Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gentamicin i hjertekirurgi

6. juni 2024 opdateret af: Al-Rasheed University College

De farmakologiske og kliniske aspekter ved brug af gentamicin i hjertekirurgi

Surgical site-infektion (SSI) er en alvorlig postoperativ komplikation efter hjertekirurgi, som har en negativ indvirkning på en patients helbred og overlevelse. Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af ​​at administrere gentamicin til at reducere forekomsten af ​​SSI med overvågning til det effektive terapeutiske niveau.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gentamicin er et aminoglykosid-antibiotikum, der udviser en bred vifte af antibakterielle virkninger, hovedsagelig rettet mod gramnegative bakterier, mens dets effektivitet mod gram-positive organismer er forholdsvis svagere. Gentamicin har også betydelig effekt mod multiresistente bakterier. Gentamicin bruges ofte sammen med beta-lactam-antibiotika for at give øget terapeutisk effekt via en synergistisk effekt, især i tilfælde af gram-positive og multi-resistente bakterielle infektioner.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​at administrere gentamicin i kombination med flucloxacillin som præmedicinering og i 48 timer efter operationen til at reducere forekomsten af ​​infektioner på operationsstedet hos patienter, der gennemgår hjerteoperationer, sammenlignet med at bruge en kombination af ceftriaxon og flucloxacillin. Derudover havde undersøgelsen til formål at observere det terapeutiske niveau af gentamicin, der kræves for at opnå en effektiv koncentration af lægemidlet.

En prospektiv sammenlignende undersøgelse blev udført med en passende prøve på 50 irakiske patienter, der har gennemgået flere typer hjerteoperationer.

I alt 50 patienter (34 mænd og 16 kvinder) mellem 18 og 75 år blev inkluderet i denne undersøgelse. Disse patienter blev indlagt på den kirurgiske afdeling af det irakiske center for hjertesygdomme over en etårig periode fra januar 2020 til januar 2021. Alle patienter gennemgik forskellige typer hjertekirurgi, såsom koronararterie-bypassgraft (CABG), udskiftning af ventiler eller placering af enheden. Det samme kirurgiske og anæstesihold udførte procedurerne.

En computeriseret randomiseringsmetode blev brugt til at fordele patienter i to grupper på en randomiseret måde. Efter det første interview blev patienterne sekventielt tildelt numre og derefter randomiseret i to grupper via onlineprogrammet Research Randomizer

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irak
      • Baghdad, Irak, 10011
        • Baghdad Medical city

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Undersøgelsen omfattede personer af begge køn.
  • Patienter på 18 år og derover.
  • Patienterne havde gennemgået enhver form for hjertekirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en forudgående diagnose af organsvigt.
  • Patienter, der allerede får antibiotika.
  • Patienter med forhøjet baseline nyrefunktionstest før operation.
  • Patienter med kontraindikationer til nogen af ​​de ordinerede medicin blev udelukket fra denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring

Patienterne fik flucloxacillin og ceftriaxon 60 minutter før snittet og fortsatte derefter i 48 timer som følger:

  • Flucloxacillin 2g givet før operationen derefter 1g * 4 i 48 timer efter operationen.
  • Ceftriaxon 1g givet før operationen derefter 1g * 2 i 48 timer efter operationen.
Medicin: Flucloxacillin og ceftriaxon
Kontrolgruppe
Eksperimentel: Gentamicin

Patienterne fik flucloxacillin og gentamicin 60 minutter før snittet og fortsatte derefter i 48 timer som følger:

  • Flucloxacillin 2g givet før operationen derefter 1g * 4 i 48 timer efter operationen.
  • Gentamicin 2 mg/kg ideel kropsvægt givet før operationen, derefter 80 mg *3 i 48 timer efter operationen.
Medicin: Flucloxacillin og gentamicin
Denne intervention havde til formål at undersøge effektiviteten af ​​at administrere gentamicin til at reducere forekomsten af ​​SSI.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvide blodceller
Tidsramme: Op til 5 dage efter operationen
Antal hvide blodlegemer (WBC pr. mikroliter).
Op til 5 dage efter operationen
Hæmoglobin niveau
Tidsramme: Op til 5 dage efter operationen.
Hæmoglobinkoncentration (g/dl).
Op til 5 dage efter operationen.
Erytrocytsedimentationshastighed
Tidsramme: Op til 5 dage efter operationen.
Erytrocytsedimentationshastighed (millimeter i timen).
Op til 5 dage efter operationen.
Kropstemperatur
Tidsramme: Op til 5 dage efter operationen.
Kropstemperaturmåling (grader Celsius °C).
Op til 5 dage efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Rasheed University College

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AR200311

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerteinfektion

Kliniske forsøg med Flucloxacillin og ceftriaxon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner