심장 수술에서의 겐타마이신
심장 수술에서 겐타마이신 사용의 약리학적 및 임상적 측면
연구 개요
상세 설명
겐타마이신은 아미노글리코사이드계 항생제로 주로 그람 음성균을 대상으로 광범위한 항균 효과를 나타내는 반면, 그람 양성균에 대한 효과는 상대적으로 약합니다. 겐타마이신은 다제내성 박테리아에도 상당한 효능을 가지고 있습니다. 겐타마이신은 특히 그람 양성균 및 다제 내성 세균 감염의 경우 시너지 효과를 통해 향상된 치료 효능을 제공하기 위해 베타락탐 항생제와 함께 사용되는 경우가 많습니다.
이 연구의 목적은 세프트리악손과 플루클록사실린의 병용요법과 비교하여 심장 수술을 받는 환자의 수술 부위 감염 발생률을 줄이는 데 있어 수술 전 및 수술 후 48시간 동안 겐타마이신과 플루클록사실린을 병용 투여하는 효과를 평가하는 것입니다. 또한, 이 연구는 약물의 효과적인 농도를 달성하는 데 필요한 겐타마이신의 치료 수준을 관찰하는 것을 목표로 했습니다.
여러 유형의 심장 수술을 받은 이라크 환자 50명의 적절한 표본을 사용하여 전향적 비교 연구가 수행되었습니다.
본 연구에는 18세에서 75세 사이의 총 50명의 환자(남성 34명, 여성 16명)가 포함되었습니다. 이들 환자들은 2020년 1월부터 2021년 1월까지 1년 동안 이라크 심장병 센터 외과에 입원했습니다. 모든 환자는 관상동맥 우회술(CABG), 판막 교체, 장치 배치 등 다양한 유형의 심장 수술을 받았습니다. 동일한 수술팀과 마취팀이 수술을 진행했습니다.
컴퓨터화된 무작위화 방법을 사용하여 환자를 무작위 방식으로 두 그룹으로 분류했습니다. 첫 번째 인터뷰 이후 환자들에게 순차적으로 번호가 할당되었고 온라인 프로그램인 Research Randomizer를 통해 무작위로 두 그룹으로 나뉘었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Baghdad, 이라크, 10011
- Baghdad Medical city
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구에는 남녀 모두가 포함되었습니다.
- 18세 이상 환자.
- 환자들은 모든 종류의 심장 수술을 받았습니다.
제외 기준:
- 이전에 장기부전 진단을 받은 환자.
- 이미 항생제를 복용 중인 환자.
- 기준치 신장 기능이 상승된 환자는 수술 전 검사를 받습니다.
- 처방된 약물 중 하나라도 금기사항이 있는 환자는 본 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 제어
환자들은 절개 60분 전에 플루클록사실린과 세프트리악손을 투여받았으며 이후 48시간 동안 다음과 같이 지속되었습니다.
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대조군
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실험적: 겐타마이신
환자들은 절개 60분 전에 플루클록사실린과 겐타마이신을 투여받았으며 이후 48시간 동안 다음과 같이 지속되었습니다.
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이 개입의 목적은 SSI 발생률을 줄이는 데 있어 겐타마이신 투여의 효과를 조사하는 것이었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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백혈구
기간: 수술 후 최대 5일까지
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백혈구 수(마이크로리터당 WBC)
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수술 후 최대 5일까지
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헤모글로빈 수치
기간: 수술 후 최대 5일까지.
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헤모글로빈 농도(g/dl).
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수술 후 최대 5일까지.
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적혈구 침강 속도
기간: 수술 후 최대 5일까지.
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적혈구 침강 속도(시간당 밀리미터).
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수술 후 최대 5일까지.
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체온
기간: 수술 후 최대 5일까지.
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체온 측정(섭씨 °C).
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수술 후 최대 5일까지.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ackah JK, Neal L, Marshall NR, Panahi P, Lloyd C, Rogers LJ. Antimicrobial prophylaxis in adult cardiac surgery in the United Kingdom and Republic of Ireland. J Infect Prev. 2021 Mar;22(2):83-90. doi: 10.1177/1757177420971850. Epub 2020 Nov 24.
- White RW, West R, Howard P, Sandoe J. Antimicrobial regime for cardiac surgery: the safety and effectiveness of short-course flucloxacillin (or teicoplanin) and gentamicin-based prophylaxis. J Card Surg. 2013 Sep;28(5):512-6. doi: 10.1111/jocs.12155. Epub 2013 Jul 9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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