенно в случаях грамположительных и множественно-резистентных бактериальных инфекций.

Целью данного исследования является оценка эффективности применения гентамицина в сочетании с флуклоксациллином в качестве премедикации и в течение 48 часов после операции в снижении частоты инфекций области хирургического вмешательства у пациентов, перенесших операции на сердце, по сравнению с использованием комбинации цефтриаксона и флуклоксациллина. Кроме того, целью исследования было наблюдение за терапевтическим уровнем гентамицина, необходимым для достижения эффективной концентрации препарата.

Проспективное сравнительное исследование было проведено с использованием соответствующей выборки из 50 иракских пациентов, перенесших несколько видов операций на сердце.

В исследование было включено в общей сложности 50 пациентов (34 мужчины и 16 женщин) в возрасте от 18 до 75 лет. Эти пациенты были госпитализированы в хирургическое отделение Иракского центра сердечно-сосудистых заболеваний в течение одного года с января 2020 года по январь 2021 года. Всем пациентам были проведены различные виды операций на сердце, такие как аортокоронарное шунтирование (АКШ), замена клапана или установка устройства. Процедуры проводили одни и те же хирургические и анестезиологические бригады.

Для рандомизированного распределения пациентов на две группы использовали компьютеризированный метод рандомизации. После первого интервью пациентам последовательно присваивали номера, а затем рандомизировали их на две группы с помощью онлайн-программы Research Randomizer.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Baghdad, Ирак, 10011
        • Baghdad Medical city

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • В исследование были включены лица обоих полов.
  • Пациенты от 18 лет и старше.
  • Пациенты перенесли любые виды кардиохирургических операций.

Критерий исключения:

  • Пациенты, имеющие предшествующий диагноз органной недостаточности.
  • Пациенты уже принимают антибиотики.
  • Пациенты с повышенными исходными показателями функции почек перед операцией.
  • Из исследования были исключены пациенты с противопоказаниями к любому из назначенных препаратов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контроль

Пациенты получали флуклоксациллин и цефтриаксон за 60 минут до разреза, а затем продолжали в течение 48 часов следующим образом:

  • Флуклоксациллин 2 г перед операцией, затем по 1 г * 4 в течение 48 часов после операции.
  • Цефтриаксон 1 г перед операцией, затем 1 г * 2 в течение 48 часов после операции.
Контрольная группа
Экспериментальный: Гентамицин

Пациенты получали флуклоксациллин и гентамицин за 60 минут до разреза, а затем продолжали в течение 48 часов следующим образом:

  • Флуклоксациллин 2 г перед операцией, затем по 1 г * 4 в течение 48 часов после операции.
  • Гентамицин 2 мг/кг идеальной массы тела перед операцией, затем 80 мг *3 в течение 48 часов после операции.
Это вмешательство было направлено на изучение эффективности применения гентамицина в снижении заболеваемости ИОХВ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Белые кровяные клетки
Временное ограничение: До 5 дней после операции
Количество лейкоцитов (лейкоцитов на микролитр).
До 5 дней после операции
Уровень гемоглобина
Временное ограничение: До 5 дней после операции.
Концентрация гемоглобина (г/дл).
До 5 дней после операции.
Скорость оседания эритроцитов
Временное ограничение: До 5 дней после операции.
Скорость оседания эритроцитов (миллиметры в час).
До 5 дней после операции.
Температура тела
Временное ограничение: До 5 дней после операции.
Измерение температуры тела (градусы Цельсия °C).
До 5 дней после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться