Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gentamysiini sydänkirurgiassa

torstai 6. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Al-Rasheed University College

Gentamysiinin käytön farmakologiset ja kliiniset näkökohdat sydänkirurgiassa

Leikkausalueen infektio (SSI) on vakava sydänleikkauksen jälkeinen komplikaatio, joka vaikuttaa negatiivisesti potilaan terveyteen ja eloonjäämiseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia gentamysiinin antamisen tehokkuutta SSI:n ilmaantuvuuden vähentämisessä seurannalla tehokkaalle terapeuttiselle tasolle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Gentamysiini on aminoglykosidiantibiootti, jolla on laaja valikoima antibakteerisia vaikutuksia, ja se kohdistuu enimmäkseen gramnegatiivisiin bakteereihin, kun taas sen tehokkuus grampositiivisia organismeja vastaan ​​on verrattain heikompi. Gentamysiini tehoaa merkittävästi myös monilääkeresistenttisiin bakteereihin. Gentamysiiniä käytetään usein yhdessä beetalaktaamiantibioottien kanssa parantamaan terapeuttista tehoa synergistisen vaikutuksen kautta, erityisesti grampositiivisten ja monilääkeresistenttien bakteeri-infektioiden tapauksessa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida gentamysiinin ja flukloksasilliinin yhdistelmän tehokkuutta esilääkityksenä ja 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen leikkauskohdan infektioiden esiintyvyyden vähentämisessä potilailla, joille tehdään sydänleikkauksia, verrattuna keftriaksonin ja flukloksasilliinin yhdistelmään. Lisäksi tutkimuksessa pyrittiin tarkkailemaan gentamysiinin terapeuttista tasoa, joka vaaditaan tehokkaan lääkepitoisuuden saavuttamiseksi.

Prospektiivinen vertaileva tutkimus suoritettiin käyttämällä sopivaa otosta 50 irakilaista potilasta, joille tehtiin useita erilaisia ​​sydänleikkauksia.

Tähän tutkimukseen osallistui yhteensä 50 potilasta (34 miestä ja 16 naista) iältään 18–75. Nämä potilaat otettiin Irakin sydäntautikeskuksen kirurgian osastolle vuoden 2020 tammikuusta 2021 tammikuuhun. Kaikille potilaille tehtiin erilaisia ​​sydänleikkauksia, kuten sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG), venttiilinvaihto tai laitteen sijoittelu. Samat kirurgiset ja anestesiaryhmät suorittivat toimenpiteet.

Potilaiden jakamiseen kahteen ryhmään satunnaistetulla tavalla käytettiin tietokoneistettua satunnaistusmenetelmää. Ensimmäisen haastattelun jälkeen potilaat saivat numerot peräkkäin ja satunnaistettiin sitten kahteen ryhmään Research Randomizer -verkkoohjelman kautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Irak
      • Baghdad, Irak, 10011
        • Baghdad Medical city

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimuksessa oli mukana molempia sukupuolia olevia henkilöitä.
  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat.
  • Potilaille oli tehty minkä tahansa tyyppinen sydänleikkaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu elinten vajaatoiminta.
  • Potilaat ovat jo saaneet antibiootteja.
  • Potilaat, joiden munuaisten toimintakoe on kohonnut ennen leikkausta.
  • Potilaat, joilla oli vasta-aiheita jollekin määrätylle lääkkeelle, suljettiin pois tästä tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjaus

Potilaat saivat flukloksasilliinia ja keftriaksonia 60 minuuttia ennen viiltoa ja jatkoivat sitten 48 tunnin ajan seuraavasti:

  • Flucloxacillin 2g ennen leikkausta, sitten 1g * 4 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
  • Keftriaksonia 1 g ennen leikkausta ja 1 g * 2 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
Lääke: Flukloksasilliini ja keftriaksoni
Kontrolliryhmä
Kokeellinen: Gentamysiini

Potilaat saivat flukloksasilliinia ja gentamysiiniä 60 minuuttia ennen viiltoa ja jatkoivat sitten 48 tunnin ajan seuraavasti:

  • Flucloxacillin 2g ennen leikkausta, sitten 1g * 4 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
  • Gentamysiini 2 mg/kg ihannepainosta annettuna ennen leikkausta, sitten 80 mg*3 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
Lääke: Flukloksasilliini ja gentamysiini
Tällä interventiolla pyrittiin tutkimaan gentamysiinin antamisen tehokkuutta SSI:n esiintyvyyden vähentämisessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valkosolut
Aikaikkuna: Jopa 5 päivää leikkauksen jälkeen
Valkosolujen määrä (valkosolut mikrolitraa kohti).
Jopa 5 päivää leikkauksen jälkeen
Hemoglobiinin taso
Aikaikkuna: Jopa 5 päivää leikkauksen jälkeen.
Hemoglobiinipitoisuus (g/dl).
Jopa 5 päivää leikkauksen jälkeen.
Punasolujen sedimentaationopeus
Aikaikkuna: Jopa 5 päivää leikkauksen jälkeen.
Punasolujen sedimentaationopeus (millimetriä tunnissa).
Jopa 5 päivää leikkauksen jälkeen.
Ruumiinlämpö
Aikaikkuna: Jopa 5 päivää leikkauksen jälkeen.
Kehon lämpötilan mittaus (Celsius-asteina).
Jopa 5 päivää leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Al-Rasheed University College

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 26. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AR200311

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydäntulehdus

Kliiniset tutkimukset Flukloksasilliini ja keftriaksoni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa